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Tests rapides antigéniques SARS-CoV-2 : définition, législation d’utilisation, principes technologiques, comparaison des performances analytiques et cliniques / Isabelle Lim in Annales de Biologie Clinique, Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 123-142 Titre : Tests rapides antigéniques SARS-CoV-2 : définition, législation d’utilisation, principes technologiques, comparaison des performances analytiques et cliniques Type de document : texte imprimé Auteurs : Isabelle Lim ; Agnès Gautheret-Dejean Année de publication : 2021 Article en page(s) : p. 123-142 Note générale : DOI : 10.1684/abc.2021.1635 Langues : Français (fre) Mots-clés : SARS-CoV-2  Covid-19  test rapide  antigène  immunochromatographie Résumé : La pandémie de Covid-19 croît depuis l’émergence du SARS-CoV-2 fin 2019. Devant la forte demande de tests RT-PCR par les laboratoires de biologie médicale, des tests rapides antigéniques SARS-CoV-2 (TRA)ont été développés. Dans cette revue, nous présentons 25 TRA SARS-CoV-2 autorisés en France pour lesquels les données sont disponibles : législation, technologie et performances analytiques et cliniques. Les données ci-dessous sont celles fournies par les fabricants. Les tests utilisent l’immunochromatographie, avec détection de la nucléocapside (n = 24) ou spike (n = 1). La matrice est un prélèvement nasopharyngé (n = 23), oropharyngé (n = 9) ou nasal (n = 3). Selon le test, la lecture se fait de 15 à 30 min après réalisation. La sensibilité clinique, pour les tests les plus performants, est inversement liée au Ct de RT-PCR, et va de 80,2 % à 98,4 %. La sensibilité analytique (limite de détection) va de 31,55 à 7 200 TCID50/mL. La spécificité clinique par rapport à une RT-PCR négative va de 99,2 % à 100 %. La spécificité analytique évaluée sur d’autres micro-organismes est de 100 %, hormis 3 tests qui croisent avec SARS-CoV-1 (n = 3) et MERS-CoV (n = 1). Les valeurs prédictives positive et négative vont de 96,3 % à 100 % et de 95 % à 99,4 %, respectivement. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95669 [article] Tests rapides antigéniques SARS-CoV-2 : définition, législation d’utilisation, principes technologiques, comparaison des performances analytiques et cliniques [texte imprimé] / Isabelle Lim ; Agnès Gautheret-Dejean . - 2021 . - p. 123-142. DOI : 10.1684/abc.2021.1635 Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 123-142 Mots-clés : SARS-CoV-2  Covid-19  test rapide  antigène  immunochromatographie Résumé : La pandémie de Covid-19 croît depuis l’émergence du SARS-CoV-2 fin 2019. Devant la forte demande de tests RT-PCR par les laboratoires de biologie médicale, des tests rapides antigéniques SARS-CoV-2 (TRA)ont été développés. Dans cette revue, nous présentons 25 TRA SARS-CoV-2 autorisés en France pour lesquels les données sont disponibles : législation, technologie et performances analytiques et cliniques. Les données ci-dessous sont celles fournies par les fabricants. Les tests utilisent l’immunochromatographie, avec détection de la nucléocapside (n = 24) ou spike (n = 1). La matrice est un prélèvement nasopharyngé (n = 23), oropharyngé (n = 9) ou nasal (n = 3). Selon le test, la lecture se fait de 15 à 30 min après réalisation. La sensibilité clinique, pour les tests les plus performants, est inversement liée au Ct de RT-PCR, et va de 80,2 % à 98,4 %. La sensibilité analytique (limite de détection) va de 31,55 à 7 200 TCID50/mL. La spécificité clinique par rapport à une RT-PCR négative va de 99,2 % à 100 %. La spécificité analytique évaluée sur d’autres micro-organismes est de 100 %, hormis 3 tests qui croisent avec SARS-CoV-1 (n = 3) et MERS-CoV (n = 1). Les valeurs prédictives positive et négative vont de 96,3 % à 100 % et de 95 % à 99,4 %, respectivement. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95669

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Comparaison bioclinique de deux techniques de dosages de troponine I cardiaque de haute sensibilité : Siemens ADVIA Centaur versus Mitsubishi PathFast / Capucine Arrivé in Annales de Biologie Clinique, Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 143-150 Titre : Comparaison bioclinique de deux techniques de dosages de troponine I cardiaque de haute sensibilité : Siemens ADVIA Centaur versus Mitsubishi PathFast Type de document : texte imprimé Auteurs : Capucine Arrivé ; Thomas Rocher ; Loïc Belle ; Sandrine Boutruche ; Gaspard Beaune Année de publication : 2021 Article en page(s) : p. 143-150 Note générale : DOI : 10.1684/abc.2021.1632 Langues : Français (fre) Mots-clés : troponine de haute sensibilité  biologie délocalisée  douleur thoracique Résumé : La troponine I cardiaque hypersensible (TnIc-HS) est un biomarqueur d’urgence incontournable pour diagnostiquer ou exclure un SCA. L’essor de la biologie délocalisée lié à la réorganisation et fusion des laboratoires nous interroge sur la transférabilité des résultats de troponine entre les différentes techniques proposées. Nous proposons dans cette étude de comparer les performances biocliniques de la troponine HS (TnIc-HS) mesurée par deux techniques différentes sur immunoanalyseur de laboratoire (Siemens Advia Centaur XPT) et sur automate de biologie délocalisée (Mitsubishi PathFast). Les dosages de la troponine TnIc-HS réalisés chez 90 patients avec les deux méthodes donnent des résultats concordants. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95670 [article] Comparaison bioclinique de deux techniques de dosages de troponine I cardiaque de haute sensibilité : Siemens ADVIA Centaur versus Mitsubishi PathFast [texte imprimé] / Capucine Arrivé ; Thomas Rocher ; Loïc Belle ; Sandrine Boutruche ; Gaspard Beaune . - 2021 . - p. 143-150. DOI : 10.1684/abc.2021.1632 Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 143-150 Mots-clés : troponine de haute sensibilité  biologie délocalisée  douleur thoracique Résumé : La troponine I cardiaque hypersensible (TnIc-HS) est un biomarqueur d’urgence incontournable pour diagnostiquer ou exclure un SCA. L’essor de la biologie délocalisée lié à la réorganisation et fusion des laboratoires nous interroge sur la transférabilité des résultats de troponine entre les différentes techniques proposées. Nous proposons dans cette étude de comparer les performances biocliniques de la troponine HS (TnIc-HS) mesurée par deux techniques différentes sur immunoanalyseur de laboratoire (Siemens Advia Centaur XPT) et sur automate de biologie délocalisée (Mitsubishi PathFast). Les dosages de la troponine TnIc-HS réalisés chez 90 patients avec les deux méthodes donnent des résultats concordants. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95670

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Mycoplasma genitalium : prévalence de la résistance aux macrolides et fluoroquinolones au CHRU de Tours, et vérification de la trousse commerciale S-DiaMGRes® (Diagenode Diagnostics) / José Bras-Cachinho in Annales de Biologie Clinique, Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 151-157 Titre : Mycoplasma genitalium : prévalence de la résistance aux macrolides et fluoroquinolones au CHRU de Tours, et vérification de la trousse commerciale S-DiaMGRes® (Diagenode Diagnostics) Type de document : texte imprimé Auteurs : José Bras-Cachinho ; Philippe Lanotte ; Laurent Mereghetti ; Cécile Le Brun Année de publication : 2021 Article en page(s) : p. 151-157 Note générale : DOI : 10.1684/abc.2021.1633 Langues : Français (fre) Mots-clés : Mycoplasma genitalium  résistance aux macrolides  résistance aux fluoroquinolones  S-DiaMGRes® (Diagenode Diagnostics)  ARNr 23S  gyrA  parC Résumé : Mycoplasma genitalium est un agent d’infections sexuellement transmissibles responsable d’urétrites et de cervicites, avec parfois des complications. Une forte progression de la résistance de M. genitalium aux macrolides, traitement de première ligne, est observée partout dans le monde. Dans certaines régions une progression de la résistance aux fluoroquinolones (FQ), est également remarquée. Il apparaît donc important de disposer d’une connaissance de l’épidémiologie locale ainsi que d’un moyen de détection de ces résistances afin d’adapter au mieux le traitement. Nous avons déterminé la prévalence de la résistance de M. genitalium aux macrolides et aux FQ au CHRU de Tours sur l’année 2018, par une technique de PCR en temps réel suivie de séquençage. La prévalence de la résistance aux macrolides était de 15,4 % dans notre population. Aucune mutation conférant une résistance aux FQ n’a été trouvée. Nous avons ensuite vérifié les performances de la trousse commerciale S-DiaMGRes® (Diagenode Diagnostics, Belgique), permettant la détection des principales mutations de l’ARNr 23S conférant une résistance aux macrolides. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95671 [article] Mycoplasma genitalium : prévalence de la résistance aux macrolides et fluoroquinolones au CHRU de Tours, et vérification de la trousse commerciale S-DiaMGRes® (Diagenode Diagnostics) [texte imprimé] / José Bras-Cachinho ; Philippe Lanotte ; Laurent Mereghetti ; Cécile Le Brun . - 2021 . - p. 151-157. DOI : 10.1684/abc.2021.1633 Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 151-157 Mots-clés : Mycoplasma genitalium  résistance aux macrolides  résistance aux fluoroquinolones  S-DiaMGRes® (Diagenode Diagnostics)  ARNr 23S  gyrA  parC Résumé : Mycoplasma genitalium est un agent d’infections sexuellement transmissibles responsable d’urétrites et de cervicites, avec parfois des complications. Une forte progression de la résistance de M. genitalium aux macrolides, traitement de première ligne, est observée partout dans le monde. Dans certaines régions une progression de la résistance aux fluoroquinolones (FQ), est également remarquée. Il apparaît donc important de disposer d’une connaissance de l’épidémiologie locale ainsi que d’un moyen de détection de ces résistances afin d’adapter au mieux le traitement. Nous avons déterminé la prévalence de la résistance de M. genitalium aux macrolides et aux FQ au CHRU de Tours sur l’année 2018, par une technique de PCR en temps réel suivie de séquençage. La prévalence de la résistance aux macrolides était de 15,4 % dans notre population. Aucune mutation conférant une résistance aux FQ n’a été trouvée. Nous avons ensuite vérifié les performances de la trousse commerciale S-DiaMGRes® (Diagenode Diagnostics, Belgique), permettant la détection des principales mutations de l’ARNr 23S conférant une résistance aux macrolides. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95671

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Détection des auto-anticorps antithyroïdiens dans le LCR par technique d’immunofluorométrie (FEIA) : application au diagnostic biologique de l’encéphalopathie d’Hashimoto / Julien Serrier in Annales de Biologie Clinique, Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 159-167 Titre : Détection des auto-anticorps antithyroïdiens dans le LCR par technique d’immunofluorométrie (FEIA) : application au diagnostic biologique de l’encéphalopathie d’Hashimoto Type de document : texte imprimé Auteurs : Julien Serrier ; Pierre Branger ; Clémentine Gondolf ; Kathy Khoy ; Nathalie Derache ; Brigitte Le Mauff ; Elisabeth Comby ; Delphine Mariotte Année de publication : 2021 Article en page(s) : p. 159-167 Langues : Français (fre) Mots-clés : anticorps anti-thyroperoxydase (anti-TPO)  anticorps anti-thyroglobuline (anti-TG)  Liquide céphalo-rachidien (LCR)  encéphalopathie d’Hashimoto (EH)  Fluorescent-Enzyme Immuno Assay (FEIA)  Steroid-Responsive Encephalopathy Associated with auto-immune Thyroiditis (SREAT)  Encephalopathy Associated with Auto-immune Thyroid disease (EAAT) Résumé : L’encéphalopathie d’Hashimoto (EH) est une pathologie rare sous diagnostiquée s’exprimant par une hétérogénéité de symptômes neurologiques. Elle est associée à la présence de taux élevés d’anticorps antithyropéroxydase (TPO) et/ou antithyroglobuline (TG) dans le sang et le liquide céphalo-rachidien (LCR). Peu de techniques sont validées pour doser ces anticorps dans le LCR. Notre objectif a été d’adapter au LCR la technique de dosage sérique FEIA (Fluorescent-Enzyme Immuno Assay) de l’analyseur PhadiaTM 250 (EliATM, ThermoFisher Scientific) et d’évaluer ses performances. Les seuils de détection et de quantification pour chaque auto-anticorps ont été déterminés. Nous avons comparé cette technique à notre technique ELISA (Blanchin S. 2007) (concordance de 75 % et de 100 % pour les anti-TPO et les anti-TG respectivement), calculé les coefficients de variation (CV) intra- et inter-essais et l’incertitude de mesure. Notre étude montre que la technique FEIA adaptée au LCR, a une bonne corrélation avec la technique ELISA et de bonnes performances analytiques. La disponibilité de cet analyseur dans de nombreux laboratoires la rend facilement applicable au diagnostic de l’EH. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95672 [article] Détection des auto-anticorps antithyroïdiens dans le LCR par technique d’immunofluorométrie (FEIA) : application au diagnostic biologique de l’encéphalopathie d’Hashimoto [texte imprimé] / Julien Serrier ; Pierre Branger ; Clémentine Gondolf ; Kathy Khoy ; Nathalie Derache ; Brigitte Le Mauff ; Elisabeth Comby ; Delphine Mariotte . - 2021 . - p. 159-167. Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 159-167 Mots-clés : anticorps anti-thyroperoxydase (anti-TPO)  anticorps anti-thyroglobuline (anti-TG)  Liquide céphalo-rachidien (LCR)  encéphalopathie d’Hashimoto (EH)  Fluorescent-Enzyme Immuno Assay (FEIA)  Steroid-Responsive Encephalopathy Associated with auto-immune Thyroiditis (SREAT)  Encephalopathy Associated with Auto-immune Thyroid disease (EAAT) Résumé : L’encéphalopathie d’Hashimoto (EH) est une pathologie rare sous diagnostiquée s’exprimant par une hétérogénéité de symptômes neurologiques. Elle est associée à la présence de taux élevés d’anticorps antithyropéroxydase (TPO) et/ou antithyroglobuline (TG) dans le sang et le liquide céphalo-rachidien (LCR). Peu de techniques sont validées pour doser ces anticorps dans le LCR. Notre objectif a été d’adapter au LCR la technique de dosage sérique FEIA (Fluorescent-Enzyme Immuno Assay) de l’analyseur PhadiaTM 250 (EliATM, ThermoFisher Scientific) et d’évaluer ses performances. Les seuils de détection et de quantification pour chaque auto-anticorps ont été déterminés. Nous avons comparé cette technique à notre technique ELISA (Blanchin S. 2007) (concordance de 75 % et de 100 % pour les anti-TPO et les anti-TG respectivement), calculé les coefficients de variation (CV) intra- et inter-essais et l’incertitude de mesure. Notre étude montre que la technique FEIA adaptée au LCR, a une bonne corrélation avec la technique ELISA et de bonnes performances analytiques. La disponibilité de cet analyseur dans de nombreux laboratoires la rend facilement applicable au diagnostic de l’EH. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95672

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Analyse rétrospective des performances du test de détection rapide antigénique du SARS-CoV-2 comparé au test de référence RT-PCR / Mathieu Bernard in Annales de Biologie Clinique, Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 168-175 Titre : Analyse rétrospective des performances du test de détection rapide antigénique du SARS-CoV-2 comparé au test de référence RT-PCR Type de document : texte imprimé Auteurs : Mathieu Bernard ; Gina Cosentino ; Laura Pieri ; Pierre Zachary ; Michael Buser ; Laurent Kbaier ; Jean-Marc Giannoli Année de publication : 2021 Article en page(s) : p. 168-175 Note générale : DOI : 10.1684/abc.2021.1641 Langues : Français (fre) Mots-clés : SARS-CoV-2  RT-PCR  diagnostic  test de détection rapide antigénique  sensibilité  spécificité  symptômes  valeur de Cycles Treshold Résumé : ntroduction : Découvert en 2019 dans la région de Wuhan en Chine, le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) s’est rapidement imposé comme un agent pathogène majeur de morbi-mortalité. Aujourd’hui, la France a mis en place une stratégie de lutte contre ce virus. Elle repose essentiellement sur la réalisation massive de tests virologiques RT-PCR afin d’isoler les patients positifs. Récemment, des tests antigéniques ont été mis à disposition pour aider au diagnostic. Nous avons réalisé une étude rétrospective pour déterminer la sensibilité des tests antigéniques par rapport à la méthode de référence RT-PCR. Méthode : Entre le 7 décembre 2020 et le 31 janvier 2021, chaque patient venant dans nos laboratoires pour un test RT-PCR a été incorporé dans notre étude. Sur 271 649 patients, 4 881 avaient effectué un test antigénique (TDR) dans les 24 heures précédentes. En comparant les données des résultats des deux tests, nous avons déterminé la sensibilité et la spécificité des tests antigéniques. Pour notre analyse, nous avons inclus la durée des symptômes et/ou les valeurs de Cycles threshold (Ct) dans nos paramètres. Résultats : La sensibilité des TDRs comparée à toutes les RT-PCR positives est de 56 %. Nous montrons une corrélation positive entre la durée des symptômes et la diminution de la charge virale nasopharyngée. À partir de ces données, nous avons pu déterminer que la sensibilité des TDRs diminue très rapidement après l’apparition des symptômes contrairement à la charge virale estimée en RT-PCR. En effet, 24 heures après l’apparition des symptômes la sensibilité des TDRs passe de 74 % à 60 %. En incluant les valeurs de Ct dans nos paramètres, nous avons montré que malgré une charge virale élevée et des symptômes datant de moins de 7 jours, la sensibilité des TDRs est de 66 %. Malgré les difficultés inhérentes au taux élevé de patients asymptomatiques parmi les porteurs de SARS-CoV-2, nous avons estimé une spécificité des TDR de 93 %. Conclusions : Les performances en termes de sensibilité et de spécificité du TDR évaluées sur le terrain sont inférieures à celles rapportées par les fabricants, ce qui soulève plusieurs questions. Quel est l’impact de résultats rendus faussement négatifs pour les patients ayant une charge virale élevée ? Les mesures appliquées sont-elles suffisantes pour prévenir l’épidémie ? Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95673 [article] Analyse rétrospective des performances du test de détection rapide antigénique du SARS-CoV-2 comparé au test de référence RT-PCR [texte imprimé] / Mathieu Bernard ; Gina Cosentino ; Laura Pieri ; Pierre Zachary ; Michael Buser ; Laurent Kbaier ; Jean-Marc Giannoli . - 2021 . - p. 168-175. DOI : 10.1684/abc.2021.1641 Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 168-175 Mots-clés : SARS-CoV-2  RT-PCR  diagnostic  test de détection rapide antigénique  sensibilité  spécificité  symptômes  valeur de Cycles Treshold Résumé : ntroduction : Découvert en 2019 dans la région de Wuhan en Chine, le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SARS-CoV-2) s’est rapidement imposé comme un agent pathogène majeur de morbi-mortalité. Aujourd’hui, la France a mis en place une stratégie de lutte contre ce virus. Elle repose essentiellement sur la réalisation massive de tests virologiques RT-PCR afin d’isoler les patients positifs. Récemment, des tests antigéniques ont été mis à disposition pour aider au diagnostic. Nous avons réalisé une étude rétrospective pour déterminer la sensibilité des tests antigéniques par rapport à la méthode de référence RT-PCR. Méthode : Entre le 7 décembre 2020 et le 31 janvier 2021, chaque patient venant dans nos laboratoires pour un test RT-PCR a été incorporé dans notre étude. Sur 271 649 patients, 4 881 avaient effectué un test antigénique (TDR) dans les 24 heures précédentes. En comparant les données des résultats des deux tests, nous avons déterminé la sensibilité et la spécificité des tests antigéniques. Pour notre analyse, nous avons inclus la durée des symptômes et/ou les valeurs de Cycles threshold (Ct) dans nos paramètres. Résultats : La sensibilité des TDRs comparée à toutes les RT-PCR positives est de 56 %. Nous montrons une corrélation positive entre la durée des symptômes et la diminution de la charge virale nasopharyngée. À partir de ces données, nous avons pu déterminer que la sensibilité des TDRs diminue très rapidement après l’apparition des symptômes contrairement à la charge virale estimée en RT-PCR. En effet, 24 heures après l’apparition des symptômes la sensibilité des TDRs passe de 74 % à 60 %. En incluant les valeurs de Ct dans nos paramètres, nous avons montré que malgré une charge virale élevée et des symptômes datant de moins de 7 jours, la sensibilité des TDRs est de 66 %. Malgré les difficultés inhérentes au taux élevé de patients asymptomatiques parmi les porteurs de SARS-CoV-2, nous avons estimé une spécificité des TDR de 93 %. Conclusions : Les performances en termes de sensibilité et de spécificité du TDR évaluées sur le terrain sont inférieures à celles rapportées par les fabricants, ce qui soulève plusieurs questions. Quel est l’impact de résultats rendus faussement négatifs pour les patients ayant une charge virale élevée ? Les mesures appliquées sont-elles suffisantes pour prévenir l’épidémie ? Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95673

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Illustrations cliniques d’un manque de cardiospécificité du dosage de troponine T hypersensible / Valentin Coirier in Annales de Biologie Clinique, Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 176-180 Titre : Illustrations cliniques d’un manque de cardiospécificité du dosage de troponine T hypersensible Type de document : texte imprimé Auteurs : Valentin Coirier ; Romain Pelletier ; Martine Sébillot ; Charles R. Lefevre ; Lucas Peltier ; Nicolas Collet ; Claude Bendavid ; Patrick Jégo ; Caroline Moreau Année de publication : 2021 Article en page(s) : p. 176-180 Note générale : DOI : 10.1684/abc.2021.1637 Langues : Français (fre) Mots-clés : troponine  myosite  créatine kinase  cardiospécificité Résumé : Introduction : Les dosages des troponines cardiaques, hypersensibles ou non, ont révolutionné la caractérisation des lésions myocardiques jusqu’à devenir l’examen de référencedans la recherche spécifique d’un syndrome coronarien aigu. Si leurs performances analytiques dans cette indication sont indiscutables, certaines pathologies peuvent remettre en question leur cardiospécificité. Les atteintes musculaires non myocardiques (ex. myosites) aussi bien que les myopathies généralisées peuvent perturber le dosage et donner des valeurs bien au-delà du 99e percentile de la population de référence, établie comme seuil décisionnel. Observations : Nous décrivons ici deux cas de patientes pour lesquelles la discordance clinique et biologique ne permettait pas de se fier au dosage de troponine pour un diagnostic. Conclusion : Dans ces situations, il convient de s’en rapporter au bon sens clinique, à l’imagerie et engager une discussion avec le laboratoire pour trouver une nouvelle approche dans le but de poser le diagnostic. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95674 [article] Illustrations cliniques d’un manque de cardiospécificité du dosage de troponine T hypersensible [texte imprimé] / Valentin Coirier ; Romain Pelletier ; Martine Sébillot ; Charles R. Lefevre ; Lucas Peltier ; Nicolas Collet ; Claude Bendavid ; Patrick Jégo ; Caroline Moreau . - 2021 . - p. 176-180. DOI : 10.1684/abc.2021.1637 Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 176-180 Mots-clés : troponine  myosite  créatine kinase  cardiospécificité Résumé : Introduction : Les dosages des troponines cardiaques, hypersensibles ou non, ont révolutionné la caractérisation des lésions myocardiques jusqu’à devenir l’examen de référencedans la recherche spécifique d’un syndrome coronarien aigu. Si leurs performances analytiques dans cette indication sont indiscutables, certaines pathologies peuvent remettre en question leur cardiospécificité. Les atteintes musculaires non myocardiques (ex. myosites) aussi bien que les myopathies généralisées peuvent perturber le dosage et donner des valeurs bien au-delà du 99e percentile de la population de référence, établie comme seuil décisionnel. Observations : Nous décrivons ici deux cas de patientes pour lesquelles la discordance clinique et biologique ne permettait pas de se fier au dosage de troponine pour un diagnostic. Conclusion : Dans ces situations, il convient de s’en rapporter au bon sens clinique, à l’imagerie et engager une discussion avec le laboratoire pour trouver une nouvelle approche dans le but de poser le diagnostic. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95674

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Impact des hyperleucocytoses sur les paramètres érythrocytaires de la numération : prise en charge par l’analyseur XN-10 RET / Françoise Schillinger in Annales de Biologie Clinique, Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 181-189 Titre : Impact des hyperleucocytoses sur les paramètres érythrocytaires de la numération : prise en charge par l’analyseur XN-10 RET Type de document : texte imprimé Auteurs : Françoise Schillinger Année de publication : 2021 Article en page(s) : p. 181-189 Note générale : DOI : 10.1684/abc.2021.1643 Langues : Français (fre) Mots-clés : hémogramme  hyperleucocytose  interférence  XN-10 RET  arbre décisionnel Résumé : Introduction. Les hyperleucocytoses majeures peuvent interférer avec le dosage de l’hémoglobine, la numération des globules rouges et le calcul des constantes érythrocytaires. Les recommandations actuelles imposent diverses manipulations de l’échantillon, ce qui entraîne une grande variabilité inter-opérateur. Le but de notre étude était de définir une méthode automatisée sur l’automate XN-10 RET garantissant la rapidité et l’exactitude du résultat de l’hémogramme en cas d’hyperleucocytose majeure. Méthode.Les échantillons de 228 patients témoins sans hyperleucocytose, et de 81 patients présentant une hémopathie maligne avec une hyperleucocytose majeure ont été analysés sur l’automate XN-10 RET. Les résultats de l’hémoglobine en photométrie (Hb) des globules rouges en impédance (GR-I) et du VGM ont été comparés aux méthodes optiques (Hb-O et GR-O), ainsi qu’au R-MFV. Résultats. Le groupe témoin nous a permis de confirmer que les méthodes usuelles (photométrie et impédance) étaient corrélées aux méthodes optiques et au R-MFV. Parmi les patients présentant une hyperleucocytose majeure, les globules blancs (GB) des groupes leucémie lymphoïde chronique (LLC) et leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) induisaient une interférence sur les GR-I et le VGM, pas sur l’Hb. Dans les groupes leucémie myéloïde chronique (LMC) et leucémies aiguës myéloïdes (LAM), les GB interféraient sur l’Hb, pas sur les GR-I ni sur le VGM. Les méthodes optiques et le R-MFV ont permis de corriger les différents paramètres concernés par l’interférence liée à l’hyperleucocytose. Conclusion. Nous proposons un arbre décisionnel s’appuyant sur des critères simples de déclenchement des mesures optiques et du R-MFV permettant de corriger rapidement les résultats des paramètres impactés par l’hyperleucocytose. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95675 [article] Impact des hyperleucocytoses sur les paramètres érythrocytaires de la numération : prise en charge par l’analyseur XN-10 RET [texte imprimé] / Françoise Schillinger . - 2021 . - p. 181-189. DOI : 10.1684/abc.2021.1643 Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 181-189 Mots-clés : hémogramme  hyperleucocytose  interférence  XN-10 RET  arbre décisionnel Résumé : Introduction. Les hyperleucocytoses majeures peuvent interférer avec le dosage de l’hémoglobine, la numération des globules rouges et le calcul des constantes érythrocytaires. Les recommandations actuelles imposent diverses manipulations de l’échantillon, ce qui entraîne une grande variabilité inter-opérateur. Le but de notre étude était de définir une méthode automatisée sur l’automate XN-10 RET garantissant la rapidité et l’exactitude du résultat de l’hémogramme en cas d’hyperleucocytose majeure. Méthode.Les échantillons de 228 patients témoins sans hyperleucocytose, et de 81 patients présentant une hémopathie maligne avec une hyperleucocytose majeure ont été analysés sur l’automate XN-10 RET. Les résultats de l’hémoglobine en photométrie (Hb) des globules rouges en impédance (GR-I) et du VGM ont été comparés aux méthodes optiques (Hb-O et GR-O), ainsi qu’au R-MFV. Résultats. Le groupe témoin nous a permis de confirmer que les méthodes usuelles (photométrie et impédance) étaient corrélées aux méthodes optiques et au R-MFV. Parmi les patients présentant une hyperleucocytose majeure, les globules blancs (GB) des groupes leucémie lymphoïde chronique (LLC) et leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) induisaient une interférence sur les GR-I et le VGM, pas sur l’Hb. Dans les groupes leucémie myéloïde chronique (LMC) et leucémies aiguës myéloïdes (LAM), les GB interféraient sur l’Hb, pas sur les GR-I ni sur le VGM. Les méthodes optiques et le R-MFV ont permis de corriger les différents paramètres concernés par l’interférence liée à l’hyperleucocytose. Conclusion. Nous proposons un arbre décisionnel s’appuyant sur des critères simples de déclenchement des mesures optiques et du R-MFV permettant de corriger rapidement les résultats des paramètres impactés par l’hyperleucocytose. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95675

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Accréditation des cryoglobulines : retour d’expérience du CHU de Lyon / Magali Dechomet in Annales de Biologie Clinique, Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 190-195 Titre : Accréditation des cryoglobulines : retour d’expérience du CHU de Lyon Type de document : texte imprimé Auteurs : Magali Dechomet ; Marie-Nathalie Kolopp-Sarda ; Isabelle Dimet ; Christine Lombard Année de publication : 2021 Article en page(s) : p. 190-195 Note générale : DOI : 10.1684/abc.2021.1631 Langues : Français (fre) Mots-clés : Cryoglobulines  validation de méthode  processus complexe  phases pré-analytiques critiques Résumé : La recherche et l’identification d’une cryoglobuline sérique constituent un examen biologique couramment prescrit. Cet examen est complexe à accréditer en raison, d’une part, des exigences pré-analytiques très strictes, d’autre part, de l’absence de standardisation entre les laboratoires dans la réalisation des différentes étapes du prélèvement jusqu’au rendu de résultats. La validation de méthode de cette analyse, réalisée pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 15189, est un processus complexe découpé en trois sous-processus : la recherche de cryoglobuline comprenant la détection et l’isolement du cryoprécipité, le typage par réalisation d’une immunofixation et la quantification de la cryoglobuline par réalisation des dosages d’Immunoglobulines. Ce travail a permis, grâce à l’élaboration d’une matrice des risques prenant en compte l’ensemble des étapes pré-analytiques, analytiques et post-analytiques, de souligner l’importance de la maîtrise technique et de la bonne gestion des équipements critiques. Grâce à cette démarche, le laboratoire s’est également assuré de l’homogénéité des pratiques de rendus de résultats. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95676 [article] Accréditation des cryoglobulines : retour d’expérience du CHU de Lyon [texte imprimé] / Magali Dechomet ; Marie-Nathalie Kolopp-Sarda ; Isabelle Dimet ; Christine Lombard . - 2021 . - p. 190-195. DOI : 10.1684/abc.2021.1631 Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 190-195 Mots-clés : Cryoglobulines  validation de méthode  processus complexe  phases pré-analytiques critiques Résumé : La recherche et l’identification d’une cryoglobuline sérique constituent un examen biologique couramment prescrit. Cet examen est complexe à accréditer en raison, d’une part, des exigences pré-analytiques très strictes, d’autre part, de l’absence de standardisation entre les laboratoires dans la réalisation des différentes étapes du prélèvement jusqu’au rendu de résultats. La validation de méthode de cette analyse, réalisée pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 15189, est un processus complexe découpé en trois sous-processus : la recherche de cryoglobuline comprenant la détection et l’isolement du cryoprécipité, le typage par réalisation d’une immunofixation et la quantification de la cryoglobuline par réalisation des dosages d’Immunoglobulines. Ce travail a permis, grâce à l’élaboration d’une matrice des risques prenant en compte l’ensemble des étapes pré-analytiques, analytiques et post-analytiques, de souligner l’importance de la maîtrise technique et de la bonne gestion des équipements critiques. Grâce à cette démarche, le laboratoire s’est également assuré de l’homogénéité des pratiques de rendus de résultats. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95676

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Accréditer la mesure de l’hémoglobine totale au lit du malade sur équipement de biologie délocalisée de type HemoCue® / Vanessa Augis in Annales de Biologie Clinique, Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 196-202 Titre : Accréditer la mesure de l’hémoglobine totale au lit du malade sur équipement de biologie délocalisée de type HemoCue® Type de document : texte imprimé Auteurs : Vanessa Augis ; Laurent Weinmann ; Gladys Castaing-Mouhica ; Catherine Terral ; Nathalie Berthon ; Sophie Pujol ; Marie-Christine Beauvieux Année de publication : 2021 Article en page(s) : p. 196-202 Note générale : DOI : 10.1684/abc.2021.1638 Langues : Français (fre) Mots-clés : accréditation  hémoglobine  HemoCue  examen de biologie méciale délocalisée EBMD Résumé : L’HemoCue® est un équipement de biologie délocalisée largement implanté au CHU de Bordeaux avec 45 dispositifs dans 13 services de soins. Il est utilisé pour la mesure de l’hémoglobine totale au lit du malade. Nous proposons ici les étapes nécessaires de la préparation du dossier en vue de l’accréditation de cette analyse. Les points clés de l’analyse de risques, de la vérification de méthode et de la formation des professionnels y sont proposés. Parmi les nombreux éléments à mettre en place, la rédaction didactique et la mise à disposition de documents qualité traitant de l’utilisation, des maintenances et de la conduite à tenir en cas de panne d’un appareil est indispensable. Nous partageons dans cet article nos pistes face aux difficultés de mise en place du management de la qualité. Cette gestion repose sur une organisation et un investissement concret du laboratoire. En outre, une adhésion des soignants nous est apparue comme une étape incontournable pour l’avancée du projet. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95681 [article] Accréditer la mesure de l’hémoglobine totale au lit du malade sur équipement de biologie délocalisée de type HemoCue® [texte imprimé] / Vanessa Augis ; Laurent Weinmann ; Gladys Castaing-Mouhica ; Catherine Terral ; Nathalie Berthon ; Sophie Pujol ; Marie-Christine Beauvieux . - 2021 . - p. 196-202. DOI : 10.1684/abc.2021.1638 Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 196-202 Mots-clés : accréditation  hémoglobine  HemoCue  examen de biologie méciale délocalisée EBMD Résumé : L’HemoCue® est un équipement de biologie délocalisée largement implanté au CHU de Bordeaux avec 45 dispositifs dans 13 services de soins. Il est utilisé pour la mesure de l’hémoglobine totale au lit du malade. Nous proposons ici les étapes nécessaires de la préparation du dossier en vue de l’accréditation de cette analyse. Les points clés de l’analyse de risques, de la vérification de méthode et de la formation des professionnels y sont proposés. Parmi les nombreux éléments à mettre en place, la rédaction didactique et la mise à disposition de documents qualité traitant de l’utilisation, des maintenances et de la conduite à tenir en cas de panne d’un appareil est indispensable. Nous partageons dans cet article nos pistes face aux difficultés de mise en place du management de la qualité. Cette gestion repose sur une organisation et un investissement concret du laboratoire. En outre, une adhésion des soignants nous est apparue comme une étape incontournable pour l’avancée du projet. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95681

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Troponine T hautement sensible : nécessité d’adapter les seuils en fonction de l’âge, du genre et de la fonction rénale / Karl Brousmiche in Annales de Biologie Clinique, Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - P. 203-208 Titre : Troponine T hautement sensible : nécessité d’adapter les seuils en fonction de l’âge, du genre et de la fonction rénale Type de document : texte imprimé Auteurs : Karl Brousmiche ; Samy Mzougui ; Reiza Soleimani ; Alessandro Manara ; Frank Verschuren ; Damien Gruson Année de publication : 2021 Article en page(s) : P. 203-208 Note générale : DOI : 10.1684/abc.2021.1640 Langues : Français (fre) Résumé : IntroductionLa douleur thoracique représente 5 à 10 % des consultations en salle d’urgences. L’utilisation de la troponine comme marqueur cardiaque est le gold standard pour l’infarctus du myocarde (IM) comme proposé dans la 4e définition de l’IM par l’European Society of Cardiology en 2018 [1]. La libération de la troponine et l’élévation de ses concentrations sériques sont liées à la lyse des cellules myocardiques. Les troponines se présentent sous la forme de complexes composés de 3 sous-unités [...] Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95684 [article] Troponine T hautement sensible : nécessité d’adapter les seuils en fonction de l’âge, du genre et de la fonction rénale [texte imprimé] / Karl Brousmiche ; Samy Mzougui ; Reiza Soleimani ; Alessandro Manara ; Frank Verschuren ; Damien Gruson . - 2021 . - P. 203-208. DOI : 10.1684/abc.2021.1640 Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - P. 203-208 Résumé : IntroductionLa douleur thoracique représente 5 à 10 % des consultations en salle d’urgences. L’utilisation de la troponine comme marqueur cardiaque est le gold standard pour l’infarctus du myocarde (IM) comme proposé dans la 4e définition de l’IM par l’European Society of Cardiology en 2018 [1]. La libération de la troponine et l’élévation de ses concentrations sériques sont liées à la lyse des cellules myocardiques. Les troponines se présentent sous la forme de complexes composés de 3 sous-unités [...] Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95684

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