Centre de Documentation Campus Montignies
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3 résultat(s) recherche sur le mot-clé 'validation de méthode'
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Étude du statut de méthylation de MGMT par pyroséquençage avec la trousse therascreen®MGMT Pyro® (Qiagen). Vérification de la méthode / Alexandra Luquain in Annales de Biologie Clinique, 73/6 (Novembre - Décembre 2015)
[article]
Titre : Étude du statut de méthylation de MGMT par pyroséquençage avec la trousse therascreen®MGMT Pyro® (Qiagen). Vérification de la méthode Type de document : texte imprimé Auteurs : Alexandra Luquain, Auteur ; Sandrine Magnin, Auteur ; David Guenat, Auteur Année de publication : 2015 Article en page(s) : 665-670 Langues : Français (fre) Mots-clés : MGMT méthylation pyroséquençage vérification sur site validation de méthode norme ISO 15189 Résumé : La méthylation du promoteur du gène MGMT, codant l’enzyme ubiquitaire O6-méthylguanine-méthyltransférase, est un marqueur théranostique de bon pronostic des glioblastomes traités par chimiothérapie alkylante (témozolomide, Temodal®). Parmi les techniques d’analyse de méthylation, le pyroséquençage est une méthode quantitative reproductible et sensible. L’objectif de notre étude, menée dans le cadre de l’accréditation de la plateforme hospitalière de génétique moléculaire des cancers de Besançon, était de vérifier les performances de la trousse commerciale de pyroséquençage therascreen®MGMT Pyro® (Qiagen) en termes de répétabilité, reproductibilité, limite du blanc (LOB), limite de détection (LOD), linéarité et contamination selon le guide SH GTA 04 du Cofrac. Les tests de répétabilité montrent une moyenne de méthylation de 3,22 % [écart type (SD) = 0,41, coefficient de variation (CV) = 12,75 %] pour le témoin non méthylé et de 70,16 % (SD = 2,20, CV = 3,14 %) pour le témoin méthylé. L’évaluation de la fidélité confirme l’efficacité du test avec une moyenne de méthylation du témoin non méthylé de 1,39 % (SD = 0,25, CV = 18,25 %) et de 94,03 % (SD = 2,56, CV = 2,73 %) pour le témoin méthylé. La LOB et la LOD sont respectivement de 3,43 % et 6,22 % de méthylation. Un coefficient de régression de 0,983 confirme la linéarité du test.Aucune contamination n’a été observée. Plus de 40 % des glioblastomes étudiés en 2013 dans notre laboratoire ont présenté un gène MGMT méthylé. Nos résultats indiquent que la trousse therascreen®MGMT Pyro® (Qiagen) présente des performances conformes aux exigences de qualité de la norme NF EN ISO 15189 pour l’analyse du statut de méthylation de MGMT dans les glioblastomes. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=66358
in Annales de Biologie Clinique > 73/6 (Novembre - Décembre 2015) . - 665-670[article] Étude du statut de méthylation de MGMT par pyroséquençage avec la trousse therascreen®MGMT Pyro® (Qiagen). Vérification de la méthode [texte imprimé] / Alexandra Luquain, Auteur ; Sandrine Magnin, Auteur ; David Guenat, Auteur . - 2015 . - 665-670.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 73/6 (Novembre - Décembre 2015) . - 665-670
Mots-clés : MGMT méthylation pyroséquençage vérification sur site validation de méthode norme ISO 15189 Résumé : La méthylation du promoteur du gène MGMT, codant l’enzyme ubiquitaire O6-méthylguanine-méthyltransférase, est un marqueur théranostique de bon pronostic des glioblastomes traités par chimiothérapie alkylante (témozolomide, Temodal®). Parmi les techniques d’analyse de méthylation, le pyroséquençage est une méthode quantitative reproductible et sensible. L’objectif de notre étude, menée dans le cadre de l’accréditation de la plateforme hospitalière de génétique moléculaire des cancers de Besançon, était de vérifier les performances de la trousse commerciale de pyroséquençage therascreen®MGMT Pyro® (Qiagen) en termes de répétabilité, reproductibilité, limite du blanc (LOB), limite de détection (LOD), linéarité et contamination selon le guide SH GTA 04 du Cofrac. Les tests de répétabilité montrent une moyenne de méthylation de 3,22 % [écart type (SD) = 0,41, coefficient de variation (CV) = 12,75 %] pour le témoin non méthylé et de 70,16 % (SD = 2,20, CV = 3,14 %) pour le témoin méthylé. L’évaluation de la fidélité confirme l’efficacité du test avec une moyenne de méthylation du témoin non méthylé de 1,39 % (SD = 0,25, CV = 18,25 %) et de 94,03 % (SD = 2,56, CV = 2,73 %) pour le témoin méthylé. La LOB et la LOD sont respectivement de 3,43 % et 6,22 % de méthylation. Un coefficient de régression de 0,983 confirme la linéarité du test.Aucune contamination n’a été observée. Plus de 40 % des glioblastomes étudiés en 2013 dans notre laboratoire ont présenté un gène MGMT méthylé. Nos résultats indiquent que la trousse therascreen®MGMT Pyro® (Qiagen) présente des performances conformes aux exigences de qualité de la norme NF EN ISO 15189 pour l’analyse du statut de méthylation de MGMT dans les glioblastomes. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=66358 Réservation
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DisponibleAccréditation des cryoglobulines : retour d’expérience du CHU de Lyon / Magali Dechomet in Annales de Biologie Clinique, Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021)
[article]
Titre : Accréditation des cryoglobulines : retour d’expérience du CHU de Lyon Type de document : texte imprimé Auteurs : Magali Dechomet ; Marie-Nathalie Kolopp-Sarda ; Isabelle Dimet ; Christine Lombard Année de publication : 2021 Article en page(s) : p. 190-195 Note générale : DOI : 10.1684/abc.2021.1631 Langues : Français (fre) Mots-clés : Cryoglobulines validation de méthode processus complexe phases pré-analytiques critiques Résumé : La recherche et l’identification d’une cryoglobuline sérique constituent un examen biologique couramment prescrit. Cet examen est complexe à accréditer en raison, d’une part, des exigences pré-analytiques très strictes, d’autre part, de l’absence de standardisation entre les laboratoires dans la réalisation des différentes étapes du prélèvement jusqu’au rendu de résultats. La validation de méthode de cette analyse, réalisée pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 15189, est un processus complexe découpé en trois sous-processus : la recherche de cryoglobuline comprenant la détection et l’isolement du cryoprécipité, le typage par réalisation d’une immunofixation et la quantification de la cryoglobuline par réalisation des dosages d’Immunoglobulines. Ce travail a permis, grâce à l’élaboration d’une matrice des risques prenant en compte l’ensemble des étapes pré-analytiques, analytiques et post-analytiques, de souligner l’importance de la maîtrise technique et de la bonne gestion des équipements critiques. Grâce à cette démarche, le laboratoire s’est également assuré de l’homogénéité des pratiques de rendus de résultats. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95676
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 190-195[article] Accréditation des cryoglobulines : retour d’expérience du CHU de Lyon [texte imprimé] / Magali Dechomet ; Marie-Nathalie Kolopp-Sarda ; Isabelle Dimet ; Christine Lombard . - 2021 . - p. 190-195.
DOI : 10.1684/abc.2021.1631
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 190-195
Mots-clés : Cryoglobulines validation de méthode processus complexe phases pré-analytiques critiques Résumé : La recherche et l’identification d’une cryoglobuline sérique constituent un examen biologique couramment prescrit. Cet examen est complexe à accréditer en raison, d’une part, des exigences pré-analytiques très strictes, d’autre part, de l’absence de standardisation entre les laboratoires dans la réalisation des différentes étapes du prélèvement jusqu’au rendu de résultats. La validation de méthode de cette analyse, réalisée pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 15189, est un processus complexe découpé en trois sous-processus : la recherche de cryoglobuline comprenant la détection et l’isolement du cryoprécipité, le typage par réalisation d’une immunofixation et la quantification de la cryoglobuline par réalisation des dosages d’Immunoglobulines. Ce travail a permis, grâce à l’élaboration d’une matrice des risques prenant en compte l’ensemble des étapes pré-analytiques, analytiques et post-analytiques, de souligner l’importance de la maîtrise technique et de la bonne gestion des équipements critiques. Grâce à cette démarche, le laboratoire s’est également assuré de l’homogénéité des pratiques de rendus de résultats. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=95676 Réservation
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DisponibleRevue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleDiagnostic biologique de la maladie de Willebrand : évaluation de l’adaptation du réactif Innovance VWF:Ac (Siemens) sur l’automate STA-R Evolution Expert series (Stago) / Cécile Florin in Annales de Biologie Clinique, 74/3 (mai-juin 2016)
[article]
Titre : Diagnostic biologique de la maladie de Willebrand : évaluation de l’adaptation du réactif Innovance VWF:Ac (Siemens) sur l’automate STA-R Evolution Expert series (Stago) Type de document : texte imprimé Auteurs : Cécile Florin, Auteur ; Olivier Garraud, Auteur ; Serge Molliex, Auteur Année de publication : 2016 Article en page(s) : p.355-364 Langues : Français (fre) Mots-clés : validation de méthode NF EN 15189 dosage fonctionnel du facteur Willebrand activité cofacteur de la ristocétine maladie de Willebrand Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=75115
in Annales de Biologie Clinique > 74/3 (mai-juin 2016) . - p.355-364[article] Diagnostic biologique de la maladie de Willebrand : évaluation de l’adaptation du réactif Innovance VWF:Ac (Siemens) sur l’automate STA-R Evolution Expert series (Stago) [texte imprimé] / Cécile Florin, Auteur ; Olivier Garraud, Auteur ; Serge Molliex, Auteur . - 2016 . - p.355-364.
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in Annales de Biologie Clinique > 74/3 (mai-juin 2016) . - p.355-364
Mots-clés : validation de méthode NF EN 15189 dosage fonctionnel du facteur Willebrand activité cofacteur de la ristocétine maladie de Willebrand Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=75115 Réservation
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