[article]
| Titre : |
Tests rapides antigéniques SARS-CoV-2 : définition, législation d’utilisation, principes technologiques, comparaison des performances analytiques et cliniques |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Isabelle Lim ; Agnès Gautheret-Dejean |
| Année de publication : |
2021 |
| Article en page(s) : |
p. 123-142 |
| Note générale : |
DOI : 10.1684/abc.2021.1635 |
| Langues : |
Français (fre) |
| Mots-clés : |
SARS-CoV-2 Covid-19 test rapide antigène immunochromatographie |
| Résumé : |
La pandémie de Covid-19 croît depuis l’émergence du SARS-CoV-2 fin 2019. Devant la forte demande de tests RT-PCR par les laboratoires de biologie médicale, des tests rapides antigéniques SARS-CoV-2 (TRA)ont été développés. Dans cette revue, nous présentons 25 TRA SARS-CoV-2 autorisés en France pour lesquels les données sont disponibles : législation, technologie et performances analytiques et cliniques. Les données ci-dessous sont celles fournies par les fabricants. Les tests utilisent l’immunochromatographie, avec détection de la nucléocapside (n = 24) ou spike (n = 1). La matrice est un prélèvement nasopharyngé (n = 23), oropharyngé (n = 9) ou nasal (n = 3). Selon le test, la lecture se fait de 15 à 30 min après réalisation. La sensibilité clinique, pour les tests les plus performants, est inversement liée au Ct de RT-PCR, et va de 80,2 % à 98,4 %. La sensibilité analytique (limite de détection) va de 31,55 à 7 200 TCID50/mL. La spécificité clinique par rapport à une RT-PCR négative va de 99,2 % à 100 %. La spécificité analytique évaluée sur d’autres micro-organismes est de 100 %, hormis 3 tests qui croisent avec SARS-CoV-1 (n = 3) et MERS-CoV (n = 1). Les valeurs prédictives positive et négative vont de 96,3 % à 100 % et de 95 % à 99,4 %, respectivement. |
| Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=95669 |
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 123-142
[article] Tests rapides antigéniques SARS-CoV-2 : définition, législation d’utilisation, principes technologiques, comparaison des performances analytiques et cliniques [texte imprimé] / Isabelle Lim ; Agnès Gautheret-Dejean . - 2021 . - p. 123-142. DOI : 10.1684/abc.2021.1635 Langues : Français ( fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 123-142
| Mots-clés : |
SARS-CoV-2 Covid-19 test rapide antigène immunochromatographie |
| Résumé : |
La pandémie de Covid-19 croît depuis l’émergence du SARS-CoV-2 fin 2019. Devant la forte demande de tests RT-PCR par les laboratoires de biologie médicale, des tests rapides antigéniques SARS-CoV-2 (TRA)ont été développés. Dans cette revue, nous présentons 25 TRA SARS-CoV-2 autorisés en France pour lesquels les données sont disponibles : législation, technologie et performances analytiques et cliniques. Les données ci-dessous sont celles fournies par les fabricants. Les tests utilisent l’immunochromatographie, avec détection de la nucléocapside (n = 24) ou spike (n = 1). La matrice est un prélèvement nasopharyngé (n = 23), oropharyngé (n = 9) ou nasal (n = 3). Selon le test, la lecture se fait de 15 à 30 min après réalisation. La sensibilité clinique, pour les tests les plus performants, est inversement liée au Ct de RT-PCR, et va de 80,2 % à 98,4 %. La sensibilité analytique (limite de détection) va de 31,55 à 7 200 TCID50/mL. La spécificité clinique par rapport à une RT-PCR négative va de 99,2 % à 100 %. La spécificité analytique évaluée sur d’autres micro-organismes est de 100 %, hormis 3 tests qui croisent avec SARS-CoV-1 (n = 3) et MERS-CoV (n = 1). Les valeurs prédictives positive et négative vont de 96,3 % à 100 % et de 95 % à 99,4 %, respectivement. |
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