Centre de Documentation Campus Montignies
Horaires :
Lundi : 8h-18h30
Mardi : 8h-18h30
Mercredi 9h-16h30
Jeudi : 8h-18h30
Vendredi : 8h-16h30
Attention, votre centre de documentation sera fermé du 27/04 au 12/05 inclus.
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Auteur Marie Lavaert |
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Evaluation comparative de 6 kits commerciaux pour la détection de l’hémoglobine dans les selles / Marie Lavaert
Titre : Evaluation comparative de 6 kits commerciaux pour la détection de l’hémoglobine dans les selles Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Marie Lavaert, Auteur ; Alaeddine Meghraoui, Directeur de la recherche ; Véronique Yvette Miendje Deyi, Directeur de la recherche ; Luc Blockx, Directeur de la recherche Editeur : Montignies-sur-Sambre : Helha. Paramédical - Biologie médicale Année de publication : 2020 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur. Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Contexte : La présence du sang dans les selles est un indicateur de plusieurs pathologies gastro-intestinales, dont le cancer du côlon. Les tests qualitatifs immuno-chromatographiques sont souvent utilisés afin d’orienter le clinicien à faire des examens complémentaires et diagnostiquer de manière précoce ces pathologies.
But : Le but de cette étude est de comparer les performances de 6 kits commerciaux : Bionexia® FOBplus (BioMérieux), FOB-test® (Ultimed), Hemdetect® immo i-FOB (Diplomed), Proflow® FOB (Prolab Diagnostics), Bioline® SD FOB (Abott), Hemoccult® (Beckman Coulter). Cela permettra de remplacer au LHUB-ULB le kit Bionexia® FOBplus (BioMérieux) qui ne sera plus commercialisé.
Matériels/méthodes : Les échantillons sont prélevés dans la routine de manière aléatoire et testés à l’aide des 6 kits à comparer. Les échantillons présentant des disparités sont testés sur l’OC Sensor pour quantifier l’hémoglobine présent dans les selles. Le résultat final permet de comptabiliser les faux positifs, faux négatifs, vrai positifs et vrai négatifs et ainsi calculer les performances analytiques de chaque kit.
Résultats : L’étude a été effectuée sur 138 tests avec un pourcentage de positivité de 34.7%. Hemdetect® immo i-FOB, FOB-Test® et Proflow® FOB montrent les meilleures performances car leurs sensibilités et spécificités sont plus ou moins équilibrées. Un effet de saturation a également été prouvé pour le Proflow®FOB provoquant une diminution d’intensité de la bande test (T) à des fortes concentrations d’hémoglobine. Nous notons que les pathologies retrouvées chez les patients positifs sont pour 62.5% d’entre-elles liées à un problème gastro-intestinal dont seulement 1 patient présentant un cancer du côlon.
Conclusion : Le choix final du test à implémenter au laboratoire se porte sur FOB-Test®, puisqu’il présente les meilleures performances analytiques (sensibilité : 91.3%, spécificité : 95.65), une bonne spécificité en comparaison avec Hemdetect® et l’effet de saturation est détectable puisqu’il touche également la ligne contrôle (C).Note de contenu : Table des matières
1 Présentation du lieu de stage .................................................................................................................. 1
2 Introduction ............................................................................................................................................. 1
2.1 Contexte général.............................................................................................................................. 2
2.1.1 Types de saignements gastro-intestinaux ................................................................................. 2
2.1.2 Les pathologies liées à une présence du sang dans les selles ................................................... 3
2.1.2.1 Maladies hémorroïdaires : ................................................................................................. 3
2.1.2.2 Rectocolite hémorragique ou colite ulcéreuse : ................................................................ 3
2.1.2.3 Maladie de Crohn : ............................................................................................................. 3
2.1.2.4 Cancers colorectaux : ......................................................................................................... 4
2.1.2.4.1 Données anatomiques ................................................................................................... 4
2.1.2.4.2 Les types de cancer colorectal ....................................................................................... 5
2.1.2.4.3 Stade d’un cancer colorectal : ....................................................................................... 6
2.1.2.4.4 Quels sont les symptômes du cancer colorectal ?......................................................... 8
2.1.2.4.5 Quelles sont les personnes à risque ? ............................................................................ 8
2.1.2.4.6 Les tests de dépistage du cancer colorectal .................................................................. 9
2.1.2.4.7 Traitements .................................................................................................................. 12
2.1.3 Détection de l’hémoglobine dans les selles ............................................................................ 12
2.1.3.1 Principe de l’immuno-chromatographie .......................................................................... 13
2.2 But de l’étude ................................................................................................................................ 14
3 Matériels et méthodes .......................................................................................................................... 15
3.1 Echantillons .................................................................................................................................... 15
3.2 Les différents kits commerciaux utilisés ........................................................................................ 15
3.2.1 Bionexia FOBplus® ................................................................................................................... 16
3.2.2 Comparaison des différents kits commerciaux testés............................................................. 17
3.3 Détection quantitative de l’hémoglobine par l’OC Sensor ............................................................ 18
3.4 Définition de cas ............................................................................................................................ 19
3.5 Méthodes statistiques ................................................................................................................... 19
3.5.1 La sensibilité............................................................................................................................. 19
3.5.2 La spécificité............................................................................................................................. 20
3.5.3 La valeur prédictive positive (VPP) .......................................................................................... 20
3.5.4 La valeur prédictive négative (VPN) ........................................................................................ 20
3.5.5 Sexe ratio et âge médian ......................................................................................................... 20
3.5.6 Comparaison statistique .......................................................................................................... 21
3.6 Tableau de contingence ................................................................................................................. 21
4 Résultats et discussion ........................................................................................................................... 22
4.1 Données sur les prélèvements et les patients ............................................................................... 22
4.2 Performances analytiques des différents kits ............................................................................... 23
4.2.1 Comparaison et interprétation des performances analytiques des différents kits ................ 25
4.3 Analyse du tableau clinique des patients positifs ......................................................................... 27
4.4 Effet de saturation ......................................................................................................................... 29
4.5 Effet de l’homogénéisation ........................................................................................................... 31
4.6 Facilité d’exécution et problèmes pratiques ................................................................................. 32
5 Conclusion .............................................................................................................................................. 33
6 Références ............................................................................................................................................. 35
7 Annexes .................................................................................................................................................. 39
Abstract .......................................................................................................................................................... 44Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=89141 Evaluation comparative de 6 kits commerciaux pour la détection de l’hémoglobine dans les selles [TFE / Mémoire] / Marie Lavaert, Auteur ; Alaeddine Meghraoui, Directeur de la recherche ; Véronique Yvette Miendje Deyi, Directeur de la recherche ; Luc Blockx, Directeur de la recherche . - Montignies-sur-Sambre : Helha. Paramédical - Biologie médicale, 2020.
Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : biologie médicale Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Contexte : La présence du sang dans les selles est un indicateur de plusieurs pathologies gastro-intestinales, dont le cancer du côlon. Les tests qualitatifs immuno-chromatographiques sont souvent utilisés afin d’orienter le clinicien à faire des examens complémentaires et diagnostiquer de manière précoce ces pathologies.
But : Le but de cette étude est de comparer les performances de 6 kits commerciaux : Bionexia® FOBplus (BioMérieux), FOB-test® (Ultimed), Hemdetect® immo i-FOB (Diplomed), Proflow® FOB (Prolab Diagnostics), Bioline® SD FOB (Abott), Hemoccult® (Beckman Coulter). Cela permettra de remplacer au LHUB-ULB le kit Bionexia® FOBplus (BioMérieux) qui ne sera plus commercialisé.
Matériels/méthodes : Les échantillons sont prélevés dans la routine de manière aléatoire et testés à l’aide des 6 kits à comparer. Les échantillons présentant des disparités sont testés sur l’OC Sensor pour quantifier l’hémoglobine présent dans les selles. Le résultat final permet de comptabiliser les faux positifs, faux négatifs, vrai positifs et vrai négatifs et ainsi calculer les performances analytiques de chaque kit.
Résultats : L’étude a été effectuée sur 138 tests avec un pourcentage de positivité de 34.7%. Hemdetect® immo i-FOB, FOB-Test® et Proflow® FOB montrent les meilleures performances car leurs sensibilités et spécificités sont plus ou moins équilibrées. Un effet de saturation a également été prouvé pour le Proflow®FOB provoquant une diminution d’intensité de la bande test (T) à des fortes concentrations d’hémoglobine. Nous notons que les pathologies retrouvées chez les patients positifs sont pour 62.5% d’entre-elles liées à un problème gastro-intestinal dont seulement 1 patient présentant un cancer du côlon.
Conclusion : Le choix final du test à implémenter au laboratoire se porte sur FOB-Test®, puisqu’il présente les meilleures performances analytiques (sensibilité : 91.3%, spécificité : 95.65), une bonne spécificité en comparaison avec Hemdetect® et l’effet de saturation est détectable puisqu’il touche également la ligne contrôle (C).Note de contenu : Table des matières
1 Présentation du lieu de stage .................................................................................................................. 1
2 Introduction ............................................................................................................................................. 1
2.1 Contexte général.............................................................................................................................. 2
2.1.1 Types de saignements gastro-intestinaux ................................................................................. 2
2.1.2 Les pathologies liées à une présence du sang dans les selles ................................................... 3
2.1.2.1 Maladies hémorroïdaires : ................................................................................................. 3
2.1.2.2 Rectocolite hémorragique ou colite ulcéreuse : ................................................................ 3
2.1.2.3 Maladie de Crohn : ............................................................................................................. 3
2.1.2.4 Cancers colorectaux : ......................................................................................................... 4
2.1.2.4.1 Données anatomiques ................................................................................................... 4
2.1.2.4.2 Les types de cancer colorectal ....................................................................................... 5
2.1.2.4.3 Stade d’un cancer colorectal : ....................................................................................... 6
2.1.2.4.4 Quels sont les symptômes du cancer colorectal ?......................................................... 8
2.1.2.4.5 Quelles sont les personnes à risque ? ............................................................................ 8
2.1.2.4.6 Les tests de dépistage du cancer colorectal .................................................................. 9
2.1.2.4.7 Traitements .................................................................................................................. 12
2.1.3 Détection de l’hémoglobine dans les selles ............................................................................ 12
2.1.3.1 Principe de l’immuno-chromatographie .......................................................................... 13
2.2 But de l’étude ................................................................................................................................ 14
3 Matériels et méthodes .......................................................................................................................... 15
3.1 Echantillons .................................................................................................................................... 15
3.2 Les différents kits commerciaux utilisés ........................................................................................ 15
3.2.1 Bionexia FOBplus® ................................................................................................................... 16
3.2.2 Comparaison des différents kits commerciaux testés............................................................. 17
3.3 Détection quantitative de l’hémoglobine par l’OC Sensor ............................................................ 18
3.4 Définition de cas ............................................................................................................................ 19
3.5 Méthodes statistiques ................................................................................................................... 19
3.5.1 La sensibilité............................................................................................................................. 19
3.5.2 La spécificité............................................................................................................................. 20
3.5.3 La valeur prédictive positive (VPP) .......................................................................................... 20
3.5.4 La valeur prédictive négative (VPN) ........................................................................................ 20
3.5.5 Sexe ratio et âge médian ......................................................................................................... 20
3.5.6 Comparaison statistique .......................................................................................................... 21
3.6 Tableau de contingence ................................................................................................................. 21
4 Résultats et discussion ........................................................................................................................... 22
4.1 Données sur les prélèvements et les patients ............................................................................... 22
4.2 Performances analytiques des différents kits ............................................................................... 23
4.2.1 Comparaison et interprétation des performances analytiques des différents kits ................ 25
4.3 Analyse du tableau clinique des patients positifs ......................................................................... 27
4.4 Effet de saturation ......................................................................................................................... 29
4.5 Effet de l’homogénéisation ........................................................................................................... 31
4.6 Facilité d’exécution et problèmes pratiques ................................................................................. 32
5 Conclusion .............................................................................................................................................. 33
6 Références ............................................................................................................................................. 35
7 Annexes .................................................................................................................................................. 39
Abstract .......................................................................................................................................................... 44Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=89141 Exemplaires
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