Centre de Documentation Campus Montignies
Horaires :
Lundi : 8h-18h30
Mardi : 8h-18h30
Mercredi 9h-16h30
Jeudi : 8h-18h30
Vendredi : 8h-16h30
Votre centre de documentation fermera de 12h30 à 13h ce vendredi 28 juin et fermera à 14h30.
Dès ce lundi 1er juillet jusqu'au mercredi 10 juillet l'horaire du centre de documentation sera adapté :
Lundi 1er juillet : de 8h à 12h et de 12h30 à 16h
Mardi 2 juillet : de 8h à 12h15
Mercredi 3 juillet : de 9h à 12h et de 12h30 à 15h15
Jeudi 4 juillet : de 8h à 12h30 et de 13h à 18h30
Lundi 8 juillet : de 8h à 12h et de 12h30 à 16h
Mardi 9 juillet : de 8h à 12h15
Réouverture dès ce lundi 19 août.
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7 résultat(s) recherche sur le mot-clé 'ISO 15189' ![Ne pas surligner les mots recherchés Ne pas surligner les mots recherchés](./images/text_horizontalrule.png)
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[article]
Titre : |
Nouvelles normes ISO pour les laboratoires de biologie médicale, prescriptions et déviations |
Type de document : |
texte imprimé |
Auteurs : |
Marco Pradella |
Année de publication : |
2022 |
Article en page(s) : |
p. 451-453 |
Note générale : |
https://doi.org/10.1684/abc.2022.1755 |
Langues : |
Anglais (eng) |
Mots-clés : |
ISO 15189 ISO 17025 accréditation laboratoire de biologie médicale |
Résumé : |
ISO a publié le projet pour approbation finale de la révision de la norme ISO 15189. Conformément aux directives de l’ISO, la norme ISO 15189 doit être alignée sur la norme ISO/CEI 17025:2017 et doit être moins prescriptive. Le projet d’ISO/DIS 15189 s’écarte sur certains points de l’ISO 17025 et des indications de l’ISO pour limiter le caractère prescriptif : équipement, incertitude, contrôle de qualité. Cela ne semble pas justifié par les spécificités médicales et pourrait compliquer la compréhension des nouvelles exigences dans les laboratoires médicaux. |
Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=107755 |
in Annales de Biologie Clinique > Vol.80 N°5 (septembre 2022) . - p. 451-453
[article] Nouvelles normes ISO pour les laboratoires de biologie médicale, prescriptions et déviations [texte imprimé] / Marco Pradella . - 2022 . - p. 451-453. https://doi.org/10.1684/abc.2022.1755 Langues : Anglais ( eng) in Annales de Biologie Clinique > Vol.80 N°5 (septembre 2022) . - p. 451-453
Mots-clés : |
ISO 15189 ISO 17025 accréditation laboratoire de biologie médicale |
Résumé : |
ISO a publié le projet pour approbation finale de la révision de la norme ISO 15189. Conformément aux directives de l’ISO, la norme ISO 15189 doit être alignée sur la norme ISO/CEI 17025:2017 et doit être moins prescriptive. Le projet d’ISO/DIS 15189 s’écarte sur certains points de l’ISO 17025 et des indications de l’ISO pour limiter le caractère prescriptif : équipement, incertitude, contrôle de qualité. Cela ne semble pas justifié par les spécificités médicales et pourrait compliquer la compréhension des nouvelles exigences dans les laboratoires médicaux. |
Permalink : |
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Revue | Revue | Centre de Documentation HELHa Campus Montignies | Armoires à volets | Disponible Disponible |
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[article]
Titre : |
L’accréditation des laboratoires d’ACP : pourquoi est-ce incontournable ? |
Type de document : |
texte imprimé |
Auteurs : |
Kevin Washetine ; Véronique Hofman ; Sandra Lassalle ; et al. |
Année de publication : |
2017 |
Article en page(s) : |
p. 31-37 |
Langues : |
Français (fre) |
Mots-clés : |
Accréditation anatomo-cyto-pathologie certification norme ISO 15189 pathologie moléculaire |
Résumé : |
L’activité des laboratoires d’anatomo-cyto-pathologie (ACP) s’est considérablement modifiée ces dernières années en raison de l’évolution des pratiques cliniques et des progrès thérapeutiques. Ainsi, par exemple, le développement des thérapies ciblées et de l’immunothérapie a récemment bouleversé la prise en charge des échantillons tissulaires et cytologiques, mais aussi des échantillons sanguins à visée diagnostique, pronostique et prédictive de réponse aux nouvelles thérapies. Dans ce contexte, il est devenu essentiel d’optimiser les bonnes pratiques dans les laboratoires d’ACP, afin d’assurer une offre de soins de qualité en collaboration étroite avec les cliniciens. Si la plupart des pays industrialisés ont mis en place depuis plusieurs années un système d’accréditation dans les laboratoires d’ACP, ceci n’est pas, ou peu, le cas en France. La norme d’accréditation applicable en France pour les laboratoires d’analyse médicale est la norme ISO 15189. Cette accréditation est délivrée par un organisme, le COFRAC (comité français d’accréditation), après audit de la structure. Si cette norme est bien adaptée aux pratiques de la biologie médicale, elle est souvent discutable pour les pathologistes. Il est néanmoins incontournable de s’engager rapidement dans une démarche d’accréditation pour les laboratoires d’ACP en France afin de répondre aux nouvelles exigences de la pathologie clinique et moléculaire et notamment pour rester compétitif en Europe. Cette revue aborde les enjeux actuels et futurs de l’accréditation des laboratoires d’ACP en France mais aussi les principales contraintes et potentielles faiblesses de la norme ISO 15189 dans le cadre des activités de l’ACP. |
Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=75789 |
in RFL : Revue Francophone des Laboratoires > 488 (janvier 2017) . - p. 31-37
[article] L’accréditation des laboratoires d’ACP : pourquoi est-ce incontournable ? [texte imprimé] / Kevin Washetine ; Véronique Hofman ; Sandra Lassalle ; et al. . - 2017 . - p. 31-37. Langues : Français ( fre) in RFL : Revue Francophone des Laboratoires > 488 (janvier 2017) . - p. 31-37
Mots-clés : |
Accréditation anatomo-cyto-pathologie certification norme ISO 15189 pathologie moléculaire |
Résumé : |
L’activité des laboratoires d’anatomo-cyto-pathologie (ACP) s’est considérablement modifiée ces dernières années en raison de l’évolution des pratiques cliniques et des progrès thérapeutiques. Ainsi, par exemple, le développement des thérapies ciblées et de l’immunothérapie a récemment bouleversé la prise en charge des échantillons tissulaires et cytologiques, mais aussi des échantillons sanguins à visée diagnostique, pronostique et prédictive de réponse aux nouvelles thérapies. Dans ce contexte, il est devenu essentiel d’optimiser les bonnes pratiques dans les laboratoires d’ACP, afin d’assurer une offre de soins de qualité en collaboration étroite avec les cliniciens. Si la plupart des pays industrialisés ont mis en place depuis plusieurs années un système d’accréditation dans les laboratoires d’ACP, ceci n’est pas, ou peu, le cas en France. La norme d’accréditation applicable en France pour les laboratoires d’analyse médicale est la norme ISO 15189. Cette accréditation est délivrée par un organisme, le COFRAC (comité français d’accréditation), après audit de la structure. Si cette norme est bien adaptée aux pratiques de la biologie médicale, elle est souvent discutable pour les pathologistes. Il est néanmoins incontournable de s’engager rapidement dans une démarche d’accréditation pour les laboratoires d’ACP en France afin de répondre aux nouvelles exigences de la pathologie clinique et moléculaire et notamment pour rester compétitif en Europe. Cette revue aborde les enjeux actuels et futurs de l’accréditation des laboratoires d’ACP en France mais aussi les principales contraintes et potentielles faiblesses de la norme ISO 15189 dans le cadre des activités de l’ACP. |
Permalink : |
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| ![L’accréditation des laboratoires d’ACP : pourquoi est-ce incontournable ? vignette](./images/vide.png) |
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Revue | Revue | Centre de Documentation HELHa Campus Montignies | Armoires à volets | Disponible Disponible |
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[article]
Titre : |
Maîtrise du processus analytique de la Numération Formule Sanguine : comment et pourquoi ? |
Type de document : |
texte imprimé |
Auteurs : |
Djinane Bouhsane ; Noussaiba Bernous ; Rouaissa Mokrane ; et al. |
Année de publication : |
2020 |
Article en page(s) : |
p. 79-86 |
Note générale : |
DOI : 10.1684/abc.2020.1516 |
Langues : |
Français (fre) |
Mots-clés : |
hémogramme qualité processus analytique ISO 15189 système de management de la qualité |
Résumé : |
Ce travail représente une étude prospective réalisée au service d’hémobiologie et centre de transfusion sanguine du centre hospitalier universitaire (CHU) Dr Ben Badis de Constantine, durant une année (du 1er janvier au 31 décembre 2018). Le travail a porté sur la maîtrise des processus analytiques de la NFS nécessitant une démarche obligatoire portant sur les compétences techniques et organisationnelles du laboratoire tout en respectant la norme ISO 15189. Cela passe par une maîtrise des processus supports (ressources humaines, informatique, matériels, locaux, réactifs et gestion documentaire) indispensables au bon fonctionnement des procédures analytiques, une évaluation des performances des analyseurs d’hématologie (Advia® 2120i I et II et 560) et une mise en place et une gestion du contrôle de qualité (interne et externe). L’évaluation des performances analytiques des analyseurs Advia a fourni des résultats fiables, reproductibles et stables pour une utilisation de l’automate de routine. On observe une bonne corrélation inter-machine et une bonne performance du laboratoire en termes d’évaluation externe de la qualité avec le laboratoire de l’hôpital militaire. |
Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=84362 |
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 78, n°1 (Janvier-Février 2020) . - p. 79-86
[article] Maîtrise du processus analytique de la Numération Formule Sanguine : comment et pourquoi ? [texte imprimé] / Djinane Bouhsane ; Noussaiba Bernous ; Rouaissa Mokrane ; et al. . - 2020 . - p. 79-86. DOI : 10.1684/abc.2020.1516 Langues : Français ( fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 78, n°1 (Janvier-Février 2020) . - p. 79-86
Mots-clés : |
hémogramme qualité processus analytique ISO 15189 système de management de la qualité |
Résumé : |
Ce travail représente une étude prospective réalisée au service d’hémobiologie et centre de transfusion sanguine du centre hospitalier universitaire (CHU) Dr Ben Badis de Constantine, durant une année (du 1er janvier au 31 décembre 2018). Le travail a porté sur la maîtrise des processus analytiques de la NFS nécessitant une démarche obligatoire portant sur les compétences techniques et organisationnelles du laboratoire tout en respectant la norme ISO 15189. Cela passe par une maîtrise des processus supports (ressources humaines, informatique, matériels, locaux, réactifs et gestion documentaire) indispensables au bon fonctionnement des procédures analytiques, une évaluation des performances des analyseurs d’hématologie (Advia® 2120i I et II et 560) et une mise en place et une gestion du contrôle de qualité (interne et externe). L’évaluation des performances analytiques des analyseurs Advia a fourni des résultats fiables, reproductibles et stables pour une utilisation de l’automate de routine. On observe une bonne corrélation inter-machine et une bonne performance du laboratoire en termes d’évaluation externe de la qualité avec le laboratoire de l’hôpital militaire. |
Permalink : |
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Revue | Revue | Centre de Documentation HELHa Campus Montignies | Armoires à volets | Disponible Disponible |
Revue | Revue | Centre de Documentation HELHa Campus Montignies | Etagères livres | Disponible Disponible |
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[article]
Titre : |
Recommandations concernant l’analyse des acides organiques urinaires |
Type de document : |
texte imprimé |
Auteurs : |
Laetitia Van Noolen ; Cécile Acquaviva Bourdain ; Anne-Frédérique Dessein ; et al. |
Année de publication : |
2020 |
Article en page(s) : |
p. 547-554 |
Note générale : |
DOI : 10.1684/abc.2020.1583 |
Langues : |
Français (fre) |
Mots-clés : |
chromatographie des acides organiques accréditation norme ISO 15189 |
Résumé : |
Le diagnostic biochimique des maladies héréditaires du métabolisme nécessite la détection et l’identification simultanées d’un grand nombre de composés d’où l’intérêt des profils métaboliques. La chromatographie des acides organiques permet l’identification de plusieurs centaines de composés et la quantification des principales molécules d’intérêt. Dans le cadre du processus d’accréditation des examens de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189, le groupe issu de la Société française pour l’étude des erreurs innées du métabolisme (SFEIM) recommande une démarche pour l’accréditation de la chromatographie des acides organiques. Les paramètres de validation et des recommandations sont discutés dans ce cadre spécifique. |
Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=89508 |
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 78, n°5 (Septembre - Octobre 2020) . - p. 547-554
[article] Recommandations concernant l’analyse des acides organiques urinaires [texte imprimé] / Laetitia Van Noolen ; Cécile Acquaviva Bourdain ; Anne-Frédérique Dessein ; et al. . - 2020 . - p. 547-554. DOI : 10.1684/abc.2020.1583 Langues : Français ( fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 78, n°5 (Septembre - Octobre 2020) . - p. 547-554
Mots-clés : |
chromatographie des acides organiques accréditation norme ISO 15189 |
Résumé : |
Le diagnostic biochimique des maladies héréditaires du métabolisme nécessite la détection et l’identification simultanées d’un grand nombre de composés d’où l’intérêt des profils métaboliques. La chromatographie des acides organiques permet l’identification de plusieurs centaines de composés et la quantification des principales molécules d’intérêt. Dans le cadre du processus d’accréditation des examens de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189, le groupe issu de la Société française pour l’étude des erreurs innées du métabolisme (SFEIM) recommande une démarche pour l’accréditation de la chromatographie des acides organiques. Les paramètres de validation et des recommandations sont discutés dans ce cadre spécifique. |
Permalink : |
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Revue | Revue | Centre de Documentation HELHa Campus Montignies | Armoires à volets | Disponible Disponible |
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[article]
Titre : |
Recommandations concernant l’analyse de la chromatographie des acides aminés |
Type de document : |
texte imprimé |
Auteurs : |
Alice Veauville ; Cécile Acquaviva Bourdain ; Marie Nowoczyn ; et al. |
Année de publication : |
2020 |
Article en page(s) : |
p. 555-564 |
Note générale : |
DOI : 10.1684/abc.2020.1585 |
Langues : |
Français (fre) |
Mots-clés : |
chromatographie des acides aminés accréditation norme ISO 15189 |
Résumé : |
Le diagnostic biochimique des maladies héréditaires du métabolisme nécessite la détection et l’identification simultanées d’un grand nombre de composés, d’où l’intérêt des profils métaboliques. La chromatographie des acides aminés permet l’identification et la quantification de plus de quarante composés. Dans le cadre du processus d’accréditation des examens de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189, le groupe issu de la Société française pour l’étude des erreurs innées du métabolisme (SFEIM) recommande une démarche pour accréditer la chromatographie des acides aminés. Les paramètres de validation et des recommandations sont discutés dans ce cadre spécifique. |
Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=89509 |
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 78, n°5 (Septembre - Octobre 2020) . - p. 555-564
[article] Recommandations concernant l’analyse de la chromatographie des acides aminés [texte imprimé] / Alice Veauville ; Cécile Acquaviva Bourdain ; Marie Nowoczyn ; et al. . - 2020 . - p. 555-564. DOI : 10.1684/abc.2020.1585 Langues : Français ( fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 78, n°5 (Septembre - Octobre 2020) . - p. 555-564
Mots-clés : |
chromatographie des acides aminés accréditation norme ISO 15189 |
Résumé : |
Le diagnostic biochimique des maladies héréditaires du métabolisme nécessite la détection et l’identification simultanées d’un grand nombre de composés, d’où l’intérêt des profils métaboliques. La chromatographie des acides aminés permet l’identification et la quantification de plus de quarante composés. Dans le cadre du processus d’accréditation des examens de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189, le groupe issu de la Société française pour l’étude des erreurs innées du métabolisme (SFEIM) recommande une démarche pour accréditer la chromatographie des acides aminés. Les paramètres de validation et des recommandations sont discutés dans ce cadre spécifique. |
Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=89509 |
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Revue | Revue | Centre de Documentation HELHa Campus Montignies | Armoires à volets | Disponible Disponible |
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