Centre de Documentation Campus Montignies
Horaires :
Lundi : 8h-18h30
Mardi : 8h-18h30
Mercredi 9h-16h30
Jeudi : 8h-18h30
Vendredi : 8h-16h30
Attention, votre centre de documentation sera fermé du 27/04 au 12/05 inclus.
Lundi : 8h-18h30
Mardi : 8h-18h30
Mercredi 9h-16h30
Jeudi : 8h-18h30
Vendredi : 8h-16h30
Attention, votre centre de documentation sera fermé du 27/04 au 12/05 inclus.
Bienvenue sur le catalogue du centre de documentation du campus de Montignies.
Détail de l'auteur
Auteur Nanouchka Sioli |
Documents disponibles écrits par cet auteur
Ajouter le résultat dans votre panier Faire une suggestion Affiner la recherche
Validation du temps de conservation des germes pour le monitoring des fluides. / Nanouchka Sioli
Titre : Validation du temps de conservation des germes pour le monitoring des fluides. Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Nanouchka Sioli, Auteur ; Martine Bierman, Directeur de la recherche Editeur : Montignies-sur-Sambre : Helha. Paramédical - Biologie médicale Année de publication : 2019 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur. Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale GSK Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Ce travail d’étude aborde le monitoring des fluides qui permet d’évaluer la charge microbiologique des échantillons d’eau via la technique de filtration réalisée à l’aide de l’appareil Milliflex Plus. Actuellement, la pharmacopée autorise une conservation des échantillons d’eau à tester
dans un contenant stérile pendant 2h à température ambiante et 24h entre 2 et 8°C. Vu la grandeur du site pharmaceutique, le délai endéans les 24h n’est pas toujours réalisable. C’est pourquoi, un liquide de conservation a été mis en place afin de favoriser la conservation de la viabilité des germes présents dans l’eau au-delà de 24H à 2-8°C. Deux études ont été réalisés, l’étude de stabilité de la charge microbienne des échantillons
d’eau pour le monitoring des fluides et l’étude de viabilité sur une sélection de microorganismes. Ces études ont pour objectif d’évaluer les conditions optimales de stockage à différents temps de conservation allant jusqu’à 72h aussi bien à température ambiante qu’à
2-8°C.
Les résultats générés ont montré que le flacon avec conservateur permet jusqu’à 72h une bonne conservation des différents microorganismes testés, dans les deux conditions de température. Seul le microorganisme Pseudomonas aeruginosa montre une sensibilité après stockage de 24H à 2-8°C.
Toutefois, trois types de comportement ont été mis en évidence lors de l’étude de la stabilité de la charge microbienne des échantillons d’eau testés en routine. La majorité(95%) des microorganismes restent stables au cours du temps aussi bien à température ambiante qu’à 2-8°C. Une minorité de microorganismes augmente considérablement au cours de temps mais sans impact car le seul risque est une surestimation de la charge
microbienne. Et enfin, une autre minorité diminue significativement et présente donc un impact l’estimation de la charge microbienne.
Une étude plus approfondie devra être menée afin d’optimiser le dernier comportement.Note de contenu : Table des matières
Lieu de stage .............................................................................................................................. 6
Introduction générale ................................................................................................................ 8
Partie théorique ....................................................................................................................... 10
1. Types d’eaux produits et utilisés chez GSK, distribution et contrôle qualité ............... 10
1.1 Eau de ville – city water (CIW) .................................................................................... 10
1.2 Eau purifiée - purified water (PW) .............................................................................. 11
1.3 Eau ultrafiltrée – low endotoxin purified water (LPW) .............................................. 12
1.4 Eau pour injection – water for injection (WFI) ........................................................... 12
1.5 Les boucles d’eau ....................................................................................................... 12
1.6 Tests et fréquences (contrôle qualité) ....................................................................... 13
2. Types de microorganismes dans les eaux .................................................................... 14
2.1 Les biofilms ................................................................................................................. 14
2.2.1 Bactéries formant des biofilms dans les systèmes d’eau ........................................ 17
2.2.2 Bactéries ne formant pas de biofilms dans les systèmes d’eau .............................. 17
2.2 Les endotoxines .......................................................................................................... 18
2.3 Sources de contamination .......................................................................................... 19
2.3.1 Contamination exogène .......................................................................................... 19
2.3.2 Contamination endogène ........................................................................................ 20
3. Surveillance régulière de la charge microbiologique. .................................................. 21
4. Prélèvement des eaux. ................................................................................................. 23
5. Filtration des eaux. ....................................................................................................... 24
5.1 Généralités sur le Milliflex Plus .................................................................................. 24
5.3 Mécanisme du Milliflex Plus ....................................................................................... 27
5.4 Types de milieux gélosés ............................................................................................ 28
5.5 Contrôles .................................................................................................................... 29
5.6 Maintenance .............................................................................................................. 30
6. Normes pour la numération des colonies .................................................................... 31
Partie pratique ......................................................................................................................... 32
7. Objectif et stratégie ...................................................................................................... 32
8. Matériels, milieux et équipements ............................................................................... 32
9. Méthode ....................................................................................................................... 33
9.1 Test de viabilité .......................................................................................................... 33
9.1.1 Préparation des suspensions microbiennes ....................................................... 33
9.1.2 Préparation des échantillons .............................................................................. 33
9.1.3 Test de filtration avec l’équipement Milliflex ..................................................... 34
9.1.4 Incubation et lectures ......................................................................................... 34
9.1.5 Stockage des échantillons .................................................................................. 34
9.2 Test de stabilité de la charge microbiologique des échantillons testés en
routine ......................................................................................................................... 36
9.2.1 Stockage des échantillons à tester ..................................................................... 36
9.2.2 Test de filtration avec l’équipement Milliflex ..................................................... 36
9.2.3 Incubation et lectures ......................................................................................... 36
10. Résultats et interprétations ................................................................................. 37
10.1 Résultat du test de viabilité ................................................................................. 37
10.2 Interprétations des résultats du test de viabilité ................................................ 41
10.3 Interprétations des résultats du test de stabilité de la charge microbiologique
des échantillons testés en routine .............................................................................. 41
Conclusion générale et perspectives ................................................................................... 46
Glossaire .............................................................................................................................. 48
Liste des abréviations .......................................................................................................... 49
Liste des figures ................................................................................................................... 50
Liste des tableaux ................................................................................................................ 51
Bibliographie ....................................................................................................................... 52
Annexe : résultats du test de stabilité de la charge microbienne dans les échantillons
testés en routine. .................................................................................................................. 1
1. Résultats de la première série d’échantillons ....................................................... 1
2. Résultats de la deuxième série d’échantillons ...................................................... 3
3. Résultats de la troisième série d’échantillons ....................................................... 7
4. Résultats de la quatrième série d’échantillons ................................................... 10
5. Résultats de la cinquième série d’échantillons ................................................... 13Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=80001 Validation du temps de conservation des germes pour le monitoring des fluides. [TFE / Mémoire] / Nanouchka Sioli, Auteur ; Martine Bierman, Directeur de la recherche . - Montignies-sur-Sambre : Helha. Paramédical - Biologie médicale, 2019.
Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : biologie médicale GSK Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Ce travail d’étude aborde le monitoring des fluides qui permet d’évaluer la charge microbiologique des échantillons d’eau via la technique de filtration réalisée à l’aide de l’appareil Milliflex Plus. Actuellement, la pharmacopée autorise une conservation des échantillons d’eau à tester
dans un contenant stérile pendant 2h à température ambiante et 24h entre 2 et 8°C. Vu la grandeur du site pharmaceutique, le délai endéans les 24h n’est pas toujours réalisable. C’est pourquoi, un liquide de conservation a été mis en place afin de favoriser la conservation de la viabilité des germes présents dans l’eau au-delà de 24H à 2-8°C. Deux études ont été réalisés, l’étude de stabilité de la charge microbienne des échantillons
d’eau pour le monitoring des fluides et l’étude de viabilité sur une sélection de microorganismes. Ces études ont pour objectif d’évaluer les conditions optimales de stockage à différents temps de conservation allant jusqu’à 72h aussi bien à température ambiante qu’à
2-8°C.
Les résultats générés ont montré que le flacon avec conservateur permet jusqu’à 72h une bonne conservation des différents microorganismes testés, dans les deux conditions de température. Seul le microorganisme Pseudomonas aeruginosa montre une sensibilité après stockage de 24H à 2-8°C.
Toutefois, trois types de comportement ont été mis en évidence lors de l’étude de la stabilité de la charge microbienne des échantillons d’eau testés en routine. La majorité(95%) des microorganismes restent stables au cours du temps aussi bien à température ambiante qu’à 2-8°C. Une minorité de microorganismes augmente considérablement au cours de temps mais sans impact car le seul risque est une surestimation de la charge
microbienne. Et enfin, une autre minorité diminue significativement et présente donc un impact l’estimation de la charge microbienne.
Une étude plus approfondie devra être menée afin d’optimiser le dernier comportement.Note de contenu : Table des matières
Lieu de stage .............................................................................................................................. 6
Introduction générale ................................................................................................................ 8
Partie théorique ....................................................................................................................... 10
1. Types d’eaux produits et utilisés chez GSK, distribution et contrôle qualité ............... 10
1.1 Eau de ville – city water (CIW) .................................................................................... 10
1.2 Eau purifiée - purified water (PW) .............................................................................. 11
1.3 Eau ultrafiltrée – low endotoxin purified water (LPW) .............................................. 12
1.4 Eau pour injection – water for injection (WFI) ........................................................... 12
1.5 Les boucles d’eau ....................................................................................................... 12
1.6 Tests et fréquences (contrôle qualité) ....................................................................... 13
2. Types de microorganismes dans les eaux .................................................................... 14
2.1 Les biofilms ................................................................................................................. 14
2.2.1 Bactéries formant des biofilms dans les systèmes d’eau ........................................ 17
2.2.2 Bactéries ne formant pas de biofilms dans les systèmes d’eau .............................. 17
2.2 Les endotoxines .......................................................................................................... 18
2.3 Sources de contamination .......................................................................................... 19
2.3.1 Contamination exogène .......................................................................................... 19
2.3.2 Contamination endogène ........................................................................................ 20
3. Surveillance régulière de la charge microbiologique. .................................................. 21
4. Prélèvement des eaux. ................................................................................................. 23
5. Filtration des eaux. ....................................................................................................... 24
5.1 Généralités sur le Milliflex Plus .................................................................................. 24
5.3 Mécanisme du Milliflex Plus ....................................................................................... 27
5.4 Types de milieux gélosés ............................................................................................ 28
5.5 Contrôles .................................................................................................................... 29
5.6 Maintenance .............................................................................................................. 30
6. Normes pour la numération des colonies .................................................................... 31
Partie pratique ......................................................................................................................... 32
7. Objectif et stratégie ...................................................................................................... 32
8. Matériels, milieux et équipements ............................................................................... 32
9. Méthode ....................................................................................................................... 33
9.1 Test de viabilité .......................................................................................................... 33
9.1.1 Préparation des suspensions microbiennes ....................................................... 33
9.1.2 Préparation des échantillons .............................................................................. 33
9.1.3 Test de filtration avec l’équipement Milliflex ..................................................... 34
9.1.4 Incubation et lectures ......................................................................................... 34
9.1.5 Stockage des échantillons .................................................................................. 34
9.2 Test de stabilité de la charge microbiologique des échantillons testés en
routine ......................................................................................................................... 36
9.2.1 Stockage des échantillons à tester ..................................................................... 36
9.2.2 Test de filtration avec l’équipement Milliflex ..................................................... 36
9.2.3 Incubation et lectures ......................................................................................... 36
10. Résultats et interprétations ................................................................................. 37
10.1 Résultat du test de viabilité ................................................................................. 37
10.2 Interprétations des résultats du test de viabilité ................................................ 41
10.3 Interprétations des résultats du test de stabilité de la charge microbiologique
des échantillons testés en routine .............................................................................. 41
Conclusion générale et perspectives ................................................................................... 46
Glossaire .............................................................................................................................. 48
Liste des abréviations .......................................................................................................... 49
Liste des figures ................................................................................................................... 50
Liste des tableaux ................................................................................................................ 51
Bibliographie ....................................................................................................................... 52
Annexe : résultats du test de stabilité de la charge microbienne dans les échantillons
testés en routine. .................................................................................................................. 1
1. Résultats de la première série d’échantillons ....................................................... 1
2. Résultats de la deuxième série d’échantillons ...................................................... 3
3. Résultats de la troisième série d’échantillons ....................................................... 7
4. Résultats de la quatrième série d’échantillons ................................................... 10
5. Résultats de la cinquième série d’échantillons ................................................... 13Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=80001 Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire