[article] 
inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 190-195

Titre :	Accréditation des cryoglobulines : retour d’expérience du CHU de Lyon
Type de document :	texte imprimé
Auteurs :	Magali Dechomet ; Marie-Nathalie Kolopp-Sarda ; Isabelle Dimet ; Christine Lombard
Année de publication :	2021
Article en page(s) :	p. 190-195
Note générale :	DOI : 10.1684/abc.2021.1631
Langues :	Français (fre)
Mots-clés :	Cryoglobulines  validation de méthode  processus complexe  phases pré-analytiques critiques
Résumé :	La recherche et l’identification d’une cryoglobuline sérique constituent un examen biologique couramment prescrit. Cet examen est complexe à accréditer en raison, d’une part, des exigences pré-analytiques très strictes, d’autre part, de l’absence de standardisation entre les laboratoires dans la réalisation des différentes étapes du prélèvement jusqu’au rendu de résultats. La validation de méthode de cette analyse, réalisée pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 15189, est un processus complexe découpé en trois sous-processus : la recherche de cryoglobuline comprenant la détection et l’isolement du cryoprécipité, le typage par réalisation d’une immunofixation et la quantification de la cryoglobuline par réalisation des dosages d’Immunoglobulines. Ce travail a permis, grâce à l’élaboration d’une matrice des risques prenant en compte l’ensemble des étapes pré-analytiques, analytiques et post-analytiques, de souligner l’importance de la maîtrise technique et de la bonne gestion des équipements critiques. Grâce à cette démarche, le laboratoire s’est également assuré de l’homogénéité des pratiques de rendus de résultats.
Permalink :	./index.php?lvl=notice_display&id=95676

[article] Accréditation des cryoglobulines : retour d’expérience du CHU de Lyon [texte imprimé] / Magali Dechomet ; Marie-Nathalie Kolopp-Sarda ; Isabelle Dimet ; Christine Lombard . - 2021 . - p. 190-195.
DOI : 10.1684/abc.2021.1631
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 79, n°2 (Mars-Avril 2021) . - p. 190-195

Mots-clés :	Cryoglobulines  validation de méthode  processus complexe  phases pré-analytiques critiques
Résumé :	La recherche et l’identification d’une cryoglobuline sérique constituent un examen biologique couramment prescrit. Cet examen est complexe à accréditer en raison, d’une part, des exigences pré-analytiques très strictes, d’autre part, de l’absence de standardisation entre les laboratoires dans la réalisation des différentes étapes du prélèvement jusqu’au rendu de résultats. La validation de méthode de cette analyse, réalisée pour répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 15189, est un processus complexe découpé en trois sous-processus : la recherche de cryoglobuline comprenant la détection et l’isolement du cryoprécipité, le typage par réalisation d’une immunofixation et la quantification de la cryoglobuline par réalisation des dosages d’Immunoglobulines. Ce travail a permis, grâce à l’élaboration d’une matrice des risques prenant en compte l’ensemble des étapes pré-analytiques, analytiques et post-analytiques, de souligner l’importance de la maîtrise technique et de la bonne gestion des équipements critiques. Grâce à cette démarche, le laboratoire s’est également assuré de l’homogénéité des pratiques de rendus de résultats.
Permalink :	./index.php?lvl=notice_display&id=95676