[article] 
inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 5 (Septembre-octobre 2019) . - p. 563-576

Titre :	Analyse microbiologique des solutions de contrôle d’endoscope : apport de la démarche d’accréditation dans la mise en application de la réglementation
Type de document :	texte imprimé
Auteurs :	Didier Lecointe ; Thibaud Sevin ; Armelle Gouot
Année de publication :	2019
Article en page(s) :	p. 563-576
Langues :	Français (fre)
Mots-clés :	accréditation  endoscopes  contrôle microbiologique  norme NF EN ISO 17025  qualité  réglementation  sécurité
Résumé :	La qualité de la désinfection des endoscopes souples avec canaux est contrôlée par l’analyse microbiologique des solutions de contrôle d’endoscope, avec le dénombrement de la flore mésophile totale aérobie revivifiable et la recherche de micro-organismes indicateurs de dysfonctionnement. Nous l’avons présenté à l’accréditation par le Cofrac afin de garantir un niveau maximal de confiance dans nos résultats. Le système de management de la qualité en place a été exploité : gestion de la portée flexible et exploitation des accréditations antérieures pour l’identification du Staphylocoque doré, des entérocoques et des entérobactéries. L’assurance de la qualité des résultats et l’habilitation technique ont été organisées en participant à un programme d’évaluation inter-laboratoires et en élaborant des contrôles qualité internes. Des analyses de risque et des conventions ont été rédigées avec les secteurs d’endoscopie. La visite d’évaluation a conduit à l’ouverture d’une seule fiche d’écart non critique sur le contrôle des consommables et l’accréditation pour l’analyse a été prononcée.
Permalink :	./index.php?lvl=notice_display&id=81921

[article] Analyse microbiologique des solutions de contrôle d’endoscope : apport de la démarche d’accréditation dans la mise en application de la réglementation [texte imprimé] / Didier Lecointe ; Thibaud Sevin ; Armelle Gouot . - 2019 . - p. 563-576.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 5 (Septembre-octobre 2019) . - p. 563-576

Mots-clés :	accréditation  endoscopes  contrôle microbiologique  norme NF EN ISO 17025  qualité  réglementation  sécurité
Résumé :	La qualité de la désinfection des endoscopes souples avec canaux est contrôlée par l’analyse microbiologique des solutions de contrôle d’endoscope, avec le dénombrement de la flore mésophile totale aérobie revivifiable et la recherche de micro-organismes indicateurs de dysfonctionnement. Nous l’avons présenté à l’accréditation par le Cofrac afin de garantir un niveau maximal de confiance dans nos résultats. Le système de management de la qualité en place a été exploité : gestion de la portée flexible et exploitation des accréditations antérieures pour l’identification du Staphylocoque doré, des entérocoques et des entérobactéries. L’assurance de la qualité des résultats et l’habilitation technique ont été organisées en participant à un programme d’évaluation inter-laboratoires et en élaborant des contrôles qualité internes. Des analyses de risque et des conventions ont été rédigées avec les secteurs d’endoscopie. La visite d’évaluation a conduit à l’ouverture d’une seule fiche d’écart non critique sur le contrôle des consommables et l’accréditation pour l’analyse a été prononcée.
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