[article] 
inRFL : Revue Francophone des Laboratoires > 503 (Juin 2018) . - p. 22-28

Titre :	Vérification en portée A d’une méthode de PCR triplexe pour la détection de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae et Mycoplasma genitalium
Type de document :	texte imprimé
Auteurs :	Flora Bochereau ; Hélène Séraphin ; Claire Plassart
Année de publication :	2018
Article en page(s) :	p. 22-28
Langues :	Français (fre)
Mots-clés :	norme ISO 15189  PCR temps réel  vérification continue  vérification de méthode
Résumé :	En 2017, au laboratoire de l’hôpital de Beauvais, un appareil de PCR en temps réel est installé. Ce travail décrit la vérification de méthode, en portée A de la trousse de PCR triplexe en temps réel, Urethritis basic®, FTD, pour la détection qualitative de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) et Mycoplasma genitalium (MG). Pour répondre à la norme NF 15189, une analyse des risques ainsi que la vérification de certains critères de performance sont réalisées sur site. La fidélité intermédiaire pour NG est évaluée sur 2 échantillons donnant des résultats douteux au premier passage. Lors des passages suivants les résultats sont négatifs. La comparaison avec l’ancienne méthode en point final (GenoQuick®CT, Hain Lifescience) pour la recherche de CT est réalisée sur 46 échantillons, 4 résultats sont discordants (tous positifs avec l’ancienne méthode et négatifs avec la nouvelle). L’exactitude est vérifiée par deux EEQ pour CT et NG : les résultats sont conformes. Les essais de contamination inter- échantillons montrent l’absence de contamination. Enfin, une vérification continue à l’aide de graphiques de Levey-Jennings construites à partir des « Cycles threshold » (Ct) des contrôles est mise en place. Ce travail a permis de conclure à l’aptitude de la méthode tout en confirmant l’intérêt de contrôler les échantillons trouvés douteux pour le gonocoque. Il propose également un outil de surveillance continue des performances.
Permalink :	./index.php?lvl=notice_display&id=77608

[article] Vérification en portée A d’une méthode de PCR triplexe pour la détection de Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae et Mycoplasma genitalium [texte imprimé] / Flora Bochereau ; Hélène Séraphin ; Claire Plassart . - 2018 . - p. 22-28.
Langues : Français (fre)
in RFL : Revue Francophone des Laboratoires > 503 (Juin 2018) . - p. 22-28

Mots-clés :	norme ISO 15189  PCR temps réel  vérification continue  vérification de méthode
Résumé :	En 2017, au laboratoire de l’hôpital de Beauvais, un appareil de PCR en temps réel est installé. Ce travail décrit la vérification de méthode, en portée A de la trousse de PCR triplexe en temps réel, Urethritis basic®, FTD, pour la détection qualitative de Chlamydia trachomatis (CT), Neisseria gonorrhoeae (NG) et Mycoplasma genitalium (MG). Pour répondre à la norme NF 15189, une analyse des risques ainsi que la vérification de certains critères de performance sont réalisées sur site. La fidélité intermédiaire pour NG est évaluée sur 2 échantillons donnant des résultats douteux au premier passage. Lors des passages suivants les résultats sont négatifs. La comparaison avec l’ancienne méthode en point final (GenoQuick®CT, Hain Lifescience) pour la recherche de CT est réalisée sur 46 échantillons, 4 résultats sont discordants (tous positifs avec l’ancienne méthode et négatifs avec la nouvelle). L’exactitude est vérifiée par deux EEQ pour CT et NG : les résultats sont conformes. Les essais de contamination inter- échantillons montrent l’absence de contamination. Enfin, une vérification continue à l’aide de graphiques de Levey-Jennings construites à partir des « Cycles threshold » (Ct) des contrôles est mise en place. Ce travail a permis de conclure à l’aptitude de la méthode tout en confirmant l’intérêt de contrôler les échantillons trouvés douteux pour le gonocoque. Il propose également un outil de surveillance continue des performances.
Permalink :	./index.php?lvl=notice_display&id=77608