Nouvelles normes ISO pour les laboratoires de biologie médicale, prescriptions et déviations / Marco Pradella in Annales de Biologie Clinique, Vol.80 N°5 (septembre 2022)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol.80 N°5 (septembre 2022) . - p. 451-453 Titre : Nouvelles normes ISO pour les laboratoires de biologie médicale, prescriptions et déviations Type de document : texte imprimé Auteurs : Marco Pradella Année de publication : 2022 Article en page(s) : p. 451-453 Note générale : https://doi.org/10.1684/abc.2022.1755 Langues : Anglais (eng) Mots-clés : ISO 15189  ISO 17025  accréditation  laboratoire de biologie médicale Résumé : ISO a publié le projet pour approbation finale de la révision de la norme ISO 15189. Conformément aux directives de l’ISO, la norme ISO 15189 doit être alignée sur la norme ISO/CEI 17025:2017 et doit être moins prescriptive. Le projet d’ISO/DIS 15189 s’écarte sur certains points de l’ISO 17025 et des indications de l’ISO pour limiter le caractère prescriptif : équipement, incertitude, contrôle de qualité. Cela ne semble pas justifié par les spécificités médicales et pourrait compliquer la compréhension des nouvelles exigences dans les laboratoires médicaux. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=107755 [article] Nouvelles normes ISO pour les laboratoires de biologie médicale, prescriptions et déviations [texte imprimé] / Marco Pradella . - 2022 . - p. 451-453. https://doi.org/10.1684/abc.2022.1755 Langues : Anglais (eng) in Annales de Biologie Clinique > Vol.80 N°5 (septembre 2022) . - p. 451-453 Mots-clés : ISO 15189  ISO 17025  accréditation  laboratoire de biologie médicale Résumé : ISO a publié le projet pour approbation finale de la révision de la norme ISO 15189. Conformément aux directives de l’ISO, la norme ISO 15189 doit être alignée sur la norme ISO/CEI 17025:2017 et doit être moins prescriptive. Le projet d’ISO/DIS 15189 s’écarte sur certains points de l’ISO 17025 et des indications de l’ISO pour limiter le caractère prescriptif : équipement, incertitude, contrôle de qualité. Cela ne semble pas justifié par les spécificités médicales et pourrait compliquer la compréhension des nouvelles exigences dans les laboratoires médicaux. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=107755

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