Analyse microbiologique des solutions de contrôle d’endoscope : apport de la démarche d’accréditation dans la mise en application de la réglementation / Didier Lecointe in Annales de Biologie Clinique, Vol. 77, n° 5 (Septembre-octobre 2019)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 5 (Septembre-octobre 2019) . - p. 563-576 Titre : Analyse microbiologique des solutions de contrôle d’endoscope : apport de la démarche d’accréditation dans la mise en application de la réglementation Type de document : texte imprimé Auteurs : Didier Lecointe ; Thibaud Sevin ; Armelle Gouot Année de publication : 2019 Article en page(s) : p. 563-576 Langues : Français (fre) Mots-clés : accréditation  endoscopes  contrôle microbiologique  norme NF EN ISO 17025  qualité  réglementation  sécurité Résumé : La qualité de la désinfection des endoscopes souples avec canaux est contrôlée par l’analyse microbiologique des solutions de contrôle d’endoscope, avec le dénombrement de la flore mésophile totale aérobie revivifiable et la recherche de micro-organismes indicateurs de dysfonctionnement. Nous l’avons présenté à l’accréditation par le Cofrac afin de garantir un niveau maximal de confiance dans nos résultats. Le système de management de la qualité en place a été exploité : gestion de la portée flexible et exploitation des accréditations antérieures pour l’identification du Staphylocoque doré, des entérocoques et des entérobactéries. L’assurance de la qualité des résultats et l’habilitation technique ont été organisées en participant à un programme d’évaluation inter-laboratoires et en élaborant des contrôles qualité internes. Des analyses de risque et des conventions ont été rédigées avec les secteurs d’endoscopie. La visite d’évaluation a conduit à l’ouverture d’une seule fiche d’écart non critique sur le contrôle des consommables et l’accréditation pour l’analyse a été prononcée. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=81921 [article] Analyse microbiologique des solutions de contrôle d’endoscope : apport de la démarche d’accréditation dans la mise en application de la réglementation [texte imprimé] / Didier Lecointe ; Thibaud Sevin ; Armelle Gouot . - 2019 . - p. 563-576. Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 5 (Septembre-octobre 2019) . - p. 563-576 Mots-clés : accréditation  endoscopes  contrôle microbiologique  norme NF EN ISO 17025  qualité  réglementation  sécurité Résumé : La qualité de la désinfection des endoscopes souples avec canaux est contrôlée par l’analyse microbiologique des solutions de contrôle d’endoscope, avec le dénombrement de la flore mésophile totale aérobie revivifiable et la recherche de micro-organismes indicateurs de dysfonctionnement. Nous l’avons présenté à l’accréditation par le Cofrac afin de garantir un niveau maximal de confiance dans nos résultats. Le système de management de la qualité en place a été exploité : gestion de la portée flexible et exploitation des accréditations antérieures pour l’identification du Staphylocoque doré, des entérocoques et des entérobactéries. L’assurance de la qualité des résultats et l’habilitation technique ont été organisées en participant à un programme d’évaluation inter-laboratoires et en élaborant des contrôles qualité internes. Des analyses de risque et des conventions ont été rédigées avec les secteurs d’endoscopie. La visite d’évaluation a conduit à l’ouverture d’une seule fiche d’écart non critique sur le contrôle des consommables et l’accréditation pour l’analyse a été prononcée. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=81921

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