Centre de Documentation Campus Montignies
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Lundi : 8h-18h30
Mardi : 8h-17h30
Mercredi 9h-16h30
Jeudi : 8h30-18h30
Vendredi : 8h30-12h30 et 13h-14h30
Votre centre de documentation sera exceptionnellement fermé de 12h30 à 13h ce lundi 18 novembre.
Egalement, il sera fermé de 12h30 à 13h30 ce mercredi 20 novembre.
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Annales de Biologie Clinique . 76/6Mention de date : novembre-décembre 2018 Paru le : 01/11/2018 |
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Revue | Revue | Centre de Documentation HELHa Campus Montignies | Armoires à volets | Disponible Disponible |
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[article]
Titre : Actualités sur les protéinuries [dossier] Type de document : texte imprimé Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 607-650 Langues : Français (fre) Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77370
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 607-650[article] Actualités sur les protéinuries [dossier] [texte imprimé] . - 2018 . - p. 607-650.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 607-650
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleL’analyse des protéinuries en 2018 : une pratique quotidienne à ne pas banaliser / Jean-Paul Cristol in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : L’analyse des protéinuries en 2018 : une pratique quotidienne à ne pas banaliser Type de document : texte imprimé Auteurs : Jean-Paul Cristol Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 607-608 Langues : Français (fre) Résumé : De tout temps, les urines ont été considérées comme un indicateur des perturbations du milieu intérieur et leur analyse, plus ou moins sophistiquée, a été utilisée à cette fin avec des résultats qui dépendent de la rigueur scientifique mise en œuvre. L’analyse des protéinuries est un examen de biologie médicale courant, souvent banalisé, mais qui doit répondre à une réalisation rigoureuse à toutes les étapes du processus de l’examen, maîtrise du préanalytique, performance [...] Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77371
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 607-608[article] L’analyse des protéinuries en 2018 : une pratique quotidienne à ne pas banaliser [texte imprimé] / Jean-Paul Cristol . - 2018 . - p. 607-608.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 607-608
Résumé : De tout temps, les urines ont été considérées comme un indicateur des perturbations du milieu intérieur et leur analyse, plus ou moins sophistiquée, a été utilisée à cette fin avec des résultats qui dépendent de la rigueur scientifique mise en œuvre. L’analyse des protéinuries est un examen de biologie médicale courant, souvent banalisé, mais qui doit répondre à une réalisation rigoureuse à toutes les étapes du processus de l’examen, maîtrise du préanalytique, performance [...] Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77371 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleGestion pré-analytique du dosage des protéines urinaires : du recueil à la préparation pour l’analyse au laboratoire / Isabelle Benz-de Bretagne in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Gestion pré-analytique du dosage des protéines urinaires : du recueil à la préparation pour l’analyse au laboratoire Type de document : texte imprimé Auteurs : Isabelle Benz-de Bretagne ; Franck Perrier ; Laurence Piéroni Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 609-616 Langues : Français (fre) Résumé : L’étape pré-analytique est une étape clé du dosage des protéines urinaires. Elle est complexe, alliant le recueil des urines, leur conservation et leur transport jusqu’au lieu de l’analyse et la préparation des échantillons pour la ou les analyses. Elle peut donc être source de multiples erreurs, liées également au fait que le patient lui-même peut effectuer le recueil. En fonction des différents cas, les protocoles de recueil sont présentés dans les Annexes 1 à 4. Les recommandations que nous rapportons permettent de limiter les erreurs dues à la phase pré-analytique. En dehors du recueil qui doit être effectué par un patient correctement informé, les laboratoires doivent assurer des conditions de transport et de conservation adaptées au type d’analyse. Idéalement, un recueil d’urines de 24 heures doit ensuite être divisé en aliquots, à l’aide de matériel adapté. Le dosage des protéines urinaires doit être réalisé sur un prélèvement d’urines des 24 heures conservées au froid, afin d’éviter l’addition d’agent de conservation. Lorsqu’un tel recueil n’est pas possible, un échantillon d’urines du milieu du jet est l’échantillon le plus adapté. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77372
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 609-616[article] Gestion pré-analytique du dosage des protéines urinaires : du recueil à la préparation pour l’analyse au laboratoire [texte imprimé] / Isabelle Benz-de Bretagne ; Franck Perrier ; Laurence Piéroni . - 2018 . - p. 609-616.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 609-616
Résumé : L’étape pré-analytique est une étape clé du dosage des protéines urinaires. Elle est complexe, alliant le recueil des urines, leur conservation et leur transport jusqu’au lieu de l’analyse et la préparation des échantillons pour la ou les analyses. Elle peut donc être source de multiples erreurs, liées également au fait que le patient lui-même peut effectuer le recueil. En fonction des différents cas, les protocoles de recueil sont présentés dans les Annexes 1 à 4. Les recommandations que nous rapportons permettent de limiter les erreurs dues à la phase pré-analytique. En dehors du recueil qui doit être effectué par un patient correctement informé, les laboratoires doivent assurer des conditions de transport et de conservation adaptées au type d’analyse. Idéalement, un recueil d’urines de 24 heures doit ensuite être divisé en aliquots, à l’aide de matériel adapté. Le dosage des protéines urinaires doit être réalisé sur un prélèvement d’urines des 24 heures conservées au froid, afin d’éviter l’addition d’agent de conservation. Lorsqu’un tel recueil n’est pas possible, un échantillon d’urines du milieu du jet est l’échantillon le plus adapté. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77372 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleProtéinuries et bandelettes urinaires : une technique simple d’interprétation compliquée / Pierre Delanaye in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Protéinuries et bandelettes urinaires : une technique simple d’interprétation compliquée Type de document : texte imprimé Auteurs : Pierre Delanaye ; Guillaume Résimont ; Edith Bigot-Corbel Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 617-626 Langues : Français (fre) Mots-clés : bandelette urinaire protéinurie albuminurie Résumé : La facilité d’accès à l’urine des patients rend tentante l’analyse directe par les praticiens des constituants urinaires, qui peuvent leur apporter des renseignements utiles, et cela rapidement et à coût restreint. C’est le cas des protéines urinaires, que l’on peut dépister grâce à l’utilisation des bandelettes réactives. Cependant, afin d’exploiter de façon optimale les renseignements apportés par les bandelettes urinaires, il faut prendre le temps de connaître leurs caractéristiques ainsi que les limites à leur utilisation. Cet article présente de façon détaillée les différentes bandelettes urinaires utilisées pour la mise en évidence de protéines et d’albumine dans les urines, ainsi que leurs performances analytiques dans les situations cliniques où elles sont fréquemment utilisées : grossesse, maladie rénale chronique, diabète, dépistage de masse. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77373
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 617-626[article] Protéinuries et bandelettes urinaires : une technique simple d’interprétation compliquée [texte imprimé] / Pierre Delanaye ; Guillaume Résimont ; Edith Bigot-Corbel . - 2018 . - p. 617-626.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 617-626
Mots-clés : bandelette urinaire protéinurie albuminurie Résumé : La facilité d’accès à l’urine des patients rend tentante l’analyse directe par les praticiens des constituants urinaires, qui peuvent leur apporter des renseignements utiles, et cela rapidement et à coût restreint. C’est le cas des protéines urinaires, que l’on peut dépister grâce à l’utilisation des bandelettes réactives. Cependant, afin d’exploiter de façon optimale les renseignements apportés par les bandelettes urinaires, il faut prendre le temps de connaître leurs caractéristiques ainsi que les limites à leur utilisation. Cet article présente de façon détaillée les différentes bandelettes urinaires utilisées pour la mise en évidence de protéines et d’albumine dans les urines, ainsi que leurs performances analytiques dans les situations cliniques où elles sont fréquemment utilisées : grossesse, maladie rénale chronique, diabète, dépistage de masse. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77373 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleDosage quantitatif de la protéinurie en 2018 : méthodes utilisées, avantages, inconvénients, limites / Anne Hay-Lombardie in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Dosage quantitatif de la protéinurie en 2018 : méthodes utilisées, avantages, inconvénients, limites Type de document : texte imprimé Auteurs : Anne Hay-Lombardie ; Nicolas Pallet ; Edith Bigot-Corbel Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 627-631 Langues : Français (fre) Mots-clés : protéinurie méthodes de dosage Résumé : Aujourd’hui encore, il n’existe pas de méthode de référence pour le dosage des protéines totales urinaires, du fait de la complexité du milieu biologique qu’est l’urine, mais également de la variabilité intra- et interindividuelle de l’excrétion urinaire des protéines. Malgré les progrès réalisés depuis une trentaine d’années, les méthodes permettant actuellement d’évaluer la protéinurie sont colorimétriques ou turbidimétriques et présentent toujours des CV analytiques élevés. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77374
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 627-631[article] Dosage quantitatif de la protéinurie en 2018 : méthodes utilisées, avantages, inconvénients, limites [texte imprimé] / Anne Hay-Lombardie ; Nicolas Pallet ; Edith Bigot-Corbel . - 2018 . - p. 627-631.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 627-631
Mots-clés : protéinurie méthodes de dosage Résumé : Aujourd’hui encore, il n’existe pas de méthode de référence pour le dosage des protéines totales urinaires, du fait de la complexité du milieu biologique qu’est l’urine, mais également de la variabilité intra- et interindividuelle de l’excrétion urinaire des protéines. Malgré les progrès réalisés depuis une trentaine d’années, les méthodes permettant actuellement d’évaluer la protéinurie sont colorimétriques ou turbidimétriques et présentent toujours des CV analytiques élevés. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77374 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleMéthodes de dosage de l’albuminurie / Isabelle Benz-de Bretagne in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Méthodes de dosage de l’albuminurie Type de document : texte imprimé Auteurs : Isabelle Benz-de Bretagne ; Christelle Roger ; Marie-Christine Carlier Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 633-637 Langues : Français (fre) Mots-clés : albuminurie méthode de dosage Résumé : Le dosage de l’albumine urinaire est une pratique courante dans les laboratoires de biologie médicale et permet d’apprécier l’atteinte rénale dans des pathologies fréquentes. De nombreuses études ont confirmé son rôle dans le diagnostic et le pronostic de ces atteintes. Ses caractéristiques physicochimiques, très différentes de celles du sang, ne permettent pas d’utiliser les mêmes techniques standardisées de dosage de l’albumine sanguine et rendent complexe sa quantification. En effet, l’albumine subit par divers processus un phénomène de fragmentation qui la rend présente dans les urines sous forme de divers peptides spécifiques. Nous présenterons ici les principales méthodes de dosage urinaire de l’albumine, qui sont l’immuno-turbidimétrie et l’immuno-néphélémétrie, la chromatographie liquide haute performance d’exclusion stérique et la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse. Actuellement, les techniques d’immuno-analyses, les plus utilisées, ne sont pas standardisées. Des biais importants peuvent être retrouvés entre les différents kits de dosage. Ce constat appelle à une standardisation de sa détermination. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77375
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 633-637[article] Méthodes de dosage de l’albuminurie [texte imprimé] / Isabelle Benz-de Bretagne ; Christelle Roger ; Marie-Christine Carlier . - 2018 . - p. 633-637.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 633-637
Mots-clés : albuminurie méthode de dosage Résumé : Le dosage de l’albumine urinaire est une pratique courante dans les laboratoires de biologie médicale et permet d’apprécier l’atteinte rénale dans des pathologies fréquentes. De nombreuses études ont confirmé son rôle dans le diagnostic et le pronostic de ces atteintes. Ses caractéristiques physicochimiques, très différentes de celles du sang, ne permettent pas d’utiliser les mêmes techniques standardisées de dosage de l’albumine sanguine et rendent complexe sa quantification. En effet, l’albumine subit par divers processus un phénomène de fragmentation qui la rend présente dans les urines sous forme de divers peptides spécifiques. Nous présenterons ici les principales méthodes de dosage urinaire de l’albumine, qui sont l’immuno-turbidimétrie et l’immuno-néphélémétrie, la chromatographie liquide haute performance d’exclusion stérique et la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse. Actuellement, les techniques d’immuno-analyses, les plus utilisées, ne sont pas standardisées. Des biais importants peuvent être retrouvés entre les différents kits de dosage. Ce constat appelle à une standardisation de sa détermination. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77375 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleActualités sur les méthodes de référence pour le dosage des protéines urinaires / Anne Boutten in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Actualités sur les méthodes de référence pour le dosage des protéines urinaires Type de document : texte imprimé Auteurs : Anne Boutten ; Vincent Delatour Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 638-642 Langues : Français (fre) Mots-clés : protéinurie albuminurie méthode de référence Résumé : La mesure de la microalbuminurie a été introduite dans la nouvelle classification de la maladie rénale (MR) comme marqueur pour le dépistage, le suivi et la prédiction du risque. Actuellement la mesure est non standardisée. La variabilité des résultats obtenus avec différentes trousses commercialisées est importante et peut entraîner des erreurs de classification des patients. La standardisation analytique, débutée en 2007, progresse. Un matériau de référence primaire SRM 2925, un matériau de référence secondaire SRM 3666 et une méthode de mesure de référence, la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse avec dilution isotopique (LC-IDMS) sont en cours de validation au National institute of standards and technology (NIST). Cet article présente les stratégies et les difficultés pour mettre au point ce système de référence. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77376
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 638-642[article] Actualités sur les méthodes de référence pour le dosage des protéines urinaires [texte imprimé] / Anne Boutten ; Vincent Delatour . - 2018 . - p. 638-642.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 638-642
Mots-clés : protéinurie albuminurie méthode de référence Résumé : La mesure de la microalbuminurie a été introduite dans la nouvelle classification de la maladie rénale (MR) comme marqueur pour le dépistage, le suivi et la prédiction du risque. Actuellement la mesure est non standardisée. La variabilité des résultats obtenus avec différentes trousses commercialisées est importante et peut entraîner des erreurs de classification des patients. La standardisation analytique, débutée en 2007, progresse. Un matériau de référence primaire SRM 2925, un matériau de référence secondaire SRM 3666 et une méthode de mesure de référence, la chromatographie liquide couplée à la spectrométrie de masse avec dilution isotopique (LC-IDMS) sont en cours de validation au National institute of standards and technology (NIST). Cet article présente les stratégies et les difficultés pour mettre au point ce système de référence. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77376 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleExpression des résultats d’une protéinurie : le ratio protéines ou albumine sur créatinine urinaire / Christophe Mariat in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Expression des résultats d’une protéinurie : le ratio protéines ou albumine sur créatinine urinaire Type de document : texte imprimé Auteurs : Christophe Mariat ; Pierre Delanaye ; Jean-Philippe Bastard Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 643-650 Langues : Français (fre) Mots-clés : ratio protéinurie/créatininurie ratio albuminurie créatininurie Résumé : Le dosage des protéines ou de l’albumine dans les urines présente une variabilité intra-individuelle non négligeable. Cela a conduit à utiliser les urines recueillies sur 24 heures comme milieu biologique de référence pour déterminer des valeurs usuelles, en dessus desquelles on diagnostique une protéinurie positive. Cependant, la difficulté d’un tel recueil a généré un nombre important d’études pour tenter de remplacer ce « gold standard » par une mesure sur un échantillon d’urines et rapporter la valeur mesurée à celle de la créatinine, afin de limiter la variabilité. Cet article tente de présenter les cas où le ratio P/C ou A/C est performant, les recommandations des seuils de détection dans les situations cliniques ainsi que les limites à son utilisation. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77377
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 643-650[article] Expression des résultats d’une protéinurie : le ratio protéines ou albumine sur créatinine urinaire [texte imprimé] / Christophe Mariat ; Pierre Delanaye ; Jean-Philippe Bastard . - 2018 . - p. 643-650.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 643-650
Mots-clés : ratio protéinurie/créatininurie ratio albuminurie créatininurie Résumé : Le dosage des protéines ou de l’albumine dans les urines présente une variabilité intra-individuelle non négligeable. Cela a conduit à utiliser les urines recueillies sur 24 heures comme milieu biologique de référence pour déterminer des valeurs usuelles, en dessus desquelles on diagnostique une protéinurie positive. Cependant, la difficulté d’un tel recueil a généré un nombre important d’études pour tenter de remplacer ce « gold standard » par une mesure sur un échantillon d’urines et rapporter la valeur mesurée à celle de la créatinine, afin de limiter la variabilité. Cet article tente de présenter les cas où le ratio P/C ou A/C est performant, les recommandations des seuils de détection dans les situations cliniques ainsi que les limites à son utilisation. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77377 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleDémarche diagnostique devant une neutropénie de l’adulte / Anthony Bonnin in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Démarche diagnostique devant une neutropénie de l’adulte Type de document : texte imprimé Auteurs : Anthony Bonnin ; Guillaume Vignon ; Philippe Mottaz Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 651-658 Langues : Français (fre) Mots-clés : neutropénie agranulocytose Résumé : La neutropénie, caractérisée par une concentration sanguine en polynucléaires neutrophiles inférieure à 1,5 G/L, est un motif assez fréquent de consultation en médecine interne. Les formes aiguës sont principalement dues à une prise de médicaments ou à une infection. Les neutropénies chroniques, définies habituellement par une persistance au-delà de 3 mois, peuvent être en rapport avec de nombreuses étiologies dont l’exploration nécessite un cheminement précis. Cet article, outre le rappel des critères à respecter pour engager une exploration, décrit les principales causes des neutropénies de l’adulte, en proposant un algorithme pouvant être utilisé en pratique courante. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77378
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 651-658[article] Démarche diagnostique devant une neutropénie de l’adulte [texte imprimé] / Anthony Bonnin ; Guillaume Vignon ; Philippe Mottaz . - 2018 . - p. 651-658.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 651-658
Mots-clés : neutropénie agranulocytose Résumé : La neutropénie, caractérisée par une concentration sanguine en polynucléaires neutrophiles inférieure à 1,5 G/L, est un motif assez fréquent de consultation en médecine interne. Les formes aiguës sont principalement dues à une prise de médicaments ou à une infection. Les neutropénies chroniques, définies habituellement par une persistance au-delà de 3 mois, peuvent être en rapport avec de nombreuses étiologies dont l’exploration nécessite un cheminement précis. Cet article, outre le rappel des critères à respecter pour engager une exploration, décrit les principales causes des neutropénies de l’adulte, en proposant un algorithme pouvant être utilisé en pratique courante. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77378 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponiblePertinence des prescriptions de PSA total et de PSA libre / Pierre-Jean Lamy in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Pertinence des prescriptions de PSA total et de PSA libre Type de document : texte imprimé Auteurs : Pierre-Jean Lamy ; Jean-Paul Brouillet ; Laurent Bermont Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 659-663 Langues : Français (fre) Mots-clés : cancer prostate détection précoce PSA marqueurs tumoraux Résumé : Le PSA total (PSAT) fait l’objet de critiques récurrentes quant à son efficacité pour détecter précocement le cancer de la prostate. Celles-ci, largement reprises dans et hors de la communauté médicale, ont amené à une diminution des prescriptions. Des recommandations contre l’utilisation du PSAT pour le dépistage ont été émises en France et dans la plupart des pays. Aux USA, la baisse importante de l’usage du PSAT depuis 2004 a induit une augmentation des diagnostics de cancers avancés, ce qui a amené les autorités à faire marche arrière. Le groupe de travail américain pour la médecine préventive recommande désormais aux hommes âgés de 55 à 69 ans de prendre une décision individuelle au sujet du dépistage du cancer de la prostate avec leur clinicien. Le but de ce travail est de résumer les bonnes pratiques pour l’usage du PSAT et libre aux vues de ces dernières données. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77379
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 659-663[article] Pertinence des prescriptions de PSA total et de PSA libre [texte imprimé] / Pierre-Jean Lamy ; Jean-Paul Brouillet ; Laurent Bermont . - 2018 . - p. 659-663.
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in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 659-663
Mots-clés : cancer prostate détection précoce PSA marqueurs tumoraux Résumé : Le PSA total (PSAT) fait l’objet de critiques récurrentes quant à son efficacité pour détecter précocement le cancer de la prostate. Celles-ci, largement reprises dans et hors de la communauté médicale, ont amené à une diminution des prescriptions. Des recommandations contre l’utilisation du PSAT pour le dépistage ont été émises en France et dans la plupart des pays. Aux USA, la baisse importante de l’usage du PSAT depuis 2004 a induit une augmentation des diagnostics de cancers avancés, ce qui a amené les autorités à faire marche arrière. Le groupe de travail américain pour la médecine préventive recommande désormais aux hommes âgés de 55 à 69 ans de prendre une décision individuelle au sujet du dépistage du cancer de la prostate avec leur clinicien. Le but de ce travail est de résumer les bonnes pratiques pour l’usage du PSAT et libre aux vues de ces dernières données. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77379 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleLymphome lymphoplasmocytaire à IgG : à propos d’un cas / Inès Vergnolle in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Lymphome lymphoplasmocytaire à IgG : à propos d’un cas Type de document : texte imprimé Auteurs : Inès Vergnolle ; Nicolas Sigur ; Jill Corre Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 665-668 Langues : Français (fre) Mots-clés : lymphome lymphoplasmocytaire immunoglobuline G MYD88 L265P Résumé : Le lymphome lymphoplasmocytaire est un lymphome rare. La plupart des cas sont des macroglobulinémies de Waldenström associées à une immunoglobuline monoclonale de nature IgM. Dans moins de 5 % des cas, ils sont associés à la production d’une immunoglobuline G (IgG) ou A. Ces cas sont peu décrits dans la littérature et posent des difficultés diagnostiques. L’objet de cet article est de décrire un cas de lymphome lymphoplasmocytaire à IgG diagnostiqué récemment au laboratoire d’hématologie du CHU de Toulouse. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77380
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 665-668[article] Lymphome lymphoplasmocytaire à IgG : à propos d’un cas [texte imprimé] / Inès Vergnolle ; Nicolas Sigur ; Jill Corre . - 2018 . - p. 665-668.
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Mots-clés : lymphome lymphoplasmocytaire immunoglobuline G MYD88 L265P Résumé : Le lymphome lymphoplasmocytaire est un lymphome rare. La plupart des cas sont des macroglobulinémies de Waldenström associées à une immunoglobuline monoclonale de nature IgM. Dans moins de 5 % des cas, ils sont associés à la production d’une immunoglobuline G (IgG) ou A. Ces cas sont peu décrits dans la littérature et posent des difficultés diagnostiques. L’objet de cet article est de décrire un cas de lymphome lymphoplasmocytaire à IgG diagnostiqué récemment au laboratoire d’hématologie du CHU de Toulouse. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77380 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponiblePrise en charge diagnostique et clinique d’une varicelle en cours de grossesse autour de cas cliniques / Alexandre Gaymard in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Prise en charge diagnostique et clinique d’une varicelle en cours de grossesse autour de cas cliniques Type de document : texte imprimé Auteurs : Alexandre Gaymard ; Maxime Pichon ; Antonin Bal Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 669-674 Langues : Français (fre) Mots-clés : virus varicelle zona varicelle congénitale infection materno-fœtale traitement antiviral Résumé : La varicelle est une infection survenant très majoritairement durant l’enfance. La primo-infection d’une femme enceinte est donc un phénomène rare s’accompagnant dans moins de 1 % des cas d’un syndrome malformatif fœtal majeur. Une prévention de la transmission materno-fœtale doit être proposée dès le diagnostic afin de réduire la morbimortalité. Nous présentons trois cas dévoilant les principales situations à risques pour des femmes enceintes au statut immunologique varicelleux inconnu. Le premier cas est une femme présentant une éruption varicelleuse à 15 SA. En l’absence de traitement, la grossesse s’est terminée par la naissance à 33 SA d’un enfant mort-né, présentant des anomalies de position des membres, une amyotrophie majeure et des ulcérations cutanées multiples. Le second cas concerne une femme asymptomatique, en situation de contage varicelleux récent à 15 SA. Le traitement préemptif par immunoglobulines a alors été administré, malgré une sérologie varicelle rendue positive sur les prélèvements initiaux. Le troisième cas présente une patiente en situation de contage varicelleux, en fin de grossesse. La patiente a été traitée par aciclovir, avant et après accouchement, pour limiter les risques materno-fœtaux. En conclusion, en cas de contage varicelleux chez une femme enceinte ne se sachant pas immunisée, une sérologie doit être pratiquée en urgence. En l’absence d’immunité, une prévention de l’infection doit être réalisée par immunoglobulines spécifiques ou valaciclovir. Une varicelle clinique ne nécessite pas de confirmation virologique sauf en cas d’éruption aspécifique mais requiert un traitement immédiat par valaciclovir lorsqu’elle survient au premier trimestre. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77381
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 669-674[article] Prise en charge diagnostique et clinique d’une varicelle en cours de grossesse autour de cas cliniques [texte imprimé] / Alexandre Gaymard ; Maxime Pichon ; Antonin Bal . - 2018 . - p. 669-674.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 669-674
Mots-clés : virus varicelle zona varicelle congénitale infection materno-fœtale traitement antiviral Résumé : La varicelle est une infection survenant très majoritairement durant l’enfance. La primo-infection d’une femme enceinte est donc un phénomène rare s’accompagnant dans moins de 1 % des cas d’un syndrome malformatif fœtal majeur. Une prévention de la transmission materno-fœtale doit être proposée dès le diagnostic afin de réduire la morbimortalité. Nous présentons trois cas dévoilant les principales situations à risques pour des femmes enceintes au statut immunologique varicelleux inconnu. Le premier cas est une femme présentant une éruption varicelleuse à 15 SA. En l’absence de traitement, la grossesse s’est terminée par la naissance à 33 SA d’un enfant mort-né, présentant des anomalies de position des membres, une amyotrophie majeure et des ulcérations cutanées multiples. Le second cas concerne une femme asymptomatique, en situation de contage varicelleux récent à 15 SA. Le traitement préemptif par immunoglobulines a alors été administré, malgré une sérologie varicelle rendue positive sur les prélèvements initiaux. Le troisième cas présente une patiente en situation de contage varicelleux, en fin de grossesse. La patiente a été traitée par aciclovir, avant et après accouchement, pour limiter les risques materno-fœtaux. En conclusion, en cas de contage varicelleux chez une femme enceinte ne se sachant pas immunisée, une sérologie doit être pratiquée en urgence. En l’absence d’immunité, une prévention de l’infection doit être réalisée par immunoglobulines spécifiques ou valaciclovir. Une varicelle clinique ne nécessite pas de confirmation virologique sauf en cas d’éruption aspécifique mais requiert un traitement immédiat par valaciclovir lorsqu’elle survient au premier trimestre. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77381 Réservation
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DisponibleLe syndrome d’Alagille : à propos d’un cas / Yacine Benabed in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Le syndrome d’Alagille : à propos d’un cas Type de document : texte imprimé Auteurs : Yacine Benabed ; Emilie Chaillou ; Marie-Christine Denis Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 675-680 Langues : Français (fre) Mots-clés : syndrome d’Alagille gène JAG1 bisalbuminémie Résumé : Nous rapportons le cas d’un nouveau-né, hospitalisé pour anoxo-ischémie néonatale, chez qui le diagnostic de syndrome d’Alagille (SAG ; MIM # 118450) a été suspecté devant une cholestase majeure, des malformations cardiaques, une dysmorphie faciale évocatrice et des anomalies vertébrales et oculaires. Ce diagnostic a par la suite été confirmé par la mise en évidence d’un variant pathogène hétérozygote dans le gène JAG1, gène majoritairement responsable de ce syndrome à transmission autosomique dominante et affectant environ 1 pour 30 000 naissances. L’objectif de cette présentation est de mettre en évidence ce syndrome relativement méconnu, tant sur le plan diagnostique que physiopathologique. Ce cas clinique est aussi l’occasion de discuter d’une pseudo-bisalbuminémie, découverte fortuitement chez le patient lors de l’exploration des protides sériques par électrophorèse capillaire. Au total, le biologiste médical est partie prenante dans la prise en charge pluridisciplinaire de ce syndrome impliquant des perturbations biologiques de multiples organes. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77382
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 675-680[article] Le syndrome d’Alagille : à propos d’un cas [texte imprimé] / Yacine Benabed ; Emilie Chaillou ; Marie-Christine Denis . - 2018 . - p. 675-680.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 675-680
Mots-clés : syndrome d’Alagille gène JAG1 bisalbuminémie Résumé : Nous rapportons le cas d’un nouveau-né, hospitalisé pour anoxo-ischémie néonatale, chez qui le diagnostic de syndrome d’Alagille (SAG ; MIM # 118450) a été suspecté devant une cholestase majeure, des malformations cardiaques, une dysmorphie faciale évocatrice et des anomalies vertébrales et oculaires. Ce diagnostic a par la suite été confirmé par la mise en évidence d’un variant pathogène hétérozygote dans le gène JAG1, gène majoritairement responsable de ce syndrome à transmission autosomique dominante et affectant environ 1 pour 30 000 naissances. L’objectif de cette présentation est de mettre en évidence ce syndrome relativement méconnu, tant sur le plan diagnostique que physiopathologique. Ce cas clinique est aussi l’occasion de discuter d’une pseudo-bisalbuminémie, découverte fortuitement chez le patient lors de l’exploration des protides sériques par électrophorèse capillaire. Au total, le biologiste médical est partie prenante dans la prise en charge pluridisciplinaire de ce syndrome impliquant des perturbations biologiques de multiples organes. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77382 Réservation
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DisponibleUne histoire d’œdèmes / Camille Cordier in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Une histoire d’œdèmes Type de document : texte imprimé Auteurs : Camille Cordier ; Claire Spyckerelle ; Gérard Forzy Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 681-685 Langues : Français (fre) Mots-clés : maladie de Waldmann lymphangiectasie entéropathie exsudative syndrome néphrotique Résumé : La maladie de Waldmann est une lymphangiectasie intestinale primitive. Cette entéropathie exsudative entraîne une fuite protéique par le tube digestif. Ce syndrome est caractérisé cliniquement par la formation d’œdèmes et biologiquement par une hypoprotidémie et par une perte de lymphocytes T CD4+ augmentant le risque infectieux. L’objectif de cet article est de décrire la maladie chez une patiente pour qui la perte protéique a été aggravée par un syndrome néphrotique. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77383
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 681-685[article] Une histoire d’œdèmes [texte imprimé] / Camille Cordier ; Claire Spyckerelle ; Gérard Forzy . - 2018 . - p. 681-685.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 681-685
Mots-clés : maladie de Waldmann lymphangiectasie entéropathie exsudative syndrome néphrotique Résumé : La maladie de Waldmann est une lymphangiectasie intestinale primitive. Cette entéropathie exsudative entraîne une fuite protéique par le tube digestif. Ce syndrome est caractérisé cliniquement par la formation d’œdèmes et biologiquement par une hypoprotidémie et par une perte de lymphocytes T CD4+ augmentant le risque infectieux. L’objectif de cet article est de décrire la maladie chez une patiente pour qui la perte protéique a été aggravée par un syndrome néphrotique. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77383 Réservation
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DisponibleDétermination des limites acceptables des paramètres de précision pour la numération des sous-populations lymphocytaires par cytométrie en flux / Françoise Durrieu in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Détermination des limites acceptables des paramètres de précision pour la numération des sous-populations lymphocytaires par cytométrie en flux Type de document : texte imprimé Auteurs : Françoise Durrieu ; Chantal Brouzes ; Claude Lambert Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 687-693 Langues : Français (fre) Mots-clés : cytométrie en flux numération lymphocytaire précision accréditation contrôle qualité Résumé : Les performances de la numération lymphocytaire sont difficiles à évaluer par le manque de recommandations consensuelles. Le but de ce travail était de proposer des valeurs cibles pour les paramètres de précision. Les données de répétabilité et de reproductibilité de 2 niveaux de contrôle interne de qualité (CIQ) ont été transmises par 64 laboratoires. Pour chaque population cellulaire, un coefficient de variation (CV) limite a été défini comme le CV moyen obtenu par méthodes statistiques robustes, plus 3 déviations standards. Le CV cible de répétabilité variait de 2,0 % à 10,6 % respectivement pour les CD3+ et les NK exprimés en pourcentage, et de 6,2 % à 11,4 % respectivement pour les CD3+ et les NK en valeur absolue. Les données de reproductibilité ont été obtenues à partir d’une moyenne de 21 ± 11 mesures. Le CV cible de reproductibilité variait de 2,5 % à 9,1 % respectivement pour les CD3+ et les NK exprimés en pourcentage, et de 9,7 % à 14,2 % respectivement pour les CD3+ et les NK en valeur absolue ; 90 % des laboratoires avaient un CV inférieur aux valeurs cibles. Les deux paramètres de précision étaient inversement proportionnels à la représentativité cellulaire. Ces résultats soulignent la précision de la méthode malgré les variations techniques liées aux instruments, anticorps, types de CIQ et de systèmes de comptage. Il est donc possible de recommander des CV cibles reflétant « l’état de l’art » permettant d’évaluer et de suivre dans le temps les performances de cette méthode et d’extrapoler ces résultats aux cellules rares. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77384
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 687-693[article] Détermination des limites acceptables des paramètres de précision pour la numération des sous-populations lymphocytaires par cytométrie en flux [texte imprimé] / Françoise Durrieu ; Chantal Brouzes ; Claude Lambert . - 2018 . - p. 687-693.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 687-693
Mots-clés : cytométrie en flux numération lymphocytaire précision accréditation contrôle qualité Résumé : Les performances de la numération lymphocytaire sont difficiles à évaluer par le manque de recommandations consensuelles. Le but de ce travail était de proposer des valeurs cibles pour les paramètres de précision. Les données de répétabilité et de reproductibilité de 2 niveaux de contrôle interne de qualité (CIQ) ont été transmises par 64 laboratoires. Pour chaque population cellulaire, un coefficient de variation (CV) limite a été défini comme le CV moyen obtenu par méthodes statistiques robustes, plus 3 déviations standards. Le CV cible de répétabilité variait de 2,0 % à 10,6 % respectivement pour les CD3+ et les NK exprimés en pourcentage, et de 6,2 % à 11,4 % respectivement pour les CD3+ et les NK en valeur absolue. Les données de reproductibilité ont été obtenues à partir d’une moyenne de 21 ± 11 mesures. Le CV cible de reproductibilité variait de 2,5 % à 9,1 % respectivement pour les CD3+ et les NK exprimés en pourcentage, et de 9,7 % à 14,2 % respectivement pour les CD3+ et les NK en valeur absolue ; 90 % des laboratoires avaient un CV inférieur aux valeurs cibles. Les deux paramètres de précision étaient inversement proportionnels à la représentativité cellulaire. Ces résultats soulignent la précision de la méthode malgré les variations techniques liées aux instruments, anticorps, types de CIQ et de systèmes de comptage. Il est donc possible de recommander des CV cibles reflétant « l’état de l’art » permettant d’évaluer et de suivre dans le temps les performances de cette méthode et d’extrapoler ces résultats aux cellules rares. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77384 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleProfil immunoanalytique des anticorps anti-thyroglobuline / Radhouene Doggui in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Profil immunoanalytique des anticorps anti-thyroglobuline Type de document : texte imprimé Auteurs : Radhouene Doggui Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 695-704 Langues : Français (fre) Mots-clés : thyroglobuline maladie de Basedow thyroïdite de Hashimoto, MRC 65/93 immunodosages autoanticorps anti-thyroglobuline Résumé : Les auto-anticorps anti-thyroglobuline (anti-Tg) sont des molécules endogènes dirigées contre des épitopes spécifiques de la thyroglobuline. Ils apparaissent au cours des maladies auto-immunes ou au cours du cancer différencié de la thyroïde. Ces auto-anticorps interfèrent lors du dosage de la thyroglobuline limitant son intérêt dans le monitoring des patients. Ces interférences provoquent une sur- ou sous-estimation de la thyroglobuline en fonction de la technique utilisée. La principale indication pour le dosage des anti-Tg est la validation du dosage de la thyroglobuline. Son utilisation en tant que marqueur de pronostic pour la récidive tumorale, bien que très débattue encore, commence à être employée en phase post-chirurgicale ou dans le suivi d’un traitement d’un cancer différencié de la thyroïde. Malgré l’existence d’un matériel de référence MRC 65/93 depuis une quarantaine d’années, des discordances inter-techniques ont été relevées. Dans ce travail, après un rappel physiologique et structural sur les anti-Tg, nous exposerons les points importants relatifs à la phase pré-, per- et post-analytique. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77385
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 695-704[article] Profil immunoanalytique des anticorps anti-thyroglobuline [texte imprimé] / Radhouene Doggui . - 2018 . - p. 695-704.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 695-704
Mots-clés : thyroglobuline maladie de Basedow thyroïdite de Hashimoto, MRC 65/93 immunodosages autoanticorps anti-thyroglobuline Résumé : Les auto-anticorps anti-thyroglobuline (anti-Tg) sont des molécules endogènes dirigées contre des épitopes spécifiques de la thyroglobuline. Ils apparaissent au cours des maladies auto-immunes ou au cours du cancer différencié de la thyroïde. Ces auto-anticorps interfèrent lors du dosage de la thyroglobuline limitant son intérêt dans le monitoring des patients. Ces interférences provoquent une sur- ou sous-estimation de la thyroglobuline en fonction de la technique utilisée. La principale indication pour le dosage des anti-Tg est la validation du dosage de la thyroglobuline. Son utilisation en tant que marqueur de pronostic pour la récidive tumorale, bien que très débattue encore, commence à être employée en phase post-chirurgicale ou dans le suivi d’un traitement d’un cancer différencié de la thyroïde. Malgré l’existence d’un matériel de référence MRC 65/93 depuis une quarantaine d’années, des discordances inter-techniques ont été relevées. Dans ce travail, après un rappel physiologique et structural sur les anti-Tg, nous exposerons les points importants relatifs à la phase pré-, per- et post-analytique. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77385 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleL’hepcidine : caractéristiques immunoanalytiques / Fleur Wolff in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : L’hepcidine : caractéristiques immunoanalytiques Type de document : texte imprimé Auteurs : Fleur Wolff ; Hubert de Verneuil ; Benoît Rucheton Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 705-715 Langues : Français (fre) Mots-clés : hepcidine revue anémie fer Résumé : Le dosage de l’hepcidine, acteur central du métabolisme du fer, devient progressivement un outil d’intérêt clinique très prometteur pour le diagnostic ou le suivi d’un large spectre de pathologies, allant des anémies chroniques aux surcharges en fer, en passant par les cancers et les insuffisances rénales. Les caractéristiques endogènes et structurales de l’hepcidine compliquent néanmoins son dosage systématique. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77386
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 705-715[article] L’hepcidine : caractéristiques immunoanalytiques [texte imprimé] / Fleur Wolff ; Hubert de Verneuil ; Benoît Rucheton . - 2018 . - p. 705-715.
Langues : Français (fre)
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 705-715
Mots-clés : hepcidine revue anémie fer Résumé : Le dosage de l’hepcidine, acteur central du métabolisme du fer, devient progressivement un outil d’intérêt clinique très prometteur pour le diagnostic ou le suivi d’un large spectre de pathologies, allant des anémies chroniques aux surcharges en fer, en passant par les cancers et les insuffisances rénales. Les caractéristiques endogènes et structurales de l’hepcidine compliquent néanmoins son dosage systématique. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77386 Réservation
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Cote Support Localisation Section Disponibilité Revue Revue Centre de Documentation HELHa Campus Montignies Armoires à volets Disponible
DisponibleDispositifs médicaux de diagnostic in vitro : comment les entreprises peuvent se conformer à la nouvelle réglementation européenne / Brian Moan in Annales de Biologie Clinique, 76/6 (novembre-décembre 2018)
[article]
Titre : Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : comment les entreprises peuvent se conformer à la nouvelle réglementation européenne Type de document : texte imprimé Auteurs : Brian Moan ; Norm Rabin Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 716-718 Langues : Français (fre) Mots-clés : dispositif médical de diagnostic in vitro organismes notifiés fabricants des dispositifs médicaux réglementation européenne Résumé : Le Parlement européen a enfin approuvé la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de l’Union européenne (RDIV ou IVDR) le 5 avril 2017. Cette réglementation bouleverse l’industrie car elle a une étendue plus large que le règlement précédent, obligeant les fabricants des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) à réviser de manière exhaustive leur stratégie de conformité. Afin d’aider les fabricants à commencer le processus de conformité, cet article souligne les principaux changements, fournissant un point de départ pour les acteurs dans l’industrie. De plus, l’article souligne d’autres obstacles à la conformité, notamment la pénurie des organismes notifiés, les organismes désignés par les États membres pour réaliser les évaluations de conformité. À part les enjeux commerciaux pour les entreprises, ce qui est essentiel à retenir est l’objectif ultime de cette refonte du cadre réglementaire, c’est-à-dire, l’amélioration de la sécurité des patients. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77387
in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 716-718[article] Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : comment les entreprises peuvent se conformer à la nouvelle réglementation européenne [texte imprimé] / Brian Moan ; Norm Rabin . - 2018 . - p. 716-718.
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in Annales de Biologie Clinique > 76/6 (novembre-décembre 2018) . - p. 716-718
Mots-clés : dispositif médical de diagnostic in vitro organismes notifiés fabricants des dispositifs médicaux réglementation européenne Résumé : Le Parlement européen a enfin approuvé la nouvelle réglementation des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro de l’Union européenne (RDIV ou IVDR) le 5 avril 2017. Cette réglementation bouleverse l’industrie car elle a une étendue plus large que le règlement précédent, obligeant les fabricants des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) à réviser de manière exhaustive leur stratégie de conformité. Afin d’aider les fabricants à commencer le processus de conformité, cet article souligne les principaux changements, fournissant un point de départ pour les acteurs dans l’industrie. De plus, l’article souligne d’autres obstacles à la conformité, notamment la pénurie des organismes notifiés, les organismes désignés par les États membres pour réaliser les évaluations de conformité. À part les enjeux commerciaux pour les entreprises, ce qui est essentiel à retenir est l’objectif ultime de cette refonte du cadre réglementaire, c’est-à-dire, l’amélioration de la sécurité des patients. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=77387 Réservation
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