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[article]
| Titre : |
Nouvelles normes ISO pour les laboratoires de biologie médicale, prescriptions et déviations |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Marco Pradella |
| Année de publication : |
2022 |
| Article en page(s) : |
p. 451-453 |
| Note générale : |
https://doi.org/10.1684/abc.2022.1755 |
| Langues : |
Anglais (eng) |
| Mots-clés : |
ISO 15189 ISO 17025 accréditation laboratoire de biologie médicale |
| Résumé : |
ISO a publié le projet pour approbation finale de la révision de la norme ISO 15189. Conformément aux directives de l’ISO, la norme ISO 15189 doit être alignée sur la norme ISO/CEI 17025:2017 et doit être moins prescriptive. Le projet d’ISO/DIS 15189 s’écarte sur certains points de l’ISO 17025 et des indications de l’ISO pour limiter le caractère prescriptif : équipement, incertitude, contrôle de qualité. Cela ne semble pas justifié par les spécificités médicales et pourrait compliquer la compréhension des nouvelles exigences dans les laboratoires médicaux. |
| Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=107755 |
in Annales de Biologie Clinique > Vol.80 N°5 (septembre 2022) . - p. 451-453
[article] Nouvelles normes ISO pour les laboratoires de biologie médicale, prescriptions et déviations [texte imprimé] / Marco Pradella . - 2022 . - p. 451-453. https://doi.org/10.1684/abc.2022.1755 Langues : Anglais ( eng) in Annales de Biologie Clinique > Vol.80 N°5 (septembre 2022) . - p. 451-453
| Mots-clés : |
ISO 15189 ISO 17025 accréditation laboratoire de biologie médicale |
| Résumé : |
ISO a publié le projet pour approbation finale de la révision de la norme ISO 15189. Conformément aux directives de l’ISO, la norme ISO 15189 doit être alignée sur la norme ISO/CEI 17025:2017 et doit être moins prescriptive. Le projet d’ISO/DIS 15189 s’écarte sur certains points de l’ISO 17025 et des indications de l’ISO pour limiter le caractère prescriptif : équipement, incertitude, contrôle de qualité. Cela ne semble pas justifié par les spécificités médicales et pourrait compliquer la compréhension des nouvelles exigences dans les laboratoires médicaux. |
| Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=107755 |
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