Centre de Documentation Campus Montignies
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Etude de stabilité d’une combinaison fixe en pravastine et fénofibrate / Maxime DEPREE
Titre : Etude de stabilité d’une combinaison fixe en pravastine et fénofibrate Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Maxime DEPREE, Auteur ; Francis VANDERBIST, Directeur de la recherche Année de publication : 2017 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur. Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale Laboratoires SMB laboratoire de recherche et développement. Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Note de contenu : Table des matières
Présentation du lieu de stage : .................................................................................................. 13
Introduction ............................................................................................................................... 15
1. Partie théorique ..................................................................................................................... 17
1.1. Etude de stabilité : .......................................................................................................... 17
1.1.1. Dosage des principes actifs par chromatographie liquide à haute performance : . 18
1.1.2. Test de dissolution : ................................................................................................. 18
1.1.3. Dosage des substances apparentées :..................................................................... 18
1.1.4. Uniformité de teneur : ............................................................................................. 18
1.2. Le Pravafen 20/160 mg ................................................................................................... 19
1.2.1. La pravastatine : ...................................................................................................... 19
1.2.2 Le fénofibrate : ......................................................................................................... 20
1.2.3 La combinaison : ....................................................................................................... 21
1.3. Instruments .................................................................................................................... 21
1.3.1 HPLC : ........................................................................................................................ 21
1.3.1.1. La phase mobile : .............................................................................................. 22
1.3.1.2. Une pompe : ..................................................................................................... 22
1.3.1.3. Un injecteur : .................................................................................................... 24
1.3.1.4. La colonne : ....................................................................................................... 25
1.3.1.5. Le détecteur à barrettes de diodes : ................................................................ 26
1.3.1.6. De la chromatographie liquide à haute performance vers la chromatographie liquide à ultra performance : ......................................................................................... 27
1.3.2. Dissolution (Sotax et Biodis) : .................................................................................. 29
1.3.2.1. Définition : ........................................................................................................ 29
1.3.2.2. Principe : ........................................................................................................... 29
1.3.2.2.1. Appareil de type II : Le Sotax à pales. ........................................................ 30
1.3.2.2.2. Appareil de type III : Le Biodis. .................................................................. 31
2. Objectifs et stratégie ............................................................................................................. 33
3. Matériels et méthodes : ........................................................................................................ 34
3.1. Fénofibrate : ................................................................................................................... 34
3.1.1. Dosage, impuretés, uniformité teneur : .................................................................. 34
3.1.1.1. Matériels : ......................................................................................................... 34
3.1.1.2. Méthode : ......................................................................................................... 35
3.1.2. Test de dissolution Biodis : ...................................................................................... 37
3.1.2.1. Matériels : ......................................................................................................... 37
3.1.2.2. Méthode : ......................................................................................................... 37
3.1.3. Test de dissolution Sotax type II : ............................................................................ 39
3.2. Pravastatine : .................................................................................................................. 40
3.2.1. Dosage, impuretés et uniformité teneur : .............................................................. 40
1.2.1.1. Matériels : ......................................................................................................... 40
3.2.1.2. Méthodes :........................................................................................................ 40
3.2.2. Test de dissolution type II : ...................................................................................... 44
3.2.2.1. Matériels : ......................................................................................................... 44
3.2.2.2. Méthode : ......................................................................................................... 44
3.3. Palmitate d’ascorbyle : ................................................................................................... 46
3.3.1. Identification et dosage : ......................................................................................... 46
3.3.1.1. Matériels : ......................................................................................................... 46
3.3.1.2. Méthode : ......................................................................................................... 46
4. Résultats et discussions ......................................................................................................... 49
4.1. Dissolution ...................................................................................................................... 49
4.1.1. Fénofibrate : ............................................................................................................ 49
4.1.1.1. Résultats de la dissolution type II : ................................................................... 49
4.1.1.2. Discussion : ....................................................................................................... 50
4.1.1.3. Comparaison des résultats obtenus aux différents temps de stabilité : ......... 50
4.1.1.4. Comparaison des résultats obtenus avec le Pravafenix : ................................. 51
4.1.1.5. Résultats de la dissolution type III : .................................................................. 52
4.1.1.6. Comparaison des résultats obtenus avec le Pravafenix 40/160 mg : .............. 53
4.1.2. Pravastatine : ........................................................................................................... 54
4.1.2.1. Résultats de la dissolution de l'appareil de type II : ......................................... 54
4.1.2.2. Discussion : ....................................................................................................... 54
4.1.2.3. Comparaison des résultats obtenus aux différents temps : ............................ 55
4.1.2.4. Comparaison des résultats obtenus avec le Pravafenix 40/160 mg : .............. 56
4.2. Dosage, impuretés et uniformité de teneur................................................................... 56
4.2.1. Dosage et uniformité pour la pravastatine et le fénofibrate : ................................ 56
4.2.1.1. Résultats de l’uniformité de teneur et dosage au temps 3 mois: .................... 56
4.2.1.1. Graphiques représentant la teneur et la valeur d'acceptation des deux composants: .................................................................................................................. 58
4.2.2. Dosage du palmitate d’ascorbyle : .......................................................................... 59
4.2.2.1. Résultats : ......................................................................................................... 59
4.2.2.2. Discussion : ....................................................................................................... 60
4.2.3. Impuretés fénofibrate : ........................................................................................... 60
4.2.3.1. Résultats : ......................................................................................................... 60
4.2.3.2. Discussion : ....................................................................................................... 61
4.2.4. Impuretés Pravastatine : ......................................................................................... 61
4.2.4.1. Résultats : ......................................................................................................... 61
4.2.4.2. Discussion : ....................................................................................................... 62
Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=65832 Etude de stabilité d’une combinaison fixe en pravastine et fénofibrate [TFE / Mémoire] / Maxime DEPREE, Auteur ; Francis VANDERBIST, Directeur de la recherche . - 2017.
Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : biologie médicale Laboratoires SMB laboratoire de recherche et développement. Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Note de contenu : Table des matières
Présentation du lieu de stage : .................................................................................................. 13
Introduction ............................................................................................................................... 15
1. Partie théorique ..................................................................................................................... 17
1.1. Etude de stabilité : .......................................................................................................... 17
1.1.1. Dosage des principes actifs par chromatographie liquide à haute performance : . 18
1.1.2. Test de dissolution : ................................................................................................. 18
1.1.3. Dosage des substances apparentées :..................................................................... 18
1.1.4. Uniformité de teneur : ............................................................................................. 18
1.2. Le Pravafen 20/160 mg ................................................................................................... 19
1.2.1. La pravastatine : ...................................................................................................... 19
1.2.2 Le fénofibrate : ......................................................................................................... 20
1.2.3 La combinaison : ....................................................................................................... 21
1.3. Instruments .................................................................................................................... 21
1.3.1 HPLC : ........................................................................................................................ 21
1.3.1.1. La phase mobile : .............................................................................................. 22
1.3.1.2. Une pompe : ..................................................................................................... 22
1.3.1.3. Un injecteur : .................................................................................................... 24
1.3.1.4. La colonne : ....................................................................................................... 25
1.3.1.5. Le détecteur à barrettes de diodes : ................................................................ 26
1.3.1.6. De la chromatographie liquide à haute performance vers la chromatographie liquide à ultra performance : ......................................................................................... 27
1.3.2. Dissolution (Sotax et Biodis) : .................................................................................. 29
1.3.2.1. Définition : ........................................................................................................ 29
1.3.2.2. Principe : ........................................................................................................... 29
1.3.2.2.1. Appareil de type II : Le Sotax à pales. ........................................................ 30
1.3.2.2.2. Appareil de type III : Le Biodis. .................................................................. 31
2. Objectifs et stratégie ............................................................................................................. 33
3. Matériels et méthodes : ........................................................................................................ 34
3.1. Fénofibrate : ................................................................................................................... 34
3.1.1. Dosage, impuretés, uniformité teneur : .................................................................. 34
3.1.1.1. Matériels : ......................................................................................................... 34
3.1.1.2. Méthode : ......................................................................................................... 35
3.1.2. Test de dissolution Biodis : ...................................................................................... 37
3.1.2.1. Matériels : ......................................................................................................... 37
3.1.2.2. Méthode : ......................................................................................................... 37
3.1.3. Test de dissolution Sotax type II : ............................................................................ 39
3.2. Pravastatine : .................................................................................................................. 40
3.2.1. Dosage, impuretés et uniformité teneur : .............................................................. 40
1.2.1.1. Matériels : ......................................................................................................... 40
3.2.1.2. Méthodes :........................................................................................................ 40
3.2.2. Test de dissolution type II : ...................................................................................... 44
3.2.2.1. Matériels : ......................................................................................................... 44
3.2.2.2. Méthode : ......................................................................................................... 44
3.3. Palmitate d’ascorbyle : ................................................................................................... 46
3.3.1. Identification et dosage : ......................................................................................... 46
3.3.1.1. Matériels : ......................................................................................................... 46
3.3.1.2. Méthode : ......................................................................................................... 46
4. Résultats et discussions ......................................................................................................... 49
4.1. Dissolution ...................................................................................................................... 49
4.1.1. Fénofibrate : ............................................................................................................ 49
4.1.1.1. Résultats de la dissolution type II : ................................................................... 49
4.1.1.2. Discussion : ....................................................................................................... 50
4.1.1.3. Comparaison des résultats obtenus aux différents temps de stabilité : ......... 50
4.1.1.4. Comparaison des résultats obtenus avec le Pravafenix : ................................. 51
4.1.1.5. Résultats de la dissolution type III : .................................................................. 52
4.1.1.6. Comparaison des résultats obtenus avec le Pravafenix 40/160 mg : .............. 53
4.1.2. Pravastatine : ........................................................................................................... 54
4.1.2.1. Résultats de la dissolution de l'appareil de type II : ......................................... 54
4.1.2.2. Discussion : ....................................................................................................... 54
4.1.2.3. Comparaison des résultats obtenus aux différents temps : ............................ 55
4.1.2.4. Comparaison des résultats obtenus avec le Pravafenix 40/160 mg : .............. 56
4.2. Dosage, impuretés et uniformité de teneur................................................................... 56
4.2.1. Dosage et uniformité pour la pravastatine et le fénofibrate : ................................ 56
4.2.1.1. Résultats de l’uniformité de teneur et dosage au temps 3 mois: .................... 56
4.2.1.1. Graphiques représentant la teneur et la valeur d'acceptation des deux composants: .................................................................................................................. 58
4.2.2. Dosage du palmitate d’ascorbyle : .......................................................................... 59
4.2.2.1. Résultats : ......................................................................................................... 59
4.2.2.2. Discussion : ....................................................................................................... 60
4.2.3. Impuretés fénofibrate : ........................................................................................... 60
4.2.3.1. Résultats : ......................................................................................................... 60
4.2.3.2. Discussion : ....................................................................................................... 61
4.2.4. Impuretés Pravastatine : ......................................................................................... 61
4.2.4.1. Résultats : ......................................................................................................... 61
4.2.4.2. Discussion : ....................................................................................................... 62
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