Centre de Documentation Campus Montignies
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Mercredi 9h-16h30
Jeudi : 8h-18h30
Vendredi : 8h-16h30
Attention, votre centre de documentation sera fermé du 27/04 au 12/05 inclus.
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Auteur Martine Bierman |
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DETERMINATION DE LA" ZONE GRISE" D’UN TEST ROCHE ANTI- HCV II AU LABORATOIRE UNIVERSITAIRE / Sorelle YANOU KEMAMEN
Titre : DETERMINATION DE LA" ZONE GRISE" D’UN TEST ROCHE ANTI- HCV II AU LABORATOIRE UNIVERSITAIRE Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Sorelle YANOU KEMAMEN, Auteur ; Martine Bierman, Directeur de la recherche Année de publication : 2017 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur. Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale Laboratoire Hospitalier Universitaire de Bruxelles-Universitair Laboratorium Brussel LHUB-ULB laboratoire de chimie et sérologie Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Note de contenu : Table des matières
REMERCIEMENTS ............................................................................................................................... 3
DEDICACES........................................................................................................................................... 4
INTRODUCTION GENERALE ............................................................................................................. 6
BUT ......................................................................................................................................................... 7
PARTIE THEORIQUE .......................................................................................................................... 8
I- LES HEPATITES ............................................................................................................................ 8
I.1- Définition ...................................................................................................................................... 8
I.2- HEPATITE C................................................................................................................................ 9
I.2.1- Introduction ........................................................................................................................... 9
I.2.2- Transmission et symptômes ................................................................................................ 11
I.2.3- Traitement et complications ................................................................................................. 12
II- VALIDATION D’UNE METHODE ............................................................................................... 14
II.1- Critères de validation ................................................................................................................ 14
II.2- Critères d’acceptabilité ............................................................................................................. 17
II.3- Suivi de la validation ................................................................................................................ 17
II.3.1- Le contrôle de qualité interne ............................................................................................ 18
II.3.2- Contrôle de qualité externe ................................................................................................ 19
III- PRINCIPES DE DOSAGE ET AUTOMATES ........................................................................ 20
III.1- Cobas e602 et e801 ................................................................................................................ 20
III.1.1- Description ....................................................................................................................... 20
III.1.2- Principe ............................................................................................................................ 21
III.2- Etimax 3000 ............................................................................................................................ 22
III.2.1- Description ....................................................................................................................... 22
III.2.2- Principe ............................................................................................................................ 23
III.3- Conclusion comparative .......................................................................................................... 25
III.4- La technique de Blot ................................................................................................................ 26
IV- TESTS STATISTIQUES........................................................................................................... 28
IV.1- La régression linéaire .............................................................................................................. 28
IV.2- La régression de Deming ........................................................................................................ 29
MATERIEL ET METHODE ................................................................................................................ 30
I- METHODE UTILISEE POUR LA VALIDATION DE L’AUTOMATE e801 .......................... 30
I.1- Répétabilité ................................................................................................................................ 30
I.2- Reproductibilité ......................................................................................................................... 30
I.3- Corrélation ................................................................................................................................. 31
II- DETERMINATION DE LA ZONE GRISE POUR LE DOSAGE DE HCV .................................. 31
2
II.1- Mode opératoire dosage HCV sur Etimax3000 ........................................................................ 31
II.2- Mode opératoire dosage HCV sur Cobas .................................................................................. 32
II.3- Détermination de la zone grise ................................................................................................. 32
II.3.1- Définition ........................................................................................................................... 32
II.3.2- Population .......................................................................................................................... 32
II.3.3- Méthode de corrélation ...................................................................................................... 33
RESULTATS ........................................................................................................................................ 34
I- VALIDATION COBAS e801 ....................................................................................................... 34
I.1- Résultats ..................................................................................................................................... 34
I.1.1- Toxoplasmose IgG ............................................................................................................... 34
I.1.2- Toxoplasmose IgM ............................................................................................................. 35
I.1.3- Syphilis ............................................................................................................................... 37
I.1.4- CMV IgG ............................................................................................................................ 38
I.1.5- CMV IgM ........................................................................................................................... 39
I.1.6- Rubéole IgG ........................................................................................................................ 41
I.1.7- Rubéole IgM ....................................................................................................................... 42
I.1.8- Anti-HBC ............................................................................................................................ 42
I.1.9- Anti-HBS ............................................................................................................................ 44
I.1.10- AgII-HBS .......................................................................................................................... 46
I.1.11- HCV .................................................................................................................................. 47
I.2- Conclusion : ................................................................................................................................ 49
II- DÉTERMINATION DE LA ZONE DOUTEUSE ........................................................................ 50
II.1- Description et résultats ............................................................................................................. 50
DISCUSSIONS ..................................................................................................................................... 53
CONCLUSION GENERALE ET PERSPECTIVES ............................................................................ 54
GLOSSAIRE ......................................................................................................................................... 56
Abréviations .................................................................................................................................. 56
Liste des figures ............................................................................................................................. 57
Liste des tableaux .......................................................................................................................... 58
BIBLIOGRAPHIE ................................................................................................................................ 59
RESUME ............................................................................................................................................... 61Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=65865 DETERMINATION DE LA" ZONE GRISE" D’UN TEST ROCHE ANTI- HCV II AU LABORATOIRE UNIVERSITAIRE [TFE / Mémoire] / Sorelle YANOU KEMAMEN, Auteur ; Martine Bierman, Directeur de la recherche . - 2017.
Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : biologie médicale Laboratoire Hospitalier Universitaire de Bruxelles-Universitair Laboratorium Brussel LHUB-ULB laboratoire de chimie et sérologie Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Note de contenu : Table des matières
REMERCIEMENTS ............................................................................................................................... 3
DEDICACES........................................................................................................................................... 4
INTRODUCTION GENERALE ............................................................................................................. 6
BUT ......................................................................................................................................................... 7
PARTIE THEORIQUE .......................................................................................................................... 8
I- LES HEPATITES ............................................................................................................................ 8
I.1- Définition ...................................................................................................................................... 8
I.2- HEPATITE C................................................................................................................................ 9
I.2.1- Introduction ........................................................................................................................... 9
I.2.2- Transmission et symptômes ................................................................................................ 11
I.2.3- Traitement et complications ................................................................................................. 12
II- VALIDATION D’UNE METHODE ............................................................................................... 14
II.1- Critères de validation ................................................................................................................ 14
II.2- Critères d’acceptabilité ............................................................................................................. 17
II.3- Suivi de la validation ................................................................................................................ 17
II.3.1- Le contrôle de qualité interne ............................................................................................ 18
II.3.2- Contrôle de qualité externe ................................................................................................ 19
III- PRINCIPES DE DOSAGE ET AUTOMATES ........................................................................ 20
III.1- Cobas e602 et e801 ................................................................................................................ 20
III.1.1- Description ....................................................................................................................... 20
III.1.2- Principe ............................................................................................................................ 21
III.2- Etimax 3000 ............................................................................................................................ 22
III.2.1- Description ....................................................................................................................... 22
III.2.2- Principe ............................................................................................................................ 23
III.3- Conclusion comparative .......................................................................................................... 25
III.4- La technique de Blot ................................................................................................................ 26
IV- TESTS STATISTIQUES........................................................................................................... 28
IV.1- La régression linéaire .............................................................................................................. 28
IV.2- La régression de Deming ........................................................................................................ 29
MATERIEL ET METHODE ................................................................................................................ 30
I- METHODE UTILISEE POUR LA VALIDATION DE L’AUTOMATE e801 .......................... 30
I.1- Répétabilité ................................................................................................................................ 30
I.2- Reproductibilité ......................................................................................................................... 30
I.3- Corrélation ................................................................................................................................. 31
II- DETERMINATION DE LA ZONE GRISE POUR LE DOSAGE DE HCV .................................. 31
2
II.1- Mode opératoire dosage HCV sur Etimax3000 ........................................................................ 31
II.2- Mode opératoire dosage HCV sur Cobas .................................................................................. 32
II.3- Détermination de la zone grise ................................................................................................. 32
II.3.1- Définition ........................................................................................................................... 32
II.3.2- Population .......................................................................................................................... 32
II.3.3- Méthode de corrélation ...................................................................................................... 33
RESULTATS ........................................................................................................................................ 34
I- VALIDATION COBAS e801 ....................................................................................................... 34
I.1- Résultats ..................................................................................................................................... 34
I.1.1- Toxoplasmose IgG ............................................................................................................... 34
I.1.2- Toxoplasmose IgM ............................................................................................................. 35
I.1.3- Syphilis ............................................................................................................................... 37
I.1.4- CMV IgG ............................................................................................................................ 38
I.1.5- CMV IgM ........................................................................................................................... 39
I.1.6- Rubéole IgG ........................................................................................................................ 41
I.1.7- Rubéole IgM ....................................................................................................................... 42
I.1.8- Anti-HBC ............................................................................................................................ 42
I.1.9- Anti-HBS ............................................................................................................................ 44
I.1.10- AgII-HBS .......................................................................................................................... 46
I.1.11- HCV .................................................................................................................................. 47
I.2- Conclusion : ................................................................................................................................ 49
II- DÉTERMINATION DE LA ZONE DOUTEUSE ........................................................................ 50
II.1- Description et résultats ............................................................................................................. 50
DISCUSSIONS ..................................................................................................................................... 53
CONCLUSION GENERALE ET PERSPECTIVES ............................................................................ 54
GLOSSAIRE ......................................................................................................................................... 56
Abréviations .................................................................................................................................. 56
Liste des figures ............................................................................................................................. 57
Liste des tableaux .......................................................................................................................... 58
BIBLIOGRAPHIE ................................................................................................................................ 59
RESUME ............................................................................................................................................... 61Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=65865 Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire Développement d'un test de détection de spermatozoïdes par microscopie en fluorescence : comparaison et optimisation de trois lectines (PSA, PNA et Con A) et d'un inhibiteur de protéase (SBTI) / Christophe Holleville
Titre : Développement d'un test de détection de spermatozoïdes par microscopie en fluorescence : comparaison et optimisation de trois lectines (PSA, PNA et Con A) et d'un inhibiteur de protéase (SBTI) Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Christophe Holleville, Auteur ; Martine Bierman, Directeur de la recherche Année de publication : 2018 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez-vous connecter pour accéder à votre compte lecteur Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=66084 Développement d'un test de détection de spermatozoïdes par microscopie en fluorescence : comparaison et optimisation de trois lectines (PSA, PNA et Con A) et d'un inhibiteur de protéase (SBTI) [TFE / Mémoire] / Christophe Holleville, Auteur ; Martine Bierman, Directeur de la recherche . - 2018.
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Mots-clés : biologie médicale Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=66084 Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire Evaluation des paramètres influençant le dosage de l'homocystéine / Vitalien Iradukunda Gakwaya
Titre : Evaluation des paramètres influençant le dosage de l'homocystéine Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Vitalien Iradukunda Gakwaya, Auteur ; Martine Bierman, Directeur de la recherche Année de publication : 2018 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez-vous connecter pour accéder à votre compte lecteur Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=66087 Evaluation des paramètres influençant le dosage de l'homocystéine [TFE / Mémoire] / Vitalien Iradukunda Gakwaya, Auteur ; Martine Bierman, Directeur de la recherche . - 2018.
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Mots-clés : biologie médicale Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=66087 Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire Validation du dosage des catécholamines et substances apparentées par chromatographie liquide couplée à un spectromètre de masse en tandem Présenté / Marine Freniere
Titre : Validation du dosage des catécholamines et substances apparentées par chromatographie liquide couplée à un spectromètre de masse en tandem Présenté Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Marine Freniere, Auteur ; Martine Bierman, Directeur de la recherche Editeur : Montignies-sur-Sambre : Helha. Paramédical - Biologie médicale Année de publication : 2019 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur. Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale GHDC SAINT JOSEPH Gilly Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Le dosage des catécholamines plasmatiques et/ou urinaires, ainsi que de leurs métabolites sont très importantes pour les services d’hormonologie. Ils entrent dans la mise au point des cas d’hypertension et il est utile de pouvoir donner les résultats rapidement (quelques jours).
L’utilisation de nouvelles technologies telle que la spectrométrie de masse en tandem offre des possibilités inégalées, en termes de temps d’analyse et de volume d’échantillon requis. Le but de notre travail était d’adapter une méthode commerciale aux exigences de bonne
gestion, en réduisant les volumes des échantillons et d’autres liquides utilisés. Nous avons aussi voulu ajouter la qualité analytique en utilisant des outils adaptés à ce nouveau système analytique (diamètre interne et taille des particules de la phase
stationnaire).
Les résultats obtenus sont encourageants, les droites de calibration restent rigoureusement bonnes. Nous avons des coefficients de variation et de détermination proche de la perfection : les R2 ≥ 0,99 et les déviations toujours inférieures à 15%. La suite consiste dans la correction de quelques étapes aussi bien pré-analytique qu’analytique.Note de contenu : Remerciements
Présentation du lieu de stage ................................................................................................................................................................................ 8
Introduction générale ............................................................................................................................................................................................ 10
Contexte général .................................................................................................................................................................................................... 12
CHAPITRE 1 : LES AMINES BIOGÈNES ..................................................................................................................................................... 12
Les généralités sur les amines biogènes ..................................................................... 12
Les catécholamines ..................................................................................................... 13
La sérotonine .............................................................................................................. 16
Les intérêts du dosage ................................................................................................ 17
CHAPITRE 2 : L’APPAREILLAGE .............................................................................................................................................................. 20
L’introduction .............................................................................................................. 20
La chromatographie liquide ........................................................................................ 20
Le spectromètre de masse .......................................................................................... 21
CHAPITRE 3 : L’ANALYSE QUANTITATIVE ............................................................................................................................................... 27
La calibration ............................................................................................................... 27
Le standard interne ..................................................................................................... 27
La mesure des résultats .............................................................................................. 28
Les contrôles qualités .................................................................................................. 28
CHAPITRE 4 : LA VALIDATION D’UNE MÉTHODE .................................................................................................................................... 28
La limite de détection ................................................................................................. 29
La limite de quantification .......................................................................................... 29
La limite de linéarité .................................................................................................... 29
La fidélité ..................................................................................................................... 29
La justesse ................................................................................................................... 30
La sensibilité ................................................................................................................ 31
Objectifs et stratégie .............................................................................................................................................................................................. 32
Matériels et méthodes ......................................................................................................................................................................................... 34
CHAPITRE 1 : LE MATÉRIEL ................................................................................................................................................................... 34
Les échantillons ........................................................................................................... 34
La phase pré-analytique .............................................................................................. 34
La phase analytique .................................................................................................... 36
CHAPITRE 2 : LES MÉTHODES ............................................................................................................................................................... 36
La comparaison des deux méthodes ........................................................................... 36
La phase pré-analytique .............................................................................................. 37
La phase analytique .................................................................................................... 37
La limite de détection ................................................................................................. 40
La limite de quantification .......................................................................................... 40
La fidélité ..................................................................................................................... 40
Résultats et discussion ........................................................................................................................................................................................... 42
CHAPITRE 1 : LES CHROMATOGRAMMES ............................................................................................................................................. 42
La méthode ChromSystems ........................................................................................ 42
La méthode maison ..................................................................................................... 43
CHAPITRE 2 : LA VALIDATION ................................................................................................................................................................ 44
La limite de détection et de quantification ................................................................. 44
La fidélité ..................................................................................................................... 46
La reproductibilité ....................................................................................................... 47
CHAPITRE 3 : LA JUSTESSE ..................................................................................................................................................................... 49
CHAPITRE 4 : LA SENSIBILITÉ .................................................................................................................................................................. 50
Conclusion générale et perspectives .................................................................................................................................................................. 52
Listes de figures, des graphiques, des tableaux et des abréviations ............................................................................................................ 54
LISTE DES FIGURES ...................................................................................................................................................................................... 54
LISTE DES GRAPHIQUES .............................................................................................................................................................................. 54
LISTE DES TABLEAUX .................................................................................................................................................................................. 55
LISTE DES ABRÉVIATIONS ............................................................................................................................................................................ 56
Bibliographie ........................................................................................................................................................................................................... 58
AnnexesPermalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=79990 Validation du dosage des catécholamines et substances apparentées par chromatographie liquide couplée à un spectromètre de masse en tandem Présenté [TFE / Mémoire] / Marine Freniere, Auteur ; Martine Bierman, Directeur de la recherche . - Montignies-sur-Sambre : Helha. Paramédical - Biologie médicale, 2019.
Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : biologie médicale GHDC SAINT JOSEPH Gilly Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Le dosage des catécholamines plasmatiques et/ou urinaires, ainsi que de leurs métabolites sont très importantes pour les services d’hormonologie. Ils entrent dans la mise au point des cas d’hypertension et il est utile de pouvoir donner les résultats rapidement (quelques jours).
L’utilisation de nouvelles technologies telle que la spectrométrie de masse en tandem offre des possibilités inégalées, en termes de temps d’analyse et de volume d’échantillon requis. Le but de notre travail était d’adapter une méthode commerciale aux exigences de bonne
gestion, en réduisant les volumes des échantillons et d’autres liquides utilisés. Nous avons aussi voulu ajouter la qualité analytique en utilisant des outils adaptés à ce nouveau système analytique (diamètre interne et taille des particules de la phase
stationnaire).
Les résultats obtenus sont encourageants, les droites de calibration restent rigoureusement bonnes. Nous avons des coefficients de variation et de détermination proche de la perfection : les R2 ≥ 0,99 et les déviations toujours inférieures à 15%. La suite consiste dans la correction de quelques étapes aussi bien pré-analytique qu’analytique.Note de contenu : Remerciements
Présentation du lieu de stage ................................................................................................................................................................................ 8
Introduction générale ............................................................................................................................................................................................ 10
Contexte général .................................................................................................................................................................................................... 12
CHAPITRE 1 : LES AMINES BIOGÈNES ..................................................................................................................................................... 12
Les généralités sur les amines biogènes ..................................................................... 12
Les catécholamines ..................................................................................................... 13
La sérotonine .............................................................................................................. 16
Les intérêts du dosage ................................................................................................ 17
CHAPITRE 2 : L’APPAREILLAGE .............................................................................................................................................................. 20
L’introduction .............................................................................................................. 20
La chromatographie liquide ........................................................................................ 20
Le spectromètre de masse .......................................................................................... 21
CHAPITRE 3 : L’ANALYSE QUANTITATIVE ............................................................................................................................................... 27
La calibration ............................................................................................................... 27
Le standard interne ..................................................................................................... 27
La mesure des résultats .............................................................................................. 28
Les contrôles qualités .................................................................................................. 28
CHAPITRE 4 : LA VALIDATION D’UNE MÉTHODE .................................................................................................................................... 28
La limite de détection ................................................................................................. 29
La limite de quantification .......................................................................................... 29
La limite de linéarité .................................................................................................... 29
La fidélité ..................................................................................................................... 29
La justesse ................................................................................................................... 30
La sensibilité ................................................................................................................ 31
Objectifs et stratégie .............................................................................................................................................................................................. 32
Matériels et méthodes ......................................................................................................................................................................................... 34
CHAPITRE 1 : LE MATÉRIEL ................................................................................................................................................................... 34
Les échantillons ........................................................................................................... 34
La phase pré-analytique .............................................................................................. 34
La phase analytique .................................................................................................... 36
CHAPITRE 2 : LES MÉTHODES ............................................................................................................................................................... 36
La comparaison des deux méthodes ........................................................................... 36
La phase pré-analytique .............................................................................................. 37
La phase analytique .................................................................................................... 37
La limite de détection ................................................................................................. 40
La limite de quantification .......................................................................................... 40
La fidélité ..................................................................................................................... 40
Résultats et discussion ........................................................................................................................................................................................... 42
CHAPITRE 1 : LES CHROMATOGRAMMES ............................................................................................................................................. 42
La méthode ChromSystems ........................................................................................ 42
La méthode maison ..................................................................................................... 43
CHAPITRE 2 : LA VALIDATION ................................................................................................................................................................ 44
La limite de détection et de quantification ................................................................. 44
La fidélité ..................................................................................................................... 46
La reproductibilité ....................................................................................................... 47
CHAPITRE 3 : LA JUSTESSE ..................................................................................................................................................................... 49
CHAPITRE 4 : LA SENSIBILITÉ .................................................................................................................................................................. 50
Conclusion générale et perspectives .................................................................................................................................................................. 52
Listes de figures, des graphiques, des tableaux et des abréviations ............................................................................................................ 54
LISTE DES FIGURES ...................................................................................................................................................................................... 54
LISTE DES GRAPHIQUES .............................................................................................................................................................................. 54
LISTE DES TABLEAUX .................................................................................................................................................................................. 55
LISTE DES ABRÉVIATIONS ............................................................................................................................................................................ 56
Bibliographie ........................................................................................................................................................................................................... 58
AnnexesPermalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=79990 Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire Validation du temps de conservation des germes pour le monitoring des fluides. / Nanouchka Sioli
Titre : Validation du temps de conservation des germes pour le monitoring des fluides. Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Nanouchka Sioli, Auteur ; Martine Bierman, Directeur de la recherche Editeur : Montignies-sur-Sambre : Helha. Paramédical - Biologie médicale Année de publication : 2019 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur. Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale GSK Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Ce travail d’étude aborde le monitoring des fluides qui permet d’évaluer la charge microbiologique des échantillons d’eau via la technique de filtration réalisée à l’aide de l’appareil Milliflex Plus. Actuellement, la pharmacopée autorise une conservation des échantillons d’eau à tester
dans un contenant stérile pendant 2h à température ambiante et 24h entre 2 et 8°C. Vu la grandeur du site pharmaceutique, le délai endéans les 24h n’est pas toujours réalisable. C’est pourquoi, un liquide de conservation a été mis en place afin de favoriser la conservation de la viabilité des germes présents dans l’eau au-delà de 24H à 2-8°C. Deux études ont été réalisés, l’étude de stabilité de la charge microbienne des échantillons
d’eau pour le monitoring des fluides et l’étude de viabilité sur une sélection de microorganismes. Ces études ont pour objectif d’évaluer les conditions optimales de stockage à différents temps de conservation allant jusqu’à 72h aussi bien à température ambiante qu’à
2-8°C.
Les résultats générés ont montré que le flacon avec conservateur permet jusqu’à 72h une bonne conservation des différents microorganismes testés, dans les deux conditions de température. Seul le microorganisme Pseudomonas aeruginosa montre une sensibilité après stockage de 24H à 2-8°C.
Toutefois, trois types de comportement ont été mis en évidence lors de l’étude de la stabilité de la charge microbienne des échantillons d’eau testés en routine. La majorité(95%) des microorganismes restent stables au cours du temps aussi bien à température ambiante qu’à 2-8°C. Une minorité de microorganismes augmente considérablement au cours de temps mais sans impact car le seul risque est une surestimation de la charge
microbienne. Et enfin, une autre minorité diminue significativement et présente donc un impact l’estimation de la charge microbienne.
Une étude plus approfondie devra être menée afin d’optimiser le dernier comportement.Note de contenu : Table des matières
Lieu de stage .............................................................................................................................. 6
Introduction générale ................................................................................................................ 8
Partie théorique ....................................................................................................................... 10
1. Types d’eaux produits et utilisés chez GSK, distribution et contrôle qualité ............... 10
1.1 Eau de ville – city water (CIW) .................................................................................... 10
1.2 Eau purifiée - purified water (PW) .............................................................................. 11
1.3 Eau ultrafiltrée – low endotoxin purified water (LPW) .............................................. 12
1.4 Eau pour injection – water for injection (WFI) ........................................................... 12
1.5 Les boucles d’eau ....................................................................................................... 12
1.6 Tests et fréquences (contrôle qualité) ....................................................................... 13
2. Types de microorganismes dans les eaux .................................................................... 14
2.1 Les biofilms ................................................................................................................. 14
2.2.1 Bactéries formant des biofilms dans les systèmes d’eau ........................................ 17
2.2.2 Bactéries ne formant pas de biofilms dans les systèmes d’eau .............................. 17
2.2 Les endotoxines .......................................................................................................... 18
2.3 Sources de contamination .......................................................................................... 19
2.3.1 Contamination exogène .......................................................................................... 19
2.3.2 Contamination endogène ........................................................................................ 20
3. Surveillance régulière de la charge microbiologique. .................................................. 21
4. Prélèvement des eaux. ................................................................................................. 23
5. Filtration des eaux. ....................................................................................................... 24
5.1 Généralités sur le Milliflex Plus .................................................................................. 24
5.3 Mécanisme du Milliflex Plus ....................................................................................... 27
5.4 Types de milieux gélosés ............................................................................................ 28
5.5 Contrôles .................................................................................................................... 29
5.6 Maintenance .............................................................................................................. 30
6. Normes pour la numération des colonies .................................................................... 31
Partie pratique ......................................................................................................................... 32
7. Objectif et stratégie ...................................................................................................... 32
8. Matériels, milieux et équipements ............................................................................... 32
9. Méthode ....................................................................................................................... 33
9.1 Test de viabilité .......................................................................................................... 33
9.1.1 Préparation des suspensions microbiennes ....................................................... 33
9.1.2 Préparation des échantillons .............................................................................. 33
9.1.3 Test de filtration avec l’équipement Milliflex ..................................................... 34
9.1.4 Incubation et lectures ......................................................................................... 34
9.1.5 Stockage des échantillons .................................................................................. 34
9.2 Test de stabilité de la charge microbiologique des échantillons testés en
routine ......................................................................................................................... 36
9.2.1 Stockage des échantillons à tester ..................................................................... 36
9.2.2 Test de filtration avec l’équipement Milliflex ..................................................... 36
9.2.3 Incubation et lectures ......................................................................................... 36
10. Résultats et interprétations ................................................................................. 37
10.1 Résultat du test de viabilité ................................................................................. 37
10.2 Interprétations des résultats du test de viabilité ................................................ 41
10.3 Interprétations des résultats du test de stabilité de la charge microbiologique
des échantillons testés en routine .............................................................................. 41
Conclusion générale et perspectives ................................................................................... 46
Glossaire .............................................................................................................................. 48
Liste des abréviations .......................................................................................................... 49
Liste des figures ................................................................................................................... 50
Liste des tableaux ................................................................................................................ 51
Bibliographie ....................................................................................................................... 52
Annexe : résultats du test de stabilité de la charge microbienne dans les échantillons
testés en routine. .................................................................................................................. 1
1. Résultats de la première série d’échantillons ....................................................... 1
2. Résultats de la deuxième série d’échantillons ...................................................... 3
3. Résultats de la troisième série d’échantillons ....................................................... 7
4. Résultats de la quatrième série d’échantillons ................................................... 10
5. Résultats de la cinquième série d’échantillons ................................................... 13Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=80001 Validation du temps de conservation des germes pour le monitoring des fluides. [TFE / Mémoire] / Nanouchka Sioli, Auteur ; Martine Bierman, Directeur de la recherche . - Montignies-sur-Sambre : Helha. Paramédical - Biologie médicale, 2019.
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Langues : Français (fre)
Mots-clés : biologie médicale GSK Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Ce travail d’étude aborde le monitoring des fluides qui permet d’évaluer la charge microbiologique des échantillons d’eau via la technique de filtration réalisée à l’aide de l’appareil Milliflex Plus. Actuellement, la pharmacopée autorise une conservation des échantillons d’eau à tester
dans un contenant stérile pendant 2h à température ambiante et 24h entre 2 et 8°C. Vu la grandeur du site pharmaceutique, le délai endéans les 24h n’est pas toujours réalisable. C’est pourquoi, un liquide de conservation a été mis en place afin de favoriser la conservation de la viabilité des germes présents dans l’eau au-delà de 24H à 2-8°C. Deux études ont été réalisés, l’étude de stabilité de la charge microbienne des échantillons
d’eau pour le monitoring des fluides et l’étude de viabilité sur une sélection de microorganismes. Ces études ont pour objectif d’évaluer les conditions optimales de stockage à différents temps de conservation allant jusqu’à 72h aussi bien à température ambiante qu’à
2-8°C.
Les résultats générés ont montré que le flacon avec conservateur permet jusqu’à 72h une bonne conservation des différents microorganismes testés, dans les deux conditions de température. Seul le microorganisme Pseudomonas aeruginosa montre une sensibilité après stockage de 24H à 2-8°C.
Toutefois, trois types de comportement ont été mis en évidence lors de l’étude de la stabilité de la charge microbienne des échantillons d’eau testés en routine. La majorité(95%) des microorganismes restent stables au cours du temps aussi bien à température ambiante qu’à 2-8°C. Une minorité de microorganismes augmente considérablement au cours de temps mais sans impact car le seul risque est une surestimation de la charge
microbienne. Et enfin, une autre minorité diminue significativement et présente donc un impact l’estimation de la charge microbienne.
Une étude plus approfondie devra être menée afin d’optimiser le dernier comportement.Note de contenu : Table des matières
Lieu de stage .............................................................................................................................. 6
Introduction générale ................................................................................................................ 8
Partie théorique ....................................................................................................................... 10
1. Types d’eaux produits et utilisés chez GSK, distribution et contrôle qualité ............... 10
1.1 Eau de ville – city water (CIW) .................................................................................... 10
1.2 Eau purifiée - purified water (PW) .............................................................................. 11
1.3 Eau ultrafiltrée – low endotoxin purified water (LPW) .............................................. 12
1.4 Eau pour injection – water for injection (WFI) ........................................................... 12
1.5 Les boucles d’eau ....................................................................................................... 12
1.6 Tests et fréquences (contrôle qualité) ....................................................................... 13
2. Types de microorganismes dans les eaux .................................................................... 14
2.1 Les biofilms ................................................................................................................. 14
2.2.1 Bactéries formant des biofilms dans les systèmes d’eau ........................................ 17
2.2.2 Bactéries ne formant pas de biofilms dans les systèmes d’eau .............................. 17
2.2 Les endotoxines .......................................................................................................... 18
2.3 Sources de contamination .......................................................................................... 19
2.3.1 Contamination exogène .......................................................................................... 19
2.3.2 Contamination endogène ........................................................................................ 20
3. Surveillance régulière de la charge microbiologique. .................................................. 21
4. Prélèvement des eaux. ................................................................................................. 23
5. Filtration des eaux. ....................................................................................................... 24
5.1 Généralités sur le Milliflex Plus .................................................................................. 24
5.3 Mécanisme du Milliflex Plus ....................................................................................... 27
5.4 Types de milieux gélosés ............................................................................................ 28
5.5 Contrôles .................................................................................................................... 29
5.6 Maintenance .............................................................................................................. 30
6. Normes pour la numération des colonies .................................................................... 31
Partie pratique ......................................................................................................................... 32
7. Objectif et stratégie ...................................................................................................... 32
8. Matériels, milieux et équipements ............................................................................... 32
9. Méthode ....................................................................................................................... 33
9.1 Test de viabilité .......................................................................................................... 33
9.1.1 Préparation des suspensions microbiennes ....................................................... 33
9.1.2 Préparation des échantillons .............................................................................. 33
9.1.3 Test de filtration avec l’équipement Milliflex ..................................................... 34
9.1.4 Incubation et lectures ......................................................................................... 34
9.1.5 Stockage des échantillons .................................................................................. 34
9.2 Test de stabilité de la charge microbiologique des échantillons testés en
routine ......................................................................................................................... 36
9.2.1 Stockage des échantillons à tester ..................................................................... 36
9.2.2 Test de filtration avec l’équipement Milliflex ..................................................... 36
9.2.3 Incubation et lectures ......................................................................................... 36
10. Résultats et interprétations ................................................................................. 37
10.1 Résultat du test de viabilité ................................................................................. 37
10.2 Interprétations des résultats du test de viabilité ................................................ 41
10.3 Interprétations des résultats du test de stabilité de la charge microbiologique
des échantillons testés en routine .............................................................................. 41
Conclusion générale et perspectives ................................................................................... 46
Glossaire .............................................................................................................................. 48
Liste des abréviations .......................................................................................................... 49
Liste des figures ................................................................................................................... 50
Liste des tableaux ................................................................................................................ 51
Bibliographie ....................................................................................................................... 52
Annexe : résultats du test de stabilité de la charge microbienne dans les échantillons
testés en routine. .................................................................................................................. 1
1. Résultats de la première série d’échantillons ....................................................... 1
2. Résultats de la deuxième série d’échantillons ...................................................... 3
3. Résultats de la troisième série d’échantillons ....................................................... 7
4. Résultats de la quatrième série d’échantillons ................................................... 10
5. Résultats de la cinquième série d’échantillons ................................................... 13Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=80001 Exemplaires
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