Centre de Documentation Campus Montignies
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Lundi : 8h-18h30
Mardi : 8h-18h30
Mercredi 9h-16h30
Jeudi : 8h-18h30
Vendredi : 8h-16h30
Attention, votre centre de documentation sera fermé du 27/04 au 12/05 inclus.
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Utilisation de tests chromogéniques anti-Xa : Méthodes de calibration pour les anticoagulants directs oraux / MÉLANIE RAPHAËL
Titre : Utilisation de tests chromogéniques anti-Xa : Méthodes de calibration pour les anticoagulants directs oraux Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : MÉLANIE RAPHAËL, Auteur Année de publication : 2016 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur. Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale Unamur NAmur Research Institute for LIfe Sciences NARILIS tests chromogéniques anti-Xa calibration anticoagulants directs oraux dosage héparine Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Note de contenu : Table des matières
Présentation du lieu de stage ............................................................................................... 9
Introduction ........................................................................................................................... 11
Contexte général ................................................................................................................... 13
1. Hémostase ..................................................................................................................... 13
2. Les héparines ................................................................................................................. 14
2.1. Définition................................................................................................................ 14
2.2. Techniques actuelles utilisées pour doser l’héparine dans du plasma ................. 15
2.2.1. Dosage chromogénique de l’héparine en deux étapes .................................. 16
2.2.2. Dosage chromogénique de l’héparine : méthode compétitive (en une étape) …………………… ................................................................................................................ 17
2.3. Contrôle qualité et variables pré analytiques ........................................................ 18
2.3.1. Collecte d’échantillons ................................................................................... 18
2.3.2. Courbe d’étalonnage pour le dosage de l’héparine ....................................... 19
2.3.3. Plasmas contrôles ........................................................................................... 19
3. Les anticoagulants directs oraux ................................................................................... 20
3.1. Définition................................................................................................................ 20
3.2. Dabigatran etexilate (Pradaxa®) ............................................................................ 20
3.3. Rivaroxaban (Xarelto®) .......................................................................................... 21
3.4. Apixaban (Eliquis®) ................................................................................................. 22
3.5. Edoxaban (Lixiana®) ............................................................................................... 22
4. Test chromogénique anti-Xa ......................................................................................... 23
4.1. Méthodes de calibration ........................................................................................ 23
4.2. Principe du test ...................................................................................................... 24
5. Automates ..................................................................................................................... 25
5.1. STA-R Evolution® .................................................................................................... 25
5.1.1. Test chronométrique ...................................................................................... 25
5.1.2. Test colorimétrique ........................................................................................ 26
5.2. ACL-TOP 700® ......................................................................................................... 27
Objectifs et stratégies ........................................................................................................... 29
Matériels et méthodes ......................................................................................................... 31
1. Pool de plasma normalisé (NPP) ................................................................................... 31
2. Préparation des échantillons ......................................................................................... 31
3. Tests chromogéniques anti-Xa utilisés .......................................................................... 31
4. Méthodologies .............................................................................................................. 32
4.1. Diagnostica Stago ................................................................................................... 32
4.2. Hyphen BioMed ..................................................................................................... 33
4.3. HemosIL .................................................................................................................. 33
5. Outils statistiques : gestion des résultats ..................................................................... 33
Résultats et discussions........................................................................................................ 35
1. Calibrations en héparine pour les différents kits .......................................................... 35
2. Contrôle qualité ............................................................................................................. 36
3. Échantillons ................................................................................................................... 38
3.1. Variation de la DO/min en fonction de la concentration ...................................... 38
3.2. Variation de l’activité anti-Xa en fonction de la concentration (selon l’anticoagulant) ................................................................................................................. 39
3.3. Variation de l’activité anti-Xa en fonction de la concentration en ADO pour un même réactif ..................................................................................................................... 41
3.4. Analyses statistiques des résultats ........................................................................ 43
3.4.1. Comparaison des activités obtenues avec trois kits différents pour un même échantillon .................................................................................................................... 43
3.4.2. Comparaison des activités de trois ADO différents à la même concentration pour un même kit ......................................................................................................... 46
Conclusion générale et perspectives ................................................................................. 47
Glossaire ................................................................................................................................. 49
Liste des abréviations ........................................................................................................... 51
Bibliographie .......................................................................................................................... 53
Annexes ................................................................................................................................... 57Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=65690 Utilisation de tests chromogéniques anti-Xa : Méthodes de calibration pour les anticoagulants directs oraux [TFE / Mémoire] / MÉLANIE RAPHAËL, Auteur . - 2016.
Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : biologie médicale Unamur NAmur Research Institute for LIfe Sciences NARILIS tests chromogéniques anti-Xa calibration anticoagulants directs oraux dosage héparine Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Note de contenu : Table des matières
Présentation du lieu de stage ............................................................................................... 9
Introduction ........................................................................................................................... 11
Contexte général ................................................................................................................... 13
1. Hémostase ..................................................................................................................... 13
2. Les héparines ................................................................................................................. 14
2.1. Définition................................................................................................................ 14
2.2. Techniques actuelles utilisées pour doser l’héparine dans du plasma ................. 15
2.2.1. Dosage chromogénique de l’héparine en deux étapes .................................. 16
2.2.2. Dosage chromogénique de l’héparine : méthode compétitive (en une étape) …………………… ................................................................................................................ 17
2.3. Contrôle qualité et variables pré analytiques ........................................................ 18
2.3.1. Collecte d’échantillons ................................................................................... 18
2.3.2. Courbe d’étalonnage pour le dosage de l’héparine ....................................... 19
2.3.3. Plasmas contrôles ........................................................................................... 19
3. Les anticoagulants directs oraux ................................................................................... 20
3.1. Définition................................................................................................................ 20
3.2. Dabigatran etexilate (Pradaxa®) ............................................................................ 20
3.3. Rivaroxaban (Xarelto®) .......................................................................................... 21
3.4. Apixaban (Eliquis®) ................................................................................................. 22
3.5. Edoxaban (Lixiana®) ............................................................................................... 22
4. Test chromogénique anti-Xa ......................................................................................... 23
4.1. Méthodes de calibration ........................................................................................ 23
4.2. Principe du test ...................................................................................................... 24
5. Automates ..................................................................................................................... 25
5.1. STA-R Evolution® .................................................................................................... 25
5.1.1. Test chronométrique ...................................................................................... 25
5.1.2. Test colorimétrique ........................................................................................ 26
5.2. ACL-TOP 700® ......................................................................................................... 27
Objectifs et stratégies ........................................................................................................... 29
Matériels et méthodes ......................................................................................................... 31
1. Pool de plasma normalisé (NPP) ................................................................................... 31
2. Préparation des échantillons ......................................................................................... 31
3. Tests chromogéniques anti-Xa utilisés .......................................................................... 31
4. Méthodologies .............................................................................................................. 32
4.1. Diagnostica Stago ................................................................................................... 32
4.2. Hyphen BioMed ..................................................................................................... 33
4.3. HemosIL .................................................................................................................. 33
5. Outils statistiques : gestion des résultats ..................................................................... 33
Résultats et discussions........................................................................................................ 35
1. Calibrations en héparine pour les différents kits .......................................................... 35
2. Contrôle qualité ............................................................................................................. 36
3. Échantillons ................................................................................................................... 38
3.1. Variation de la DO/min en fonction de la concentration ...................................... 38
3.2. Variation de l’activité anti-Xa en fonction de la concentration (selon l’anticoagulant) ................................................................................................................. 39
3.3. Variation de l’activité anti-Xa en fonction de la concentration en ADO pour un même réactif ..................................................................................................................... 41
3.4. Analyses statistiques des résultats ........................................................................ 43
3.4.1. Comparaison des activités obtenues avec trois kits différents pour un même échantillon .................................................................................................................... 43
3.4.2. Comparaison des activités de trois ADO différents à la même concentration pour un même kit ......................................................................................................... 46
Conclusion générale et perspectives ................................................................................. 47
Glossaire ................................................................................................................................. 49
Liste des abréviations ........................................................................................................... 51
Bibliographie .......................................................................................................................... 53
Annexes ................................................................................................................................... 57Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=65690 Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire Validation d’un automate d’hématologie : ADVIA2120i / LAURA ARIAS RACERO
Titre : Validation d’un automate d’hématologie : ADVIA2120i Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : LAURA ARIAS RACERO, Auteur Année de publication : 2014 Langues : Français (fre) Mots-clés : BIOLOGIE MÉDICALE ADVIA2120I VALIDATION ISO CANAUX Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=65366 Validation d’un automate d’hématologie : ADVIA2120i [TFE / Mémoire] / LAURA ARIAS RACERO, Auteur . - 2014.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : BIOLOGIE MÉDICALE ADVIA2120I VALIDATION ISO CANAUX Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=65366 Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire Validation d'un automate en hématologie (COULTER LH 780 Analyser) / SIMONS Emilie
Titre : Validation d'un automate en hématologie (COULTER LH 780 Analyser) Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : SIMONS Emilie, Année de publication : 2008 Mots-clés : HEMATOLOGIE AUTOMATE VALIDATION CALIBRAGE COMPTEUR DE PARTICULES Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=64444 Validation d'un automate en hématologie (COULTER LH 780 Analyser) [TFE / Mémoire] / SIMONS Emilie, . - 2008.
Mots-clés : HEMATOLOGIE AUTOMATE VALIDATION CALIBRAGE COMPTEUR DE PARTICULES Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=64444 Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire Validation d’une base de données MALDI-TOF MS pour l’identification des Mycobactéries / Aferdita UKSHINAJ
Titre : Validation d’une base de données MALDI-TOF MS pour l’identification des Mycobactéries Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Aferdita UKSHINAJ, Auteur ; Delph Martiny, Directeur de la recherche Année de publication : 2017 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur. Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale laboratoire hospitalier universitaire de Bruxelles département de microbiologie. Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Note de contenu : TABLES DES MATIERES
INTRODUCTION ...................................................................................................................... 8
PRESENTATION DU LIEU DE STAGE ............................................................................... 10
PARTIE THEORIQUE ......................................................................................................... 12
1. GENERALITES ............................................................................................................... 12
1.1 Historique des Mycobactéries ...................................................................................... 12
1.2 Le genre Mycobacterium .............................................................................................. 13
1.3 Propriétés bactériologiques .......................................................................................... 13
1.4 Le complexe Mycobacterium tuberculosis .................................................................. 14
1.5 Les Mycobactéries non tuberculeuses .......................................................................... 15
1.6 Mycobacterium leprae .................................................................................................. 15
1.7 Modes de transmission ................................................................................................. 16
1.8 Pathologies associées aux mycobactéries .................................................................... 18
1.8.1 Espèces du complexe M. tuberculosis et la tuberculose .................................... 18
1.8.2 Pathologies des Mycobactéries non tuberculeuses ............................................. 19
1.9 Diagnostic bactériologique de routine .......................................................................... 21
1.9.1 Biosécurité .......................................................................................................... 22
1.9.2 Types de prélèvements ....................................................................................... 22
1.9.3 Prétraitement de l’échantillon ............................................................................ 24
1.9.4 Examen microscopique ...................................................................................... 24
1.9.5 Mise en culture ................................................................................................... 25
1.9.6 Identification ...................................................................................................... 27
1.9.7 Biologie Moléculaire .......................................................................................... 28
1.9.8 Antibiogramme ................................................................................................... 28
1.10 Spectrométrie de masse Matrix Assisted Laser Desorption/Ionization Time Of Flight (MALDI-TOF) ...................................................................................................................... 29
1.10.1 Principe général .................................................................................................. 29
1.10.2 Les particularités de la spectrométrie de masse MALDI-TOF MS ................... 30
1.10.3 Bibliothèque de données .................................................................................... 31
1.10.4 Utilisation du MALDI-TOF MS en microbiologie clinique .............................. 32
1.10.5 Identification des Mycobactéries par MALDI-TOF MS .................................... 33
8
PARTIE EXPERIMENTALE .............................................................................................. 34
2. OBJECTIF ........................................................................................................................ 34
3. MATERIELS ET METHODE .......................................................................................... 34
3.1 Souches ......................................................................................................................... 34
3.2 Préparation des souches et contrôle de la pureté ......................................................... 35
3.3 Inactivation des souches ............................................................................................... 35
3.4 Protocole d’extraction protéique .................................................................................. 36
3.5 Préparation de la plaque MALDI-TOF MS ................................................................. 38
3.6 Spectromètre de masse Biotyper Microflex LT® ........................................................ 39
3.7 Validation de la procédure d’identification des Mycobactérie par MALDI-TOF MS. 40
3.8 Analyse Statistique ....................................................................................................... 41
4. RESULTATS .................................................................................................................... 42
4.1 Validation de la procédure d’inactivation .................................................................... 42
4.2 Performances de la Mycobacteria Library version 1.0 ................................................ 42
4.3 Performances de la Mycobacteria Library version 4.0 suivant les deux protocoles d’extraction protéique ........................................................................................................... 44
4.4 Comparaison des deux protocoles d’extraction............................................................ 46
4.5 Exemples de spectres obtenus par les deux protocoles d’extraction ............................ 47
5. DISCUSSION ................................................................................................................... 48
CONCLUSION ...................................................................................................50Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=65859 Validation d’une base de données MALDI-TOF MS pour l’identification des Mycobactéries [TFE / Mémoire] / Aferdita UKSHINAJ, Auteur ; Delph Martiny, Directeur de la recherche . - 2017.
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Mots-clés : biologie médicale laboratoire hospitalier universitaire de Bruxelles département de microbiologie. Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Note de contenu : TABLES DES MATIERES
INTRODUCTION ...................................................................................................................... 8
PRESENTATION DU LIEU DE STAGE ............................................................................... 10
PARTIE THEORIQUE ......................................................................................................... 12
1. GENERALITES ............................................................................................................... 12
1.1 Historique des Mycobactéries ...................................................................................... 12
1.2 Le genre Mycobacterium .............................................................................................. 13
1.3 Propriétés bactériologiques .......................................................................................... 13
1.4 Le complexe Mycobacterium tuberculosis .................................................................. 14
1.5 Les Mycobactéries non tuberculeuses .......................................................................... 15
1.6 Mycobacterium leprae .................................................................................................. 15
1.7 Modes de transmission ................................................................................................. 16
1.8 Pathologies associées aux mycobactéries .................................................................... 18
1.8.1 Espèces du complexe M. tuberculosis et la tuberculose .................................... 18
1.8.2 Pathologies des Mycobactéries non tuberculeuses ............................................. 19
1.9 Diagnostic bactériologique de routine .......................................................................... 21
1.9.1 Biosécurité .......................................................................................................... 22
1.9.2 Types de prélèvements ....................................................................................... 22
1.9.3 Prétraitement de l’échantillon ............................................................................ 24
1.9.4 Examen microscopique ...................................................................................... 24
1.9.5 Mise en culture ................................................................................................... 25
1.9.6 Identification ...................................................................................................... 27
1.9.7 Biologie Moléculaire .......................................................................................... 28
1.9.8 Antibiogramme ................................................................................................... 28
1.10 Spectrométrie de masse Matrix Assisted Laser Desorption/Ionization Time Of Flight (MALDI-TOF) ...................................................................................................................... 29
1.10.1 Principe général .................................................................................................. 29
1.10.2 Les particularités de la spectrométrie de masse MALDI-TOF MS ................... 30
1.10.3 Bibliothèque de données .................................................................................... 31
1.10.4 Utilisation du MALDI-TOF MS en microbiologie clinique .............................. 32
1.10.5 Identification des Mycobactéries par MALDI-TOF MS .................................... 33
8
PARTIE EXPERIMENTALE .............................................................................................. 34
2. OBJECTIF ........................................................................................................................ 34
3. MATERIELS ET METHODE .......................................................................................... 34
3.1 Souches ......................................................................................................................... 34
3.2 Préparation des souches et contrôle de la pureté ......................................................... 35
3.3 Inactivation des souches ............................................................................................... 35
3.4 Protocole d’extraction protéique .................................................................................. 36
3.5 Préparation de la plaque MALDI-TOF MS ................................................................. 38
3.6 Spectromètre de masse Biotyper Microflex LT® ........................................................ 39
3.7 Validation de la procédure d’identification des Mycobactérie par MALDI-TOF MS. 40
3.8 Analyse Statistique ....................................................................................................... 41
4. RESULTATS .................................................................................................................... 42
4.1 Validation de la procédure d’inactivation .................................................................... 42
4.2 Performances de la Mycobacteria Library version 1.0 ................................................ 42
4.3 Performances de la Mycobacteria Library version 4.0 suivant les deux protocoles d’extraction protéique ........................................................................................................... 44
4.4 Comparaison des deux protocoles d’extraction............................................................ 46
4.5 Exemples de spectres obtenus par les deux protocoles d’extraction ............................ 47
5. DISCUSSION ................................................................................................................... 48
CONCLUSION ...................................................................................................50Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=65859 Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire Validation Biologique des tests sérologiques. / Mallorie Monnom
Titre : Validation Biologique des tests sérologiques. Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Mallorie Monnom, Auteur ; Laurence Galanti, Directeur de la recherche Année de publication : 2015 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur. Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale CHU Mont-Godinne validation biologique : tests sérologiques Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Résumé
Les tests sérologiques font partie des analyses réalisées dans un laboratoire de biologie médicale. Lorsqu’un laboratoire envisage de changer d’appareil pour la réalisation de ces tests, ceux-ci doivent être validés.
Le sujet de ce TFE est la validation biologique des tests sérologiques, actuellement réalisés sur un automate appelé Architect et qui sont appelés à être transférés sur un module Vitros 5600 d’une nouvelle chaîne d’analyseurs.
Dans un premier temps, c’est la recherche du contrôle de qualité adéquat pour chaque test réalisé sur le vitros qui a été effectuée. En effet, la firme de cet automate n’en produit pas elle-même pour tous les tests. Les résultats de différents contrôles ont été comparés, ceux étant fournis par la firme Ortho Clinical Diagnostics et ceux provenant de la firme Biorad.
Une fois le contrôle adéquat déterminé, les tests de validation ont été réalisés pour chaque type d’analyse. Ces tests comprennent la reproductibilité, la répétabilité, la linéarité, la limite de détection et la limite de quantification et enfin la corrélation des résultats entre les deux méthodes, c’est-à-dire la comparaison des résultats obtenus pour un même échantillon sur chacun des automates.Note de contenu : Table des matie res
Présentation du lieu de stage .................................................................................................................. 6
Introduction ............................................................................................................................................. 7
Partie théorique ...................................................................................................................................... 8
1. Validation biologique ..................................................................................................... 8
1.1. Analyses quantitatives – semi-quantitatives – qualitatives ................................................ 8
1.2. Répétabilité ....................................................................................................................... 10
1.3. Reproductibilité ................................................................................................................. 10
1.4. Linéarité ............................................................................................................................. 11
1.5. Limite de détection (LOD) ................................................................................................. 11
1.6. Limite de quantification (LOQ) .......................................................................................... 12
1.7. Corrélations entre méthodes ............................................................................................ 12
2. Automates .................................................................................................................... 13
2.1. Vitros 5600 ........................................................................................................................ 13
2.2. L’ Architect ......................................................................................................................... 19
3. Tests sérologiques ........................................................................................................ 21
Partie pratique ....................................................................................................................................... 24
1. Objectif et stratégie ...................................................................................................... 24
2. Matériel et méthodes .................................................................................................. 24
3.1. Automates ......................................................................................................................... 24
3.2. Tests sérologiques ............................................................................................................. 24
3.4. Réactifs .............................................................................................................................. 25
3.5. Analyses réalisées .............................................................................................................. 26
3.5.1. Choix d’un contrôle optimal .......................................................................... 26
3.5.2. Étude de la répétabilité .................................................................................. 28
3.5.3. Étude de la reproductibilité ............................................................................ 29
3.5.4. Détermination de la linéarité ......................................................................... 30
3.5.5. Détermination des limites de détection et limites de quantification ............ 32
3.5.6. Corrélation entre méthodes ........................................................................... 33
3.5.7. Test de confirmation de l’antigène HBs ......................................................... 34
4. Résultats et discussions ................................................................................................ 36
4.1. Résultats ............................................................................................................................ 36
4.1.1. Choix d’un contrôle optimal ........................................................................... 36
4.1.2. Étude de la répétabilité .................................................................................. 40
4.1.3. Étude de la reproductibilité ............................................................................ 42
4.1.4. Détermination de la linéarité ......................................................................... 43
4.1.5. LOD – LOQ ....................................................................................................... 45
4.1.6. Corrélation entre méthodes ........................................................................... 46
4.1.7. Test de confirmation de l’antigène HBs ......................................................... 57
4.2. Discussion .......................................................................................................................... 59
Conclusion ............................................................................................................................................. 61Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=64137 Validation Biologique des tests sérologiques. [TFE / Mémoire] / Mallorie Monnom, Auteur ; Laurence Galanti, Directeur de la recherche . - 2015.
Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : biologie médicale CHU Mont-Godinne validation biologique : tests sérologiques Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Résumé
Les tests sérologiques font partie des analyses réalisées dans un laboratoire de biologie médicale. Lorsqu’un laboratoire envisage de changer d’appareil pour la réalisation de ces tests, ceux-ci doivent être validés.
Le sujet de ce TFE est la validation biologique des tests sérologiques, actuellement réalisés sur un automate appelé Architect et qui sont appelés à être transférés sur un module Vitros 5600 d’une nouvelle chaîne d’analyseurs.
Dans un premier temps, c’est la recherche du contrôle de qualité adéquat pour chaque test réalisé sur le vitros qui a été effectuée. En effet, la firme de cet automate n’en produit pas elle-même pour tous les tests. Les résultats de différents contrôles ont été comparés, ceux étant fournis par la firme Ortho Clinical Diagnostics et ceux provenant de la firme Biorad.
Une fois le contrôle adéquat déterminé, les tests de validation ont été réalisés pour chaque type d’analyse. Ces tests comprennent la reproductibilité, la répétabilité, la linéarité, la limite de détection et la limite de quantification et enfin la corrélation des résultats entre les deux méthodes, c’est-à-dire la comparaison des résultats obtenus pour un même échantillon sur chacun des automates.Note de contenu : Table des matie res
Présentation du lieu de stage .................................................................................................................. 6
Introduction ............................................................................................................................................. 7
Partie théorique ...................................................................................................................................... 8
1. Validation biologique ..................................................................................................... 8
1.1. Analyses quantitatives – semi-quantitatives – qualitatives ................................................ 8
1.2. Répétabilité ....................................................................................................................... 10
1.3. Reproductibilité ................................................................................................................. 10
1.4. Linéarité ............................................................................................................................. 11
1.5. Limite de détection (LOD) ................................................................................................. 11
1.6. Limite de quantification (LOQ) .......................................................................................... 12
1.7. Corrélations entre méthodes ............................................................................................ 12
2. Automates .................................................................................................................... 13
2.1. Vitros 5600 ........................................................................................................................ 13
2.2. L’ Architect ......................................................................................................................... 19
3. Tests sérologiques ........................................................................................................ 21
Partie pratique ....................................................................................................................................... 24
1. Objectif et stratégie ...................................................................................................... 24
2. Matériel et méthodes .................................................................................................. 24
3.1. Automates ......................................................................................................................... 24
3.2. Tests sérologiques ............................................................................................................. 24
3.4. Réactifs .............................................................................................................................. 25
3.5. Analyses réalisées .............................................................................................................. 26
3.5.1. Choix d’un contrôle optimal .......................................................................... 26
3.5.2. Étude de la répétabilité .................................................................................. 28
3.5.3. Étude de la reproductibilité ............................................................................ 29
3.5.4. Détermination de la linéarité ......................................................................... 30
3.5.5. Détermination des limites de détection et limites de quantification ............ 32
3.5.6. Corrélation entre méthodes ........................................................................... 33
3.5.7. Test de confirmation de l’antigène HBs ......................................................... 34
4. Résultats et discussions ................................................................................................ 36
4.1. Résultats ............................................................................................................................ 36
4.1.1. Choix d’un contrôle optimal ........................................................................... 36
4.1.2. Étude de la répétabilité .................................................................................. 40
4.1.3. Étude de la reproductibilité ............................................................................ 42
4.1.4. Détermination de la linéarité ......................................................................... 43
4.1.5. LOD – LOQ ....................................................................................................... 45
4.1.6. Corrélation entre méthodes ........................................................................... 46
4.1.7. Test de confirmation de l’antigène HBs ......................................................... 57
4.2. Discussion .......................................................................................................................... 59
Conclusion ............................................................................................................................................. 61Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=64137 Exemplaires
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