[article]
Titre : |
Efficacité et sécurité de la gabapentine pour les douleurs neuropathiques chroniques chez l’adulte ? |
Type de document : |
document électronique |
Auteurs : |
J.-M. Feron |
Année de publication : |
2018 |
Article en page(s) : |
p. 117-120 |
Langues : |
Français (fre) |
Mots-clés : |
Médicament Epilepsie Douleur Maladies du système nerveux Gestion de la douleur Maladie chronique Nevralgie |
Résumé : |
Contexte
Les douleurs neuropathiques se distinguent des douleurs nociceptives par un mécanisme de dysfonctionnement au niveau des nerfs afférents à la douleur. Ces douleurs nécessitent donc une approche pharmacologique spécifique. Elles ont souvent tendance à se chroniciser et ont un impact très lourd sur la qualité de vie des patients (1). Certains antiépileptiques, dont la gabapentine, ont montré une efficacité statistiquement significative sur ces douleurs. Cette méta-analyse de la Cochrane Collaboration publiée en 2017 est une mise à jour de celle de 2014 et ne se contente pas d’inclure les nouvelles études publiées au sujet de la gabapentine. Elle se veut plus attentive au nombre de patients douloureux chroniques ayant rapporté un bon résultat plutôt qu’à un résultat statistique moyen, et apporte une nouvelle définition de ce qu’est un « bon résultat », à savoir « un haut niveau de soulagement de la douleur et la possibilité de continuer le traitement sans effet indésirable qui le ferait arrêter ».
Résumé
Méthodologie
Synthèse méthodique avec méta-analyses
Sources consultées
CENTRAL, MEDLINE, Embase
liste de références d’études sélectionnées et de synthèses méthodiques et des registres d’études cliniques en ligne entre janvier 2014 et janvier 2017
ClinicalTrials.gov et World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP).
Etudes sélectionnées
critères d’inclusion : études cliniques randomisées (RCTs) en double aveugle comparant, durant au moins 2 semaines, l’effet de la gabapentine à un placebo ou à un autre traitement actif sur les douleurs neuropathiques chroniques, quelle qu’en soit l’origine, chez des patients adultes > 18 ans
exclusion des études expérimentales sur la douleur, rapports de cas cliniques, observations cliniques
37 études incluses dont 4 nouvelles et 3 retirées de la précédente synthèse méthodique
durée de suivi de 4 à 12 semaines.
Population étudiée
total de 5914 patients
les données disponibles concernaient principalement les névralgies post-herpétiques et les neuropathies diabétiques, pour lesquelles la gabapentine prescrite à 1200 mg/j au moins était comparée à un placebo.
Mesure des résultats
critères de jugement primaires :
nombre de patients avec bénéfice substantiel de la douleur, évalué soit par un soulagement de la douleur d’au moins 50%, soit par un score de douleur « très fortement » amélioré à la Patient Global Impression of Change scale (PGIC en anglais)
nombre de patients avec bénéfice modéré de la douleur, évalué soit par un soulagement de la douleur d’au moins 30%, soit par une PGIC « très fortement » ou « fortement » améliorée
critères de jugement secondaires :
tout critère amélioré et en lien avec la douleur
sorties d’études
effets indésirables graves, quels qu’ils soient
effets indésirables spécifiques (somnolence, vertiges)
tout effet indésirable.
Résultats
Les résultats sont présentés dans les tableaux ci-dessous. Les résultats sont exprimés en RR, NNT ou NNH avec un intervalle de confiance à 95%.
Conclusion des auteurs
Les auteurs concluent que la gabapentine aux doses de 1800 mg à 3600 mg/j (1200 mg/j à 3600 mg/j de gabapentine) peut bien soulager la douleur chez quelques personnes souffrant de névralgie post herpétique ou de neuropathie diabétique. Pour les autres types de douleurs neuropathiques, les preuves manquent. Le critère de réduction de l’intensité de la douleur d’au moins 50% est considéré comme un critère de traitement utile par les patients et l’atteinte de cet objectif s’accompagne d’effets bénéfiques sur l’insomnie, la fatigue, la dépression ainsi que sur la qualité de vie et le travail de ces patients. 3 à 4 patients sur 10 participants ont obtenu ce degré de soulagement de la douleur avec la gabapentine versus 1 à 2 patients sur 10 avec le placebo. Plus de la moitié des patients ne verront pas de bénéfice avec ce traitement et souffriront d’effets indésirables. Les conclusions n’ont pas changé depuis la précédente synthèse méthodique de 2014.
Financement de l’étude
Oxford Pain Relief Trust, UK ; NHS Cochrane Collaboration Program Grant Scheme, UK ; European Union Biomed 2 Grant, UK ; The National Institute for Health Research (NHIR), UK.
Conflits d’intérêts des auteurs
Aucun connu pour 4 des 7 auteurs, déclarés pour les 3 autres.
|
En ligne : |
http://www.minerva-ebm.be/FR/Article/2175 |
Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=86407 |
in Minerva [périodique éléctronique] > Vol. 17, n° 9 (Novembre 2018) . - p. 117-120
[article] Efficacité et sécurité de la gabapentine pour les douleurs neuropathiques chroniques chez l’adulte ? [document électronique] / J.-M. Feron . - 2018 . - p. 117-120. Langues : Français ( fre) in Minerva [périodique éléctronique] > Vol. 17, n° 9 (Novembre 2018) . - p. 117-120
Mots-clés : |
Médicament Epilepsie Douleur Maladies du système nerveux Gestion de la douleur Maladie chronique Nevralgie |
Résumé : |
Contexte
Les douleurs neuropathiques se distinguent des douleurs nociceptives par un mécanisme de dysfonctionnement au niveau des nerfs afférents à la douleur. Ces douleurs nécessitent donc une approche pharmacologique spécifique. Elles ont souvent tendance à se chroniciser et ont un impact très lourd sur la qualité de vie des patients (1). Certains antiépileptiques, dont la gabapentine, ont montré une efficacité statistiquement significative sur ces douleurs. Cette méta-analyse de la Cochrane Collaboration publiée en 2017 est une mise à jour de celle de 2014 et ne se contente pas d’inclure les nouvelles études publiées au sujet de la gabapentine. Elle se veut plus attentive au nombre de patients douloureux chroniques ayant rapporté un bon résultat plutôt qu’à un résultat statistique moyen, et apporte une nouvelle définition de ce qu’est un « bon résultat », à savoir « un haut niveau de soulagement de la douleur et la possibilité de continuer le traitement sans effet indésirable qui le ferait arrêter ».
Résumé
Méthodologie
Synthèse méthodique avec méta-analyses
Sources consultées
CENTRAL, MEDLINE, Embase
liste de références d’études sélectionnées et de synthèses méthodiques et des registres d’études cliniques en ligne entre janvier 2014 et janvier 2017
ClinicalTrials.gov et World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP).
Etudes sélectionnées
critères d’inclusion : études cliniques randomisées (RCTs) en double aveugle comparant, durant au moins 2 semaines, l’effet de la gabapentine à un placebo ou à un autre traitement actif sur les douleurs neuropathiques chroniques, quelle qu’en soit l’origine, chez des patients adultes > 18 ans
exclusion des études expérimentales sur la douleur, rapports de cas cliniques, observations cliniques
37 études incluses dont 4 nouvelles et 3 retirées de la précédente synthèse méthodique
durée de suivi de 4 à 12 semaines.
Population étudiée
total de 5914 patients
les données disponibles concernaient principalement les névralgies post-herpétiques et les neuropathies diabétiques, pour lesquelles la gabapentine prescrite à 1200 mg/j au moins était comparée à un placebo.
Mesure des résultats
critères de jugement primaires :
nombre de patients avec bénéfice substantiel de la douleur, évalué soit par un soulagement de la douleur d’au moins 50%, soit par un score de douleur « très fortement » amélioré à la Patient Global Impression of Change scale (PGIC en anglais)
nombre de patients avec bénéfice modéré de la douleur, évalué soit par un soulagement de la douleur d’au moins 30%, soit par une PGIC « très fortement » ou « fortement » améliorée
critères de jugement secondaires :
tout critère amélioré et en lien avec la douleur
sorties d’études
effets indésirables graves, quels qu’ils soient
effets indésirables spécifiques (somnolence, vertiges)
tout effet indésirable.
Résultats
Les résultats sont présentés dans les tableaux ci-dessous. Les résultats sont exprimés en RR, NNT ou NNH avec un intervalle de confiance à 95%.
Conclusion des auteurs
Les auteurs concluent que la gabapentine aux doses de 1800 mg à 3600 mg/j (1200 mg/j à 3600 mg/j de gabapentine) peut bien soulager la douleur chez quelques personnes souffrant de névralgie post herpétique ou de neuropathie diabétique. Pour les autres types de douleurs neuropathiques, les preuves manquent. Le critère de réduction de l’intensité de la douleur d’au moins 50% est considéré comme un critère de traitement utile par les patients et l’atteinte de cet objectif s’accompagne d’effets bénéfiques sur l’insomnie, la fatigue, la dépression ainsi que sur la qualité de vie et le travail de ces patients. 3 à 4 patients sur 10 participants ont obtenu ce degré de soulagement de la douleur avec la gabapentine versus 1 à 2 patients sur 10 avec le placebo. Plus de la moitié des patients ne verront pas de bénéfice avec ce traitement et souffriront d’effets indésirables. Les conclusions n’ont pas changé depuis la précédente synthèse méthodique de 2014.
Financement de l’étude
Oxford Pain Relief Trust, UK ; NHS Cochrane Collaboration Program Grant Scheme, UK ; European Union Biomed 2 Grant, UK ; The National Institute for Health Research (NHIR), UK.
Conflits d’intérêts des auteurs
Aucun connu pour 4 des 7 auteurs, déclarés pour les 3 autres.
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En ligne : |
http://www.minerva-ebm.be/FR/Article/2175 |
Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=86407 |
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