[article]
| Titre : |
Stratégie d’accréditation des anomalies moléculaires somatiques rares détectées ou quantifiées par polymerase chain reaction : recommandations du GBMHM |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Pierre Sujobert ; Stéphanie Dulucq ; Anne Sophie Alary ; et al. |
| Année de publication : |
2019 |
| Article en page(s) : |
p. 681-684 |
| Note générale : |
DOI : 10.1684/abc.2019.1498 |
| Langues : |
Français (fre) |
| Mots-clés : |
PCR accréditation hémopathies |
| Résumé : |
L’accréditation des analyses de biologie médicale est une exigence qui concernera l’ensemble des actes en 2020. Le groupe des biologistes moléculaires en hématologie (GBMHM) accompagne cette démarche par des campagnes d’évaluation externe de la qualité, et la publication de recommandations structurantes, ayant permis l’accréditation des analyses les plus fréquentes par la plupart des laboratoires. Cependant, certaines anomalies moléculaires concernent un nombre extrêmement réduit de patients (et parfois un patient unique), et ne peuvent donc pas être évaluées de la même manière. Afin d’accompagner l’accréditation de ces analyses rares, et pour lesquelles la préciosité des matériels fait qu’il est difficile de réaliser des évaluations externes de la qualité ou même des contrôles inter-laboratoires, le GBMHM propose des recommandations structurantes, en reconnaissant que les analyses utilisant des méthodes déjà accréditées par un dossier de validation de méthode extensif, pourront être accréditées sans que l’intégralité des tests analytiques ne soit nécessaire. Plus particulièrement, les analyses reposant sur la PCR quantitative ou sur la PCR en point final pourront être accréditées après vérification de la spécificité des amorces, de la répétabilité et/ou de la fidélité intermédiaire, et des limites de détection et de linéarité. Ces recommandations, en précisant la démarche de validation de méthode pour les analyses d’anomalies moléculaires rares, permettront d’étendre à toutes les analyses l’exigence de l’accréditation selon la norme ISO 15189. |
| Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=82933 |
in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 6 (Novembre-décembre 2019) . - p. 681-684
[article] Stratégie d’accréditation des anomalies moléculaires somatiques rares détectées ou quantifiées par polymerase chain reaction : recommandations du GBMHM [texte imprimé] / Pierre Sujobert ; Stéphanie Dulucq ; Anne Sophie Alary ; et al. . - 2019 . - p. 681-684. DOI : 10.1684/abc.2019.1498 Langues : Français ( fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 6 (Novembre-décembre 2019) . - p. 681-684
| Mots-clés : |
PCR accréditation hémopathies |
| Résumé : |
L’accréditation des analyses de biologie médicale est une exigence qui concernera l’ensemble des actes en 2020. Le groupe des biologistes moléculaires en hématologie (GBMHM) accompagne cette démarche par des campagnes d’évaluation externe de la qualité, et la publication de recommandations structurantes, ayant permis l’accréditation des analyses les plus fréquentes par la plupart des laboratoires. Cependant, certaines anomalies moléculaires concernent un nombre extrêmement réduit de patients (et parfois un patient unique), et ne peuvent donc pas être évaluées de la même manière. Afin d’accompagner l’accréditation de ces analyses rares, et pour lesquelles la préciosité des matériels fait qu’il est difficile de réaliser des évaluations externes de la qualité ou même des contrôles inter-laboratoires, le GBMHM propose des recommandations structurantes, en reconnaissant que les analyses utilisant des méthodes déjà accréditées par un dossier de validation de méthode extensif, pourront être accréditées sans que l’intégralité des tests analytiques ne soit nécessaire. Plus particulièrement, les analyses reposant sur la PCR quantitative ou sur la PCR en point final pourront être accréditées après vérification de la spécificité des amorces, de la répétabilité et/ou de la fidélité intermédiaire, et des limites de détection et de linéarité. Ces recommandations, en précisant la démarche de validation de méthode pour les analyses d’anomalies moléculaires rares, permettront d’étendre à toutes les analyses l’exigence de l’accréditation selon la norme ISO 15189. |
| Permalink : |
./index.php?lvl=notice_display&id=82933 |
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Stratégie d’accréditation des anomalies moléculaires somatiques rares détectées ou quantifiées par polymerase chain reaction : recommandations du GBMHM in Annales de Biologie Clinique, Vol. 77, n° 6 (Novembre-décembre 2019)
