Étude comparative de lots de plasma normal (NPP) utilisé dans la recherche d’un anticoagulant lupique lors de l’étape de mélange et de confirmation / Lucas Lowie

Public ISBD Titre : Étude comparative de lots de plasma normal (NPP) utilisé dans la recherche d’un anticoagulant lupique lors de l’étape de mélange et de confirmation Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Lucas Lowie ; François Mullier, Promoteur du mémoire Editeur : Montignies-sur-Sambre : Haute Ecole Louvain en Hainaut Année de publication : 2023 Importance : 82p. Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez-vous connecter pour accéder à votre compte lecteur . Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Contexte : En 2022, Julien Cabot démontra d’importantes variations de valeurs de références de Normal Pool Plasma (NPP) selon le lot utilisé. Celui-ci est utilisé lors de la recherche d’anticoagulant lupique (AL), critère pour le diagnostic d’un syndrome des antiphospholipides. Ces variations impactent les interprétations des résultats des différents tests, obligeant alors le laboratoire, à chaque changement de lot, à recalculer ces différentes valeurs. C’est onéreux et chronophage. Le laboratoire de Mont-Godinne souhaite tester des lots de NPP de la firme Technoclone afin d’en observer les variations, ainsi que vérifier la régularité d’un kit de réactif selon le lot d’un des tests présents dans la recherche d’AL. Objectif : Ce travail se divise en trois objectifs. Premièrement, deux lots de NPP vont être soumis à une validation en testant leurs répétabilité et reproductibilité. Avec ces résultats, les deux lots seront comparés afin d’en observer les variations. Ensuite, le deuxième objectif sera d’évaluer la capacité de correction de temps de coagulation de trois NPP différents (deux de la firme Technoclone et un de Precision BioLogic). Enfin, le dernier objectif est de déterminer s’il est nécessaire de recalculer les valeurs de références pour le Staclot LA, test de confirmation de la voie TCAse, suite à un changement de lot de kit qui utilise du NPP dans sa méthode. Méthode : Pour la répétabilité, 30 répétitions ont été réalisées sur un même échantillon par l’automate StaR Max2 sur différents tests utilisés pour la recherche de l’AL. Les tests sont : un TCAse sur NPP et mélange, un dRVVT screen sur NPP et mélange et dRVVT confirm sur NPP. La reproductibilité a été faite sur 10 répétitions à raison de deux tests répartis sur cinq jours. La validation se fera sur deux lots. Afin d’évaluer les capacités de correction des trois NPP, ceux-ci ont été mélangés avec des plasmas de patients révélés positifs au screening. Un TCAse ou un dRVVT screen a ensuite été réalisé sur le StaR Max2. Huit échantillons ont pu être utilisés. A l’aide de 40 échantillons sains, les valeurs de références ont été calculées à l’aide d’un autre kit de réactif de Staclot LA que celui ayant permis de calculer les valeurs de références utilisées en ce moment. Les tests étaient effectués manuellement. Résultats : Il ressort des résultats que la répétabilité et la reproductibilité sont inférieures à celles fournies par la firme ou les articles de références. La comparaison des différents tests réalisés sur les deux lots montre des différences significatives statistiquement mais n’ayant pas d’un impact sur les diagnostics. Pour ce qui est des capacités de correction, il y a des variations pour certains indices utilisés mais sont similaires pour d’autres entre les deux lots de la même firme et différents entre les deux firmes. Les indices recommandés pour les interprétations sont quant à eux identiques pour les lots d’une même firme. Enfin, il n’est pas possible de démontrer de différences statistiques entre les deux valeurs de références calculées avec deux lots de kit de Staclot LA différents. Conclusion : Les deux lots de NPP testés sont validés. Il est nécessaire de continuer les expérimentations afin de déterminer si les variations analytiques ont un impact clinique pour le diagnostic du patient mais aussi de réaliser les tests sur plus de lots. Les variations de capacités de correction sont effacées lors de l’utilisation de ratio normalisé pour les NPP d’une même firme, faisant penser qu’il ne serait pas nécessaire de recalculer les valeurs de références entre ces deux lots. Pour généraliser cela, il serait nécessaire de continuer les tests sur plus d’échantillons et plus de lots. Enfin il n’est pas nécessaire de recalculer les valeurs de références lors d’un changement de lots de Staclot LA. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=114752 Étude comparative de lots de plasma normal (NPP) utilisé dans la recherche d’un anticoagulant lupique lors de l’étape de mélange et de confirmation [TFE / Mémoire] / Lucas Lowie ; François Mullier, Promoteur du mémoire . - Montignies-sur-Sambre : Haute Ecole Louvain en Hainaut, 2023 . - 82p. Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez-vous connecter pour accéder à votre compte lecteur . Langues : Français (fre) Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Contexte : En 2022, Julien Cabot démontra d’importantes variations de valeurs de références de Normal Pool Plasma (NPP) selon le lot utilisé. Celui-ci est utilisé lors de la recherche d’anticoagulant lupique (AL), critère pour le diagnostic d’un syndrome des antiphospholipides. Ces variations impactent les interprétations des résultats des différents tests, obligeant alors le laboratoire, à chaque changement de lot, à recalculer ces différentes valeurs. C’est onéreux et chronophage. Le laboratoire de Mont-Godinne souhaite tester des lots de NPP de la firme Technoclone afin d’en observer les variations, ainsi que vérifier la régularité d’un kit de réactif selon le lot d’un des tests présents dans la recherche d’AL. Objectif : Ce travail se divise en trois objectifs. Premièrement, deux lots de NPP vont être soumis à une validation en testant leurs répétabilité et reproductibilité. Avec ces résultats, les deux lots seront comparés afin d’en observer les variations. Ensuite, le deuxième objectif sera d’évaluer la capacité de correction de temps de coagulation de trois NPP différents (deux de la firme Technoclone et un de Precision BioLogic). Enfin, le dernier objectif est de déterminer s’il est nécessaire de recalculer les valeurs de références pour le Staclot LA, test de confirmation de la voie TCAse, suite à un changement de lot de kit qui utilise du NPP dans sa méthode. Méthode : Pour la répétabilité, 30 répétitions ont été réalisées sur un même échantillon par l’automate StaR Max2 sur différents tests utilisés pour la recherche de l’AL. Les tests sont : un TCAse sur NPP et mélange, un dRVVT screen sur NPP et mélange et dRVVT confirm sur NPP. La reproductibilité a été faite sur 10 répétitions à raison de deux tests répartis sur cinq jours. La validation se fera sur deux lots. Afin d’évaluer les capacités de correction des trois NPP, ceux-ci ont été mélangés avec des plasmas de patients révélés positifs au screening. Un TCAse ou un dRVVT screen a ensuite été réalisé sur le StaR Max2. Huit échantillons ont pu être utilisés. A l’aide de 40 échantillons sains, les valeurs de références ont été calculées à l’aide d’un autre kit de réactif de Staclot LA que celui ayant permis de calculer les valeurs de références utilisées en ce moment. Les tests étaient effectués manuellement. Résultats : Il ressort des résultats que la répétabilité et la reproductibilité sont inférieures à celles fournies par la firme ou les articles de références. La comparaison des différents tests réalisés sur les deux lots montre des différences significatives statistiquement mais n’ayant pas d’un impact sur les diagnostics. Pour ce qui est des capacités de correction, il y a des variations pour certains indices utilisés mais sont similaires pour d’autres entre les deux lots de la même firme et différents entre les deux firmes. Les indices recommandés pour les interprétations sont quant à eux identiques pour les lots d’une même firme. Enfin, il n’est pas possible de démontrer de différences statistiques entre les deux valeurs de références calculées avec deux lots de kit de Staclot LA différents. Conclusion : Les deux lots de NPP testés sont validés. Il est nécessaire de continuer les expérimentations afin de déterminer si les variations analytiques ont un impact clinique pour le diagnostic du patient mais aussi de réaliser les tests sur plus de lots. Les variations de capacités de correction sont effacées lors de l’utilisation de ratio normalisé pour les NPP d’une même firme, faisant penser qu’il ne serait pas nécessaire de recalculer les valeurs de références entre ces deux lots. Pour généraliser cela, il serait nécessaire de continuer les tests sur plus d’échantillons et plus de lots. Enfin il n’est pas nécessaire de recalculer les valeurs de références lors d’un changement de lots de Staclot LA. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=114752

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