Vérification de la méthode de dosage de l'HbA1c par HPLC au laboratoire de biochimie / Hicham CHEMSI in RFL : Revue Francophone des Laboratoires, 523 (Juin 2020)

Public ISBD [article]  inRFL : Revue Francophone des Laboratoires > 523 (Juin 2020) . - 22-27 Titre : Vérification de la méthode de dosage de l'HbA1c par HPLC au laboratoire de biochimie Auteurs : Hicham CHEMSI ; Nabiha KAMAL Année de publication : 2020 Article en page(s) : 22-27 Langues : Français (fre) Mots-clés : Dosage  Hemoglobine  Laboratoire  Méthodologie Résumé : Introduction : La vérification/validation d'une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier selon un protocole opératoire standardisé puis les comparer à des critères définis. L'objectif de ce travail est d'évaluer les performances analytiques d'un analyseur de l'HbA1c utilisant une technique CLHP. Matériels et méthodes : Les méthodes utilisées sont les recommandations du protocole Valtec et du guide technique d?accréditation en santé humaine, pour l'évaluation des performances analytiques des analyseurs. Les données ont été exploitées à l'aide des logiciels VDM, Microsoft Office Excel et SPSS V10 au risque de 5 %. Résultats : La répétabilité et la fidélité intermédiaire étaient satisfaisantes avec des valeurs de CV qui étaient respectivement de 0,338 % et 1,25 % pour le niveau moyen (HbA1c = 5,4 %) et 0,17 % et 4,09 % pour le niveau haut (HbA1c = 10,7 %). L'exactitude a été établie à partir des résultats des EEQ en calculant le biais et qui a montré une conformité par rapport aux valeurs cibles. La linéarité est suffisante dans le contexte d'utilisation. L'approche de l'incertitude de mesure ainsi que la contamination inter-échantillons ont été jugées satisfaisantes pour l'utilisation routinière. Conclusion : L'analyseur vérifié présente des performances analytiques requises pour un dosage fiable de l'HbA1c. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=88240 [article] Vérification de la méthode de dosage de l'HbA1c par HPLC au laboratoire de biochimie [] / Hicham CHEMSI ; Nabiha KAMAL . - 2020 . - 22-27. Langues : Français (fre) in RFL : Revue Francophone des Laboratoires > 523 (Juin 2020) . - 22-27 Mots-clés : Dosage  Hemoglobine  Laboratoire  Méthodologie Résumé : Introduction : La vérification/validation d'une technique consiste à évaluer les performances du processus analytique, à les quantifier selon un protocole opératoire standardisé puis les comparer à des critères définis. L'objectif de ce travail est d'évaluer les performances analytiques d'un analyseur de l'HbA1c utilisant une technique CLHP. Matériels et méthodes : Les méthodes utilisées sont les recommandations du protocole Valtec et du guide technique d?accréditation en santé humaine, pour l'évaluation des performances analytiques des analyseurs. Les données ont été exploitées à l'aide des logiciels VDM, Microsoft Office Excel et SPSS V10 au risque de 5 %. Résultats : La répétabilité et la fidélité intermédiaire étaient satisfaisantes avec des valeurs de CV qui étaient respectivement de 0,338 % et 1,25 % pour le niveau moyen (HbA1c = 5,4 %) et 0,17 % et 4,09 % pour le niveau haut (HbA1c = 10,7 %). L'exactitude a été établie à partir des résultats des EEQ en calculant le biais et qui a montré une conformité par rapport aux valeurs cibles. La linéarité est suffisante dans le contexte d'utilisation. L'approche de l'incertitude de mesure ainsi que la contamination inter-échantillons ont été jugées satisfaisantes pour l'utilisation routinière. Conclusion : L'analyseur vérifié présente des performances analytiques requises pour un dosage fiable de l'HbA1c. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=88240

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