Validation de méthodes des dosages de 13 paramètres biochimiques (ACE, CA 19-9, amylase, lipase, sodium, potassium, chlorure, créatinine, glucose, protéines, albumine, LDH, triglycérides) dans un panel de liquides biologiques / Charlotte Oris in Annales de Biologie Clinique, Vol. 78, n°1 (Janvier-Février 2020)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 78, n°1 (Janvier-Février 2020) . - p. 93-107 Titre : Validation de méthodes des dosages de 13 paramètres biochimiques (ACE, CA 19-9, amylase, lipase, sodium, potassium, chlorure, créatinine, glucose, protéines, albumine, LDH, triglycérides) dans un panel de liquides biologiques Type de document : texte imprimé Auteurs : Charlotte Oris ; Lise Landrieaux ; Marina Brailova ; et al. Année de publication : 2020 Article en page(s) : p. 93-107 Note générale : DOI : 10.1684/abc.2020.1524 Langues : Français (fre) Mots-clés : liquide péritonéal  liquide pancréatique  liquide pleural  validation de méthodes Résumé : Les performances des dosages de 13 paramètres biochimiques (ACE, CA 19-9, amylase, lipase, sodium, potassium, chlorure, créatinine, glucose, protéines, albumine, LDH, triglycérides) ont été testées dans un panel de liquides biologiques autres que le sang et l’urine (liquides péritonéal, pleural, pancréatique…). Notre protocole, établi à partir d’une analyse de risques, a permis d’argumenter nos choix et de comparer les performances obtenues à celles des matrices sériques et plasmatiques déjà validées. Dans ce cadre, les coefficients de variation de précision obtenus dans les liquides sont comparables. L’évaluation de la justesse (méthodes des surcharges et des dilutions) démontre l’absence de biais, ce qui est concordant avec l’absence d’effet matrice. La linéarité étudiée par des tests de dilutions établit que les limites supérieures du domaine de mesure communiquées par le fournisseur sont applicables aux liquides. L’absence de contamination et la stabilité ont été confirmées. Tous les analytes sont stables 3 jours à température ambiante, 7 jours entre 2 et 8 ̊C et 6 mois à -20 ̊C à l’exception de la LDH et de la lipase. Pour la plupart des analytes, au moins une interférence (hémolyse, ictère, lactescence) a été retrouvée. Enfin, une étude bibliographique confrontée à l’expérience des prescripteurs, nous a conduits à définir des seuils décisionnels figurant à titre indicatif sur les comptes rendus. En conclusion, ces travaux nous ont permis de maîtriser les dosages des liquides en s’appuyant sur leur comparabilité à la matrice validée, d’adapter nos pratiques et d’être accrédités en portée B selon la norme NF EN ISO 15189. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=84364 [article] Validation de méthodes des dosages de 13 paramètres biochimiques (ACE, CA 19-9, amylase, lipase, sodium, potassium, chlorure, créatinine, glucose, protéines, albumine, LDH, triglycérides) dans un panel de liquides biologiques [texte imprimé] / Charlotte Oris ; Lise Landrieaux ; Marina Brailova ; et al. . - 2020 . - p. 93-107. DOI : 10.1684/abc.2020.1524 Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 78, n°1 (Janvier-Février 2020) . - p. 93-107 Mots-clés : liquide péritonéal  liquide pancréatique  liquide pleural  validation de méthodes Résumé : Les performances des dosages de 13 paramètres biochimiques (ACE, CA 19-9, amylase, lipase, sodium, potassium, chlorure, créatinine, glucose, protéines, albumine, LDH, triglycérides) ont été testées dans un panel de liquides biologiques autres que le sang et l’urine (liquides péritonéal, pleural, pancréatique…). Notre protocole, établi à partir d’une analyse de risques, a permis d’argumenter nos choix et de comparer les performances obtenues à celles des matrices sériques et plasmatiques déjà validées. Dans ce cadre, les coefficients de variation de précision obtenus dans les liquides sont comparables. L’évaluation de la justesse (méthodes des surcharges et des dilutions) démontre l’absence de biais, ce qui est concordant avec l’absence d’effet matrice. La linéarité étudiée par des tests de dilutions établit que les limites supérieures du domaine de mesure communiquées par le fournisseur sont applicables aux liquides. L’absence de contamination et la stabilité ont été confirmées. Tous les analytes sont stables 3 jours à température ambiante, 7 jours entre 2 et 8 ̊C et 6 mois à -20 ̊C à l’exception de la LDH et de la lipase. Pour la plupart des analytes, au moins une interférence (hémolyse, ictère, lactescence) a été retrouvée. Enfin, une étude bibliographique confrontée à l’expérience des prescripteurs, nous a conduits à définir des seuils décisionnels figurant à titre indicatif sur les comptes rendus. En conclusion, ces travaux nous ont permis de maîtriser les dosages des liquides en s’appuyant sur leur comparabilité à la matrice validée, d’adapter nos pratiques et d’être accrédités en portée B selon la norme NF EN ISO 15189. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=84364

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