Centre de Documentation Campus Montignies
Horaires :
Lundi : 8h-18h30
Mardi : 8h-17h30
Mercredi 9h-16h30
Jeudi : 8h30-18h30
Vendredi : 8h30-12h30 et 13h-14h30
Votre centre de documentation sera exceptionnellement fermé de 12h30 à 13h ce lundi 18 novembre.
Egalement, il sera fermé de 12h30 à 13h30 ce mercredi 20 novembre.
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Vendredi : 8h30-12h30 et 13h-14h30
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Détail de l'auteur
Auteur Laurence Galanti |
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Titre : Mise au point du dosage de la nicotine et de ses métabolites sur HPLC et validation du dosage de la cotinine sur UPLC Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Marie Antonnaux, Directeur de la recherche ; Laurence Galanti, Directeur de la recherche Année de publication : 2015 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur. Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale CHU Mont-Godinne Tabacologie Dosage : nicotine dosage : cotinine UPLC Tabac // santé Nicotine : effets Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Résumé
Ce TFE est divisé en deux parties : la première est la validation du dosage de la cotinine sur l’UPLC et la deuxième est la mise au point du dosage de la nicotine et ses métabolites.
Pour le moment, l’évaluation de l’imprégnation tabagique est déterminée par le dosage de la cotinine qui s’effectue sur l’HPLC. Le temps d’analyse relativement long (20minutes), a justifié la mise au point de ce dosage sur UPLC où il ne dure plus que 6 minutes. La quantité de réactifs consommés est diminuée car le flux est plus faible. Transférer le dosage de la cotinine sur l’UPLC semble donc très avantageux. Pour valider cette méthode, différents paramètres ont dû être vérifiés : la répétabilité, la reproductibilité, la limite de détection, la limite de quantification, la linéarité, la récupération, la contamination inter échantillon et la corrélation. Chaque paramètre a été validé. Le transfert du dosage de la cotinine sur UPLC est donc autorisé.
Pour la mise au point du dosage de la nicotine et de ses métabolites, un protocole de base a été choisi à partir d’articles récents. La mise au point des conditions chromatographiques a d’abord été effectuée sur des solutions pures. Ensuite, des modifications ont été faites sur le protocole de base d’extraction : pH de l’échantillon, quantité échantillon et la nature du solvant d’élution. Pour terminer, une optimisation a été faite pour déterminer les conditions chromatographiques les plus performantes. Les résultats de cette mise au point sont des chromatogrammes où chaque pic d’intérêt est isolé et quantifié. L’anabasine est la seule molécule qui n’est pas visible sur le chromatogramme des échantillons positifs car sa concentration dans les urines est trop faible pour être détectée au moyen d’un spectrophotomètre UV-visible à barrette de diodes.
La suite de ce travail de fin d’étude serait de valider la méthode de dosage de la nicotine et de ses métabolites et d’ensuite la transférer sur UPLC. L’avantage de ce dosage serait une évaluation plus complète car en plus de la cotinine, la nicotine et la
trans-3’-hydroxycotinine seraient quantifiées. De plus, cette nouvelle méthode d’extraction ne nécessite plus d’utiliser du chloroforme comme antérieurement lors du dosage de la cotinine ce qui diminue la dangerosité pour le manipulateur.Note de contenu : Table des matières
PRESENTATION DU LIEU DE STAGE : 5
INTRODUCTION : 6
1 CONTEXTE THEORIQUE : 8
1.1 CARTE D’IDENTITE DE LA NICOTINE : 8
1.2 EFFETS DE LA NICOTINE : 9
1.3 COMPOSITION D’UNE CIGARETTE : 10
1.4 METABOLISME DE DEGRADATION : 11
1.5 DERIVES DE LA NICOTINE : 12
1.6 RISQUES LIES AU TABAGISME : 13
1.7 INTERET DU DOSAGE : 15
1.8 DOSAGE DE LA NICOTINE ET DE SES METABOLITES : 16
1.8.1 Extraction du composé: 16
1.8.2 HPLC : 17
1.8.2.1 Phase mobile : 18
1.8.2.2 Colonne : 19
1.8.2.3 Dégazeur : 19
1.8.2.4 Pompe : 20
1.8.2.5 Injecteur : 20
1.8.2.6 Détecteur : 21
1.8.3 UPLC : 22
1.9 MISE AU POINT D’UNE METHODE EN CHROMATOGRAPHIE : 23
1.10 VALIDATION TECHNIQUE : 25
1.10.1 Répétabilité : 25
1.10.2 Reproductibilité : 25
1.10.3 Justesse : 26
1.10.4 Limite de détection : 26
1.10.5 Limite de quantification : 26
1.10.6 Linéarité : 26
1.10.7 Récupération : 27
1.10.8 Contamination inter échantillon : 27
1.10.9 Corrélation entre deux méthodes: 27
2 OBJECTIFS ET STRATEGIE : 28
3 MATERIEL ET METHODES : 28
3.1 MATERIEL : 28
3.1.1 Dosage de la nicotine et de ses métabolites: 28
3.1.2 Dosage de la cotinine : 30
3.2 METHODES : 31
3.2.1 Conditions expérimentales pour le dosage de la nicotine et de ses métabolites : 31
3.2.1.1 Paramètres modifiés pour la mise au point : 31
3.2.1.2 Protocole final : 31
3.2.2 Dosage de la cotinine : 33
3.2.2.1 Validation technique : 34
4 RESULTATS ET DISCUSSION : 37
4.1 MISE AU POINT DU DOSAGE DE LA NICOTINE : 37
4.1.1 Technique de chromatographie : 37
4.1.2 Développement de la technique extraction : 38
4.1.2.1 Premiers tests : 38
4.1.2.2 Modification des conditions HPLC : 39
4.1.2.3 Modification des conditions d’extraction : 41
4.1.3 Optimisation : 44
4.1.3.1 Gradient : 45
4.1.3.2 Flux : 46
4.1.3.3 Température de la colonne : 47
4.1.3.4 pH : 48
4.2 VALIDATION TECHNIQUE DU DOSAGE DE LA COTININE SUR UPLC : 49
4.2.1 Répétabilité : 49
4.2.2 Reproductibilité : 49
4.2.3 Limite de détection : 49
4.2.4 Limite de quantification : 50
4.2.5 Linéarité : 50
4.2.6 Récupération : 50
4.2.7 Contamination inter échantillon : 51
4.2.8 Corrélation entre les deux méthodes : 51
CONCLUSION : 53
BIBLIOGRAPHIE 55
Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=64973 Mise au point du dosage de la nicotine et de ses métabolites sur HPLC et validation du dosage de la cotinine sur UPLC [TFE / Mémoire] / Marie Antonnaux, Directeur de la recherche ; Laurence Galanti, Directeur de la recherche . - 2015.
Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur.
Langues : Français (fre)
Mots-clés : biologie médicale CHU Mont-Godinne Tabacologie Dosage : nicotine dosage : cotinine UPLC Tabac // santé Nicotine : effets Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Résumé
Ce TFE est divisé en deux parties : la première est la validation du dosage de la cotinine sur l’UPLC et la deuxième est la mise au point du dosage de la nicotine et ses métabolites.
Pour le moment, l’évaluation de l’imprégnation tabagique est déterminée par le dosage de la cotinine qui s’effectue sur l’HPLC. Le temps d’analyse relativement long (20minutes), a justifié la mise au point de ce dosage sur UPLC où il ne dure plus que 6 minutes. La quantité de réactifs consommés est diminuée car le flux est plus faible. Transférer le dosage de la cotinine sur l’UPLC semble donc très avantageux. Pour valider cette méthode, différents paramètres ont dû être vérifiés : la répétabilité, la reproductibilité, la limite de détection, la limite de quantification, la linéarité, la récupération, la contamination inter échantillon et la corrélation. Chaque paramètre a été validé. Le transfert du dosage de la cotinine sur UPLC est donc autorisé.
Pour la mise au point du dosage de la nicotine et de ses métabolites, un protocole de base a été choisi à partir d’articles récents. La mise au point des conditions chromatographiques a d’abord été effectuée sur des solutions pures. Ensuite, des modifications ont été faites sur le protocole de base d’extraction : pH de l’échantillon, quantité échantillon et la nature du solvant d’élution. Pour terminer, une optimisation a été faite pour déterminer les conditions chromatographiques les plus performantes. Les résultats de cette mise au point sont des chromatogrammes où chaque pic d’intérêt est isolé et quantifié. L’anabasine est la seule molécule qui n’est pas visible sur le chromatogramme des échantillons positifs car sa concentration dans les urines est trop faible pour être détectée au moyen d’un spectrophotomètre UV-visible à barrette de diodes.
La suite de ce travail de fin d’étude serait de valider la méthode de dosage de la nicotine et de ses métabolites et d’ensuite la transférer sur UPLC. L’avantage de ce dosage serait une évaluation plus complète car en plus de la cotinine, la nicotine et la
trans-3’-hydroxycotinine seraient quantifiées. De plus, cette nouvelle méthode d’extraction ne nécessite plus d’utiliser du chloroforme comme antérieurement lors du dosage de la cotinine ce qui diminue la dangerosité pour le manipulateur.Note de contenu : Table des matières
PRESENTATION DU LIEU DE STAGE : 5
INTRODUCTION : 6
1 CONTEXTE THEORIQUE : 8
1.1 CARTE D’IDENTITE DE LA NICOTINE : 8
1.2 EFFETS DE LA NICOTINE : 9
1.3 COMPOSITION D’UNE CIGARETTE : 10
1.4 METABOLISME DE DEGRADATION : 11
1.5 DERIVES DE LA NICOTINE : 12
1.6 RISQUES LIES AU TABAGISME : 13
1.7 INTERET DU DOSAGE : 15
1.8 DOSAGE DE LA NICOTINE ET DE SES METABOLITES : 16
1.8.1 Extraction du composé: 16
1.8.2 HPLC : 17
1.8.2.1 Phase mobile : 18
1.8.2.2 Colonne : 19
1.8.2.3 Dégazeur : 19
1.8.2.4 Pompe : 20
1.8.2.5 Injecteur : 20
1.8.2.6 Détecteur : 21
1.8.3 UPLC : 22
1.9 MISE AU POINT D’UNE METHODE EN CHROMATOGRAPHIE : 23
1.10 VALIDATION TECHNIQUE : 25
1.10.1 Répétabilité : 25
1.10.2 Reproductibilité : 25
1.10.3 Justesse : 26
1.10.4 Limite de détection : 26
1.10.5 Limite de quantification : 26
1.10.6 Linéarité : 26
1.10.7 Récupération : 27
1.10.8 Contamination inter échantillon : 27
1.10.9 Corrélation entre deux méthodes: 27
2 OBJECTIFS ET STRATEGIE : 28
3 MATERIEL ET METHODES : 28
3.1 MATERIEL : 28
3.1.1 Dosage de la nicotine et de ses métabolites: 28
3.1.2 Dosage de la cotinine : 30
3.2 METHODES : 31
3.2.1 Conditions expérimentales pour le dosage de la nicotine et de ses métabolites : 31
3.2.1.1 Paramètres modifiés pour la mise au point : 31
3.2.1.2 Protocole final : 31
3.2.2 Dosage de la cotinine : 33
3.2.2.1 Validation technique : 34
4 RESULTATS ET DISCUSSION : 37
4.1 MISE AU POINT DU DOSAGE DE LA NICOTINE : 37
4.1.1 Technique de chromatographie : 37
4.1.2 Développement de la technique extraction : 38
4.1.2.1 Premiers tests : 38
4.1.2.2 Modification des conditions HPLC : 39
4.1.2.3 Modification des conditions d’extraction : 41
4.1.3 Optimisation : 44
4.1.3.1 Gradient : 45
4.1.3.2 Flux : 46
4.1.3.3 Température de la colonne : 47
4.1.3.4 pH : 48
4.2 VALIDATION TECHNIQUE DU DOSAGE DE LA COTININE SUR UPLC : 49
4.2.1 Répétabilité : 49
4.2.2 Reproductibilité : 49
4.2.3 Limite de détection : 49
4.2.4 Limite de quantification : 50
4.2.5 Linéarité : 50
4.2.6 Récupération : 50
4.2.7 Contamination inter échantillon : 51
4.2.8 Corrélation entre les deux méthodes : 51
CONCLUSION : 53
BIBLIOGRAPHIE 55
Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=64973 Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire
Titre : Mise au point, validation et étude de stabilité de médications cardiovasculaires par chromatographie liquide haute pression Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Johan Pector, Auteur ; Laurence Galanti, Directeur de la recherche Année de publication : 2017 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur. Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale CHU Dinant Godinne médications cardiovasculaires dosage Centre Hospitalier Universitaire Godinne Laboratoire de Chimie. Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Note de contenu : Table des matières
A. Présentation du lieu de stage ...................................................................................... 5
B. Introduction générale .................................................................................................. 6
C. Partie Théorique ......................................................................................................... 7
1. Médications cardiovasculaires ............................................................................................... 7
1.1. Catécholamines .............................................................................................................................. 7
1.1.1. Biosynthèse ............................................................................................................................. 7
1.1.2. Adrénaline et Noradrénaline .................................................................................................. 8
1.2. Clonidine ......................................................................................................................................... 9
1.2.1. Mécanisme d’action ............................................................................................................. 10
2. Préparation centralisée ........................................................................................................ 10
2.1. Description ................................................................................................................................... 10
2.2. Avantages ..................................................................................................................................... 10
2.3. Contraintes ................................................................................................................................... 11
3. Dosage .................................................................................................................................. 11
3.1. Validation ..................................................................................................................................... 11
3.1.1. Linéarité ................................................................................................................................ 11
3.1.2. Reproductibilité intra-essai (répétabilité) ............................................................................. 12
3.1.3. Reproductibilité inter-essai ................................................................................................... 12
3.1.4. Limite de détection ............................................................................................................... 12
3.1.5. Limite de quantification ........................................................................................................ 13
3.1.6. Dégradation .......................................................................................................................... 13
3.2. Technique de dosage .................................................................................................................... 13
3.2.1. HPLC/UPLC ............................................................................................................................ 13
3.3. Test de stabilité ............................................................................................................................ 19
D. Partie pratique .......................................................................................................... 21
1. Objectifs ................................................................................................................................ 21
2. Echantillons .......................................................................................................................... 21
3. Conditions expérimentales ................................................................................................... 21
3.1. Noradrénaline ............................................................................................................................... 21
3.1.1. Calibration ............................................................................................................................ 21
3.1.2. Contrôles ............................................................................................................................... 22
3.1.3. Dilutions des standards/contrôles/échantillons ................................................................... 22
3.1.4. Echantillon ............................................................................................................................ 22
3.1.5. Conditions expérimentales (Tableau 4) ................................................................................ 23
3.2. Clonidine ....................................................................................................................................... 23
3.2.1. Calibration ............................................................................................................................ 23
3.2.2. Contrôles (Tableau 6) ............................................................................................................ 24
3.2.1. Echantillon ............................................................................................................................ 24
3.2.2. La préparation avant injection des standards/contrôles/échantillons consiste à ................ 24
3.2.3. Conditions expérimentales (Tableau 7) ................................................................................ 25
3.2.4. Gradient (Tableau 8) ............................................................................................................. 25
4. Stabilité chimique ................................................................................................................. 25
4.1. Dosage noradrénaline .................................................................................................................. 25
4.1.1. Matériel ................................................................................................................................ 25
4.1.2. Réactifs ................................................................................................................................. 26
4.1.3. Méthode ............................................................................................................................... 26
4.2. Dosage Clonidine .......................................................................................................................... 33
4.2.1. Matériel ................................................................................................................................ 33
4.2.2. Réactifs ................................................................................................................................. 33
4.2.3. Méthode ............................................................................................................................... 33
5. Stabilité physique ................................................................................................................. 39
5.1. Matériel et méthode .................................................................................................................... 39
5.1.1. Noradrénaline ....................................................................................................................... 39
5.1.2. Clonidine ............................................................................................................................... 40
5.2. Résultats noradrénaline ............................................................................................................... 40
5.3. Résultats clonidine ....................................................................................................................... 41
Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=64856 Mise au point, validation et étude de stabilité de médications cardiovasculaires par chromatographie liquide haute pression [TFE / Mémoire] / Johan Pector, Auteur ; Laurence Galanti, Directeur de la recherche . - 2017.
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Langues : Français (fre)
Mots-clés : biologie médicale CHU Dinant Godinne médications cardiovasculaires dosage Centre Hospitalier Universitaire Godinne Laboratoire de Chimie. Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Note de contenu : Table des matières
A. Présentation du lieu de stage ...................................................................................... 5
B. Introduction générale .................................................................................................. 6
C. Partie Théorique ......................................................................................................... 7
1. Médications cardiovasculaires ............................................................................................... 7
1.1. Catécholamines .............................................................................................................................. 7
1.1.1. Biosynthèse ............................................................................................................................. 7
1.1.2. Adrénaline et Noradrénaline .................................................................................................. 8
1.2. Clonidine ......................................................................................................................................... 9
1.2.1. Mécanisme d’action ............................................................................................................. 10
2. Préparation centralisée ........................................................................................................ 10
2.1. Description ................................................................................................................................... 10
2.2. Avantages ..................................................................................................................................... 10
2.3. Contraintes ................................................................................................................................... 11
3. Dosage .................................................................................................................................. 11
3.1. Validation ..................................................................................................................................... 11
3.1.1. Linéarité ................................................................................................................................ 11
3.1.2. Reproductibilité intra-essai (répétabilité) ............................................................................. 12
3.1.3. Reproductibilité inter-essai ................................................................................................... 12
3.1.4. Limite de détection ............................................................................................................... 12
3.1.5. Limite de quantification ........................................................................................................ 13
3.1.6. Dégradation .......................................................................................................................... 13
3.2. Technique de dosage .................................................................................................................... 13
3.2.1. HPLC/UPLC ............................................................................................................................ 13
3.3. Test de stabilité ............................................................................................................................ 19
D. Partie pratique .......................................................................................................... 21
1. Objectifs ................................................................................................................................ 21
2. Echantillons .......................................................................................................................... 21
3. Conditions expérimentales ................................................................................................... 21
3.1. Noradrénaline ............................................................................................................................... 21
3.1.1. Calibration ............................................................................................................................ 21
3.1.2. Contrôles ............................................................................................................................... 22
3.1.3. Dilutions des standards/contrôles/échantillons ................................................................... 22
3.1.4. Echantillon ............................................................................................................................ 22
3.1.5. Conditions expérimentales (Tableau 4) ................................................................................ 23
3.2. Clonidine ....................................................................................................................................... 23
3.2.1. Calibration ............................................................................................................................ 23
3.2.2. Contrôles (Tableau 6) ............................................................................................................ 24
3.2.1. Echantillon ............................................................................................................................ 24
3.2.2. La préparation avant injection des standards/contrôles/échantillons consiste à ................ 24
3.2.3. Conditions expérimentales (Tableau 7) ................................................................................ 25
3.2.4. Gradient (Tableau 8) ............................................................................................................. 25
4. Stabilité chimique ................................................................................................................. 25
4.1. Dosage noradrénaline .................................................................................................................. 25
4.1.1. Matériel ................................................................................................................................ 25
4.1.2. Réactifs ................................................................................................................................. 26
4.1.3. Méthode ............................................................................................................................... 26
4.2. Dosage Clonidine .......................................................................................................................... 33
4.2.1. Matériel ................................................................................................................................ 33
4.2.2. Réactifs ................................................................................................................................. 33
4.2.3. Méthode ............................................................................................................................... 33
5. Stabilité physique ................................................................................................................. 39
5.1. Matériel et méthode .................................................................................................................... 39
5.1.1. Noradrénaline ....................................................................................................................... 39
5.1.2. Clonidine ............................................................................................................................... 40
5.2. Résultats noradrénaline ............................................................................................................... 40
5.3. Résultats clonidine ....................................................................................................................... 41
Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=64856 Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire Quand la vapote prend de l'ampleur chez les jeunes / C. Demanet in Education santé, 337 (Octobre 2017)
Titre : Quand la vapote prend de l'ampleur chez les jeunes Type de document : texte imprimé Auteurs : C. Demanet, Auteur ; Pierre-Olivier Robert, Auteur ; Laurence Galanti, Auteur Année de publication : 2017 Article en page(s) : p. 6-9 Langues : Français (fre) Mots-clés : Tabagisme prévention Cigarettes électroniques Jeune adulte Adolescent Résumé : L'utilisation de l'e-cigarette est-elle un tremplin vers une consommation de tabac classique ? Voilà une question récurrente à laquelle aucune réponse claire ne peut être apportée actuellement en raison de l'apparition récente de ce dispositif de plus en plus en vogue. Le risque est certes réel mais trop peu d'informations sur le long terme sont disponibles pour le confirmer. Ce manque d'information ne permet toutefois pas d'infirmer cette hypothèse. C'est notamment cette incertitude qui justifie le principe de vigilance à l'égard des cigarettes électroniques. En ligne : https://educationsante.be/quand-la-vapote-prend-de-lampleur-chez-les-jeunes/ Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=100223
in Education santé > 337 (Octobre 2017) . - p. 6-9[article] Quand la vapote prend de l'ampleur chez les jeunes [texte imprimé] / C. Demanet, Auteur ; Pierre-Olivier Robert, Auteur ; Laurence Galanti, Auteur . - 2017 . - p. 6-9.
Langues : Français (fre)
in Education santé > 337 (Octobre 2017) . - p. 6-9
Mots-clés : Tabagisme prévention Cigarettes électroniques Jeune adulte Adolescent Résumé : L'utilisation de l'e-cigarette est-elle un tremplin vers une consommation de tabac classique ? Voilà une question récurrente à laquelle aucune réponse claire ne peut être apportée actuellement en raison de l'apparition récente de ce dispositif de plus en plus en vogue. Le risque est certes réel mais trop peu d'informations sur le long terme sont disponibles pour le confirmer. Ce manque d'information ne permet toutefois pas d'infirmer cette hypothèse. C'est notamment cette incertitude qui justifie le principe de vigilance à l'égard des cigarettes électroniques. En ligne : https://educationsante.be/quand-la-vapote-prend-de-lampleur-chez-les-jeunes/ Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=100223 Exemplaires
Cote Support Localisation Section Disponibilité aucun exemplaire
Titre : Validation Biologique des tests sérologiques. Type de document : TFE / Mémoire Auteurs : Mallorie Monnom, Auteur ; Laurence Galanti, Directeur de la recherche Année de publication : 2015 Note générale : Le fichier numérique de ce document est disponible uniquement pour les membres de la Haute Ecole Louvain-en-Hainaut ainsi que ses étudiants. Veuillez vous connecter pour accéder à votre compte lecteur. Langues : Français (fre) Mots-clés : biologie médicale CHU Mont-Godinne validation biologique : tests sérologiques Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Résumé
Les tests sérologiques font partie des analyses réalisées dans un laboratoire de biologie médicale. Lorsqu’un laboratoire envisage de changer d’appareil pour la réalisation de ces tests, ceux-ci doivent être validés.
Le sujet de ce TFE est la validation biologique des tests sérologiques, actuellement réalisés sur un automate appelé Architect et qui sont appelés à être transférés sur un module Vitros 5600 d’une nouvelle chaîne d’analyseurs.
Dans un premier temps, c’est la recherche du contrôle de qualité adéquat pour chaque test réalisé sur le vitros qui a été effectuée. En effet, la firme de cet automate n’en produit pas elle-même pour tous les tests. Les résultats de différents contrôles ont été comparés, ceux étant fournis par la firme Ortho Clinical Diagnostics et ceux provenant de la firme Biorad.
Une fois le contrôle adéquat déterminé, les tests de validation ont été réalisés pour chaque type d’analyse. Ces tests comprennent la reproductibilité, la répétabilité, la linéarité, la limite de détection et la limite de quantification et enfin la corrélation des résultats entre les deux méthodes, c’est-à-dire la comparaison des résultats obtenus pour un même échantillon sur chacun des automates.Note de contenu : Table des matie res
Présentation du lieu de stage .................................................................................................................. 6
Introduction ............................................................................................................................................. 7
Partie théorique ...................................................................................................................................... 8
1. Validation biologique ..................................................................................................... 8
1.1. Analyses quantitatives – semi-quantitatives – qualitatives ................................................ 8
1.2. Répétabilité ....................................................................................................................... 10
1.3. Reproductibilité ................................................................................................................. 10
1.4. Linéarité ............................................................................................................................. 11
1.5. Limite de détection (LOD) ................................................................................................. 11
1.6. Limite de quantification (LOQ) .......................................................................................... 12
1.7. Corrélations entre méthodes ............................................................................................ 12
2. Automates .................................................................................................................... 13
2.1. Vitros 5600 ........................................................................................................................ 13
2.2. L’ Architect ......................................................................................................................... 19
3. Tests sérologiques ........................................................................................................ 21
Partie pratique ....................................................................................................................................... 24
1. Objectif et stratégie ...................................................................................................... 24
2. Matériel et méthodes .................................................................................................. 24
3.1. Automates ......................................................................................................................... 24
3.2. Tests sérologiques ............................................................................................................. 24
3.4. Réactifs .............................................................................................................................. 25
3.5. Analyses réalisées .............................................................................................................. 26
3.5.1. Choix d’un contrôle optimal .......................................................................... 26
3.5.2. Étude de la répétabilité .................................................................................. 28
3.5.3. Étude de la reproductibilité ............................................................................ 29
3.5.4. Détermination de la linéarité ......................................................................... 30
3.5.5. Détermination des limites de détection et limites de quantification ............ 32
3.5.6. Corrélation entre méthodes ........................................................................... 33
3.5.7. Test de confirmation de l’antigène HBs ......................................................... 34
4. Résultats et discussions ................................................................................................ 36
4.1. Résultats ............................................................................................................................ 36
4.1.1. Choix d’un contrôle optimal ........................................................................... 36
4.1.2. Étude de la répétabilité .................................................................................. 40
4.1.3. Étude de la reproductibilité ............................................................................ 42
4.1.4. Détermination de la linéarité ......................................................................... 43
4.1.5. LOD – LOQ ....................................................................................................... 45
4.1.6. Corrélation entre méthodes ........................................................................... 46
4.1.7. Test de confirmation de l’antigène HBs ......................................................... 57
4.2. Discussion .......................................................................................................................... 59
Conclusion ............................................................................................................................................. 61Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=64137 Validation Biologique des tests sérologiques. [TFE / Mémoire] / Mallorie Monnom, Auteur ; Laurence Galanti, Directeur de la recherche . - 2015.
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Langues : Français (fre)
Mots-clés : biologie médicale CHU Mont-Godinne validation biologique : tests sérologiques Index. décimale : TFE Bio Med TFE Biologie médicale Résumé : Résumé
Les tests sérologiques font partie des analyses réalisées dans un laboratoire de biologie médicale. Lorsqu’un laboratoire envisage de changer d’appareil pour la réalisation de ces tests, ceux-ci doivent être validés.
Le sujet de ce TFE est la validation biologique des tests sérologiques, actuellement réalisés sur un automate appelé Architect et qui sont appelés à être transférés sur un module Vitros 5600 d’une nouvelle chaîne d’analyseurs.
Dans un premier temps, c’est la recherche du contrôle de qualité adéquat pour chaque test réalisé sur le vitros qui a été effectuée. En effet, la firme de cet automate n’en produit pas elle-même pour tous les tests. Les résultats de différents contrôles ont été comparés, ceux étant fournis par la firme Ortho Clinical Diagnostics et ceux provenant de la firme Biorad.
Une fois le contrôle adéquat déterminé, les tests de validation ont été réalisés pour chaque type d’analyse. Ces tests comprennent la reproductibilité, la répétabilité, la linéarité, la limite de détection et la limite de quantification et enfin la corrélation des résultats entre les deux méthodes, c’est-à-dire la comparaison des résultats obtenus pour un même échantillon sur chacun des automates.Note de contenu : Table des matie res
Présentation du lieu de stage .................................................................................................................. 6
Introduction ............................................................................................................................................. 7
Partie théorique ...................................................................................................................................... 8
1. Validation biologique ..................................................................................................... 8
1.1. Analyses quantitatives – semi-quantitatives – qualitatives ................................................ 8
1.2. Répétabilité ....................................................................................................................... 10
1.3. Reproductibilité ................................................................................................................. 10
1.4. Linéarité ............................................................................................................................. 11
1.5. Limite de détection (LOD) ................................................................................................. 11
1.6. Limite de quantification (LOQ) .......................................................................................... 12
1.7. Corrélations entre méthodes ............................................................................................ 12
2. Automates .................................................................................................................... 13
2.1. Vitros 5600 ........................................................................................................................ 13
2.2. L’ Architect ......................................................................................................................... 19
3. Tests sérologiques ........................................................................................................ 21
Partie pratique ....................................................................................................................................... 24
1. Objectif et stratégie ...................................................................................................... 24
2. Matériel et méthodes .................................................................................................. 24
3.1. Automates ......................................................................................................................... 24
3.2. Tests sérologiques ............................................................................................................. 24
3.4. Réactifs .............................................................................................................................. 25
3.5. Analyses réalisées .............................................................................................................. 26
3.5.1. Choix d’un contrôle optimal .......................................................................... 26
3.5.2. Étude de la répétabilité .................................................................................. 28
3.5.3. Étude de la reproductibilité ............................................................................ 29
3.5.4. Détermination de la linéarité ......................................................................... 30
3.5.5. Détermination des limites de détection et limites de quantification ............ 32
3.5.6. Corrélation entre méthodes ........................................................................... 33
3.5.7. Test de confirmation de l’antigène HBs ......................................................... 34
4. Résultats et discussions ................................................................................................ 36
4.1. Résultats ............................................................................................................................ 36
4.1.1. Choix d’un contrôle optimal ........................................................................... 36
4.1.2. Étude de la répétabilité .................................................................................. 40
4.1.3. Étude de la reproductibilité ............................................................................ 42
4.1.4. Détermination de la linéarité ......................................................................... 43
4.1.5. LOD – LOQ ....................................................................................................... 45
4.1.6. Corrélation entre méthodes ........................................................................... 46
4.1.7. Test de confirmation de l’antigène HBs ......................................................... 57
4.2. Discussion .......................................................................................................................... 59
Conclusion ............................................................................................................................................. 61Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=64137 Exemplaires
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