[article] 
inKinésithérapie, la revue > 156 (Décembre 2014) . - p.34-37

Titre :	Recherche clinique portant sur les soins courants. Cadre réglementaire et protection des personnes.
Type de document :	texte imprimé
Auteurs :	Laurence SALOMON, Auteur ; Françoise ESCARMENT, Auteur
Année de publication :	2014
Article en page(s) :	p.34-37
Langues :	Français (fre)
Mots-clés :	conformité  éthique  investigation  méthodologie  obligations  procédure  promoteur  recherche  soins courants
Résumé :	La recherche en France est encadrée par la législation de façon à protéger la personne humaine en définissant une procédure stricte. Concernant les études non interventionnelles, le Code la Santé Publique précise que les recherches doivent concerner les actes de pratique courante ou les produits utilisés de manière habituelles. Concernant les études interventionnelles, les techniques évaluées ne doivent être ni obsolètes ni innovantes et leur étude doit permettre de vérifier la véracité de leur indication. La loi précise les obligations à chaque niveau de la procédure administrative, la qualification en recherche en soins courants est le fait du promoteur mais doit être validée par le CPP. L'autorité compétente veille à la bonne application du protocole de recherche. L'investigateur fait un examen clinique des personnes qui participeront à son projet, recueille leur consentement à y participer et doit les informer de leurs droits. Le traitement des informations recueillies devra être en conformité avec la loi informatique et Liberté avant d'être enregistré et publié.
Permalink :	./index.php?lvl=notice_display&id=34235

[article] Recherche clinique portant sur les soins courants. Cadre réglementaire et protection des personnes. [texte imprimé] / Laurence SALOMON, Auteur ; Françoise ESCARMENT, Auteur . - 2014 . - p.34-37.
Langues : Français (fre)
in Kinésithérapie, la revue > 156 (Décembre 2014) . - p.34-37

Mots-clés :	conformité  éthique  investigation  méthodologie  obligations  procédure  promoteur  recherche  soins courants
Résumé :	La recherche en France est encadrée par la législation de façon à protéger la personne humaine en définissant une procédure stricte. Concernant les études non interventionnelles, le Code la Santé Publique précise que les recherches doivent concerner les actes de pratique courante ou les produits utilisés de manière habituelles. Concernant les études interventionnelles, les techniques évaluées ne doivent être ni obsolètes ni innovantes et leur étude doit permettre de vérifier la véracité de leur indication. La loi précise les obligations à chaque niveau de la procédure administrative, la qualification en recherche en soins courants est le fait du promoteur mais doit être validée par le CPP. L'autorité compétente veille à la bonne application du protocole de recherche. L'investigateur fait un examen clinique des personnes qui participeront à son projet, recueille leur consentement à y participer et doit les informer de leurs droits. Le traitement des informations recueillies devra être en conformité avec la loi informatique et Liberté avant d'être enregistré et publié.
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