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Accréditation du criblage toxicologique : recommandations du groupe SFBC-SFTA / Jérôme Guitton in Annales de Biologie Clinique, Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019) . - 219-224 Titre : Accréditation du criblage toxicologique : recommandations du groupe SFBC-SFTA Type de document : texte imprimé Auteurs : Jérôme Guitton ; Jean-Michel Gaulier ; Antony Citterio-Quentin ; et al. Année de publication : 2019 Article en page(s) : 219-224 Langues : Français (fre) Mots-clés : Agrément  criblage  Toxicologie Résumé : Le criblage toxicologique est une approche spécifique de la toxicologie analytique qui fait appel à des outils analytiques tels que la CG-SM, la CL-UV (barrette de diodes) ou la CL-SM. Le criblage toxicologique permet la détection et l’identification simultanées d’un grand nombre de composés. Les résultats peuvent être basés sur l’emploi d’une ou de plusieurs techniques. Dans le cadre du processus d’accréditation des examens de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189, le groupe issu des sociétés savantes SFTA et SFBC recommande une démarche pour accréditer le criblage toxicologique. En effet, la complexité de l’accréditation de cette analyse provient en particulier du nombre élevé de composés susceptibles d’être détectés. Les paramètres de validation sont discutés dans le cadre spécifique du criblage toxicologique en considérant deux approches distinctes : l’identification des composés, ou l’identification et l’estimation d’une zone de concentration. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=78613 [article] Accréditation du criblage toxicologique : recommandations du groupe SFBC-SFTA [texte imprimé] / Jérôme Guitton ; Jean-Michel Gaulier ; Antony Citterio-Quentin ; et al. . - 2019 . - 219-224. Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019) . - 219-224 Mots-clés : Agrément  criblage  Toxicologie Résumé : Le criblage toxicologique est une approche spécifique de la toxicologie analytique qui fait appel à des outils analytiques tels que la CG-SM, la CL-UV (barrette de diodes) ou la CL-SM. Le criblage toxicologique permet la détection et l’identification simultanées d’un grand nombre de composés. Les résultats peuvent être basés sur l’emploi d’une ou de plusieurs techniques. Dans le cadre du processus d’accréditation des examens de biologie médicale selon la norme NF EN ISO 15189, le groupe issu des sociétés savantes SFTA et SFBC recommande une démarche pour accréditer le criblage toxicologique. En effet, la complexité de l’accréditation de cette analyse provient en particulier du nombre élevé de composés susceptibles d’être détectés. Les paramètres de validation sont discutés dans le cadre spécifique du criblage toxicologique en considérant deux approches distinctes : l’identification des composés, ou l’identification et l’estimation d’une zone de concentration. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=78613

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Évaluation de la contamination environnementale en microbiologie Quelle stratégie adopter ? / E. Farfour in Annales de Biologie Clinique, Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019) . - 225-228 Titre : Évaluation de la contamination environnementale en microbiologie Quelle stratégie adopter ? Type de document : texte imprimé Auteurs : E. Farfour ; Lucie Limousin ; Amandine Henry Année de publication : 2019 Article en page(s) : 225-228 Langues : Français (fre) Mots-clés : Contamination  Environnement  Microbiologie Résumé : La culture de micro-organismes expose au risque de contamination à toutes les étapes de la prise en charge du prélèvement : ensemencement, incubation, lecture des géloses. Lors de notre évaluation de renouvellement d’accréditation, un point de surveillance a été relevé quant à l’absence de prise en compte de ce risque. Sa maîtrise repose avant tout sur les opérations de nettoyages/désinfections ainsi que leur traçabilité. En complément, plusieurs stratégies basées sur la réalisation de prélèvements ou le suivi d’indicateur peuvent être mises en place. Nous proposons une analyse de risque afin de présenter ces stratégies. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=78617 [article] Évaluation de la contamination environnementale en microbiologie Quelle stratégie adopter ? [texte imprimé] / E. Farfour ; Lucie Limousin ; Amandine Henry . - 2019 . - 225-228. Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019) . - 225-228 Mots-clés : Contamination  Environnement  Microbiologie Résumé : La culture de micro-organismes expose au risque de contamination à toutes les étapes de la prise en charge du prélèvement : ensemencement, incubation, lecture des géloses. Lors de notre évaluation de renouvellement d’accréditation, un point de surveillance a été relevé quant à l’absence de prise en compte de ce risque. Sa maîtrise repose avant tout sur les opérations de nettoyages/désinfections ainsi que leur traçabilité. En complément, plusieurs stratégies basées sur la réalisation de prélèvements ou le suivi d’indicateur peuvent être mises en place. Nous proposons une analyse de risque afin de présenter ces stratégies. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=78617

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Hémoglobine N Baltimore : quelles conséquences sur le dosage de l’HbA1c ? / Caroline Ratnam in Annales de Biologie Clinique, Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019) . - 155-159 Titre : Hémoglobine N Baltimore : quelles conséquences sur le dosage de l’HbA1c ? Type de document : texte imprimé Auteurs : Caroline Ratnam ; et al. ; Thu Hai Yen Tran Houangkeo ; Stéphane Moutereau Année de publication : 2019 Article en page(s) : 155-159 Langues : Français (fre) Mots-clés : Hémoglobine A glycosylée  Dosage Résumé : En présence d’un variant de l’hémoglobine, la valeur sémiologique de l’HbA1c peut être altérée par modification de la demi-vie des hématies, altération du processus de glycation de l’hémoglobine ou interférence analytique. Nous avons évalué l’impact d’un variant rare de l’hémoglobine (hémoglobine N Baltimore) sur les performances analytiques de six techniques de dosage de l’HbA1c : deux méthodes immunologiques (Tina-quant® HbA1c Gen et DCA Vantage), trois méthodes chromatographiques (G8 HPLC, Variant II Turbo A1c 2.0 et Variant II Dual kit) et une méthode électrophorétique (Capillarys Hb A1c kit). La présence de l’hémoglobine N Baltimore a des conséquences différentes sur le dosage d’HbA1c selon les méthodes mises en œuvre : impossibilité de rendre un résultat (Capillarys Hb A1c kit), sous-estimation de la valeur d’HbA1c (G8 HPLC, Variant II Turbo A1c 2.0 et Variant II Dual kit), impact limité sur la valeur d’HbA1c (Tina-quant® HbA1c Gen et DCA Vantage). Dès lors il convient de garder à l’esprit que la présence d’un variant de l’hémoglobine doit être suspectée en cas d’inadéquation entre le résultat du dosage de l’HbA1c et le contexte clinico-biologique. Un dosage d’HbA1c avec une ou plusieurs techniques alternatives ainsi qu’une recherche d’un variant de l’hémoglobine doivent être réalisés pour confirmer ou infirmer cette hypothèse. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=78618 [article] Hémoglobine N Baltimore : quelles conséquences sur le dosage de l’HbA1c ? [texte imprimé] / Caroline Ratnam ; et al. ; Thu Hai Yen Tran Houangkeo ; Stéphane Moutereau . - 2019 . - 155-159. Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019) . - 155-159 Mots-clés : Hémoglobine A glycosylée  Dosage Résumé : En présence d’un variant de l’hémoglobine, la valeur sémiologique de l’HbA1c peut être altérée par modification de la demi-vie des hématies, altération du processus de glycation de l’hémoglobine ou interférence analytique. Nous avons évalué l’impact d’un variant rare de l’hémoglobine (hémoglobine N Baltimore) sur les performances analytiques de six techniques de dosage de l’HbA1c : deux méthodes immunologiques (Tina-quant® HbA1c Gen et DCA Vantage), trois méthodes chromatographiques (G8 HPLC, Variant II Turbo A1c 2.0 et Variant II Dual kit) et une méthode électrophorétique (Capillarys Hb A1c kit). La présence de l’hémoglobine N Baltimore a des conséquences différentes sur le dosage d’HbA1c selon les méthodes mises en œuvre : impossibilité de rendre un résultat (Capillarys Hb A1c kit), sous-estimation de la valeur d’HbA1c (G8 HPLC, Variant II Turbo A1c 2.0 et Variant II Dual kit), impact limité sur la valeur d’HbA1c (Tina-quant® HbA1c Gen et DCA Vantage). Dès lors il convient de garder à l’esprit que la présence d’un variant de l’hémoglobine doit être suspectée en cas d’inadéquation entre le résultat du dosage de l’HbA1c et le contexte clinico-biologique. Un dosage d’HbA1c avec une ou plusieurs techniques alternatives ainsi qu’une recherche d’un variant de l’hémoglobine doivent être réalisés pour confirmer ou infirmer cette hypothèse. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=78618

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Immunophénotypage du myélome multiple : validation de la méthode / Inès Vergnolle in Annales de Biologie Clinique, Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019) . - 197-217 Titre : Immunophénotypage du myélome multiple : validation de la méthode Type de document : texte imprimé Auteurs : Inès Vergnolle ; Jean-Baptiste Rieu ; Hervé Avet-Loiseau Année de publication : 2019 Article en page(s) : 197-217 Langues : Français (fre) Mots-clés : Cytométrie en flux  Myélome multiple  Etudes de validation Résumé : La cytométrie en flux est considérée comme un outil incontournable pour le monitorage du myélome multiple (MM) (diagnostic différentiel, détermination du risque de progression des patients atteints de gammapathie monoclonale de signification indéterminée, quantification de la maladie résiduelle).L’immunophénotypage des plasmocytes est réalisé en routine dans le secteur de cytométrie en flux du laboratoire d’hématologie du CHU de Toulouse. Afin de répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 et de garantir la fiabilité de cette technique dans le monitorage du MM, un travail de validation de la méthode a été réalisé. Comme attendu, la méthode a montré de bonnes performances techniques. Cependant, cette démarche nous a permis de mettre en évidence l’importance de la qualité de l’échantillon ainsi que de la maîtrise des conditions de travail préanalytiques et analytiques. Nous avons ainsi pu optimiser nos pratiques professionnelles dans un objectif d’amélioration continue. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=78619 [article] Immunophénotypage du myélome multiple : validation de la méthode [texte imprimé] / Inès Vergnolle ; Jean-Baptiste Rieu ; Hervé Avet-Loiseau . - 2019 . - 197-217. Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019) . - 197-217 Mots-clés : Cytométrie en flux  Myélome multiple  Etudes de validation Résumé : La cytométrie en flux est considérée comme un outil incontournable pour le monitorage du myélome multiple (MM) (diagnostic différentiel, détermination du risque de progression des patients atteints de gammapathie monoclonale de signification indéterminée, quantification de la maladie résiduelle).L’immunophénotypage des plasmocytes est réalisé en routine dans le secteur de cytométrie en flux du laboratoire d’hématologie du CHU de Toulouse. Afin de répondre aux exigences de la norme NF EN ISO 15189 et de garantir la fiabilité de cette technique dans le monitorage du MM, un travail de validation de la méthode a été réalisé. Comme attendu, la méthode a montré de bonnes performances techniques. Cependant, cette démarche nous a permis de mettre en évidence l’importance de la qualité de l’échantillon ainsi que de la maîtrise des conditions de travail préanalytiques et analytiques. Nous avons ainsi pu optimiser nos pratiques professionnelles dans un objectif d’amélioration continue. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=78619

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Quelles valeurs de référence pour la concentration de la sérotonine plaquettaire et du 5-HIAA urinaire pour le diagnostic des tumeurs neuroendocrines digestives ? / Maël Padelli in Annales de Biologie Clinique, Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019) . - 161-168 Titre : Quelles valeurs de référence pour la concentration de la sérotonine plaquettaire et du 5-HIAA urinaire pour le diagnostic des tumeurs neuroendocrines digestives ? Type de document : texte imprimé Auteurs : Maël Padelli ; Julia Lemarchand ; Clément Bruno ; et al. Année de publication : 2019 Article en page(s) : 161-168 Langues : Français (fre) Mots-clés : Sérotonine  Tumeurs neuroendocrines  Appareil digestif  Diagnostic Résumé : Objectif : La sérotonine plaquettaire et son métabolite urinaire, l’acide 5-hydroxy-indol-acétique (5-HIAA) sont les principaux marqueurs biologiques utilisés pour le diagnostic des tumeurs neuroendocrines digestives (TNE). Les valeurs de référence données par les fournisseurs des kits de dosage aboutissent à l’observation de faux positifs ou faux négatifs pour les 2 dosages. L’objectif de cette étude est de déterminer nos propres valeurs seuils pour ces deux paramètres afin d’optimiser la détection des TNE. Méthode : Les patients ayant bénéficié d’un dosage de sérotonine plaquettaire et/ou de 5-HIAA urinaire au CHRU de Tours entre janvier 2005 et juin 2016 ont été étudiés. Une cohorte « index » constituée de 75 % des patients a permis de définir les valeurs seuils de l’étude. Une cohorte « validation » constituée de 25 % des patients a permis de comparer les performances des valeurs du fournisseur avec les valeurs seuils de l’étude. Résultats : 219 patients ont été inclus, dont 19 atteints de TNE. La valeur seuil pour la sérotonine plaquettaire a été établie à 5,13 amol/plaquette, celle du 5-HIAA urinaire à 3,60 μmol/mmol de créatinine urinaire. La spécificité de la sérotonine était meilleure avec la valeur seuil de l’étude (0,654 vs 0,533) pour une sensibilité identique (0,75). La sensibilité du 5-HIAA était améliorée par la valeur seuil de l’étude (1 vs 0,667) pour une spécificité identique (0,902). Conclusion :L’utilisation des valeurs seuils établies dans cette étude a permis d’améliorer les performances diagnostiques des marqueurs biochimiques pour la recherche de TNE dans notre laboratoire. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=78623 [article] Quelles valeurs de référence pour la concentration de la sérotonine plaquettaire et du 5-HIAA urinaire pour le diagnostic des tumeurs neuroendocrines digestives ? [texte imprimé] / Maël Padelli ; Julia Lemarchand ; Clément Bruno ; et al. . - 2019 . - 161-168. Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019) . - 161-168 Mots-clés : Sérotonine  Tumeurs neuroendocrines  Appareil digestif  Diagnostic Résumé : Objectif : La sérotonine plaquettaire et son métabolite urinaire, l’acide 5-hydroxy-indol-acétique (5-HIAA) sont les principaux marqueurs biologiques utilisés pour le diagnostic des tumeurs neuroendocrines digestives (TNE). Les valeurs de référence données par les fournisseurs des kits de dosage aboutissent à l’observation de faux positifs ou faux négatifs pour les 2 dosages. L’objectif de cette étude est de déterminer nos propres valeurs seuils pour ces deux paramètres afin d’optimiser la détection des TNE. Méthode : Les patients ayant bénéficié d’un dosage de sérotonine plaquettaire et/ou de 5-HIAA urinaire au CHRU de Tours entre janvier 2005 et juin 2016 ont été étudiés. Une cohorte « index » constituée de 75 % des patients a permis de définir les valeurs seuils de l’étude. Une cohorte « validation » constituée de 25 % des patients a permis de comparer les performances des valeurs du fournisseur avec les valeurs seuils de l’étude. Résultats : 219 patients ont été inclus, dont 19 atteints de TNE. La valeur seuil pour la sérotonine plaquettaire a été établie à 5,13 amol/plaquette, celle du 5-HIAA urinaire à 3,60 μmol/mmol de créatinine urinaire. La spécificité de la sérotonine était meilleure avec la valeur seuil de l’étude (0,654 vs 0,533) pour une sensibilité identique (0,75). La sensibilité du 5-HIAA était améliorée par la valeur seuil de l’étude (1 vs 0,667) pour une spécificité identique (0,902). Conclusion :L’utilisation des valeurs seuils établies dans cette étude a permis d’améliorer les performances diagnostiques des marqueurs biochimiques pour la recherche de TNE dans notre laboratoire. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=78623

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Recommandations communes EFLM-COLABIOCLI relatives au prélèvement sanguin veineux / Ana-Maria Simundic in Annales de Biologie Clinique, Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019)

Public ISBD [article]  inAnnales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019) . - 131-154 Titre : Recommandations communes EFLM-COLABIOCLI relatives au prélèvement sanguin veineux Type de document : texte imprimé Auteurs : Ana-Maria Simundic ; Karin Bölenius ; Jane Cadamuro Année de publication : 2019 Article en page(s) : 131-154 Langues : Français (fre) Mots-clés : Prélèvement sanguin  Recommandations Résumé : Ce document propose des recommandations pour le prélèvement sanguin veineux. Celles-ci ont été élaborées conjointement par le groupe de travail en charge de la phase pré-analytique (WG-PRE) de la Fédération européenne de chimie clinique et de médecine de laboratoire (EFLM) et le groupe de travail latino-américain pour la phase pré-analytique (WG-PRE-LATAM) de la Confédération latino-américaine de biochimie clinique (COLABIOCLI). Ce document propose des conseils sur les conditions requises permettant de garantir que la prise de sang est une procédure sûre et centrée sur le patient. Il fournit des conseils pratiques sur la manière de surmonter, avec succès, les obstacles potentiels et les barrières à sa mise en œuvre généralisée. Ces recommandations s’adressent aux professionnels de santé directement impliqués dans le prélèvement sanguin. Elles s’appliquent à l’utilisation de système dit « fermé » et ne concernent ni le prélèvement de sang utilisant un dispositif « à écoulement libre », ni les prélèvements à la seringue ou ceux utilisant des cathéters. De plus, ce document ne traite ni du consentement du patient, ni du choix des examens prescrits, ni de la manipulation et du transport des échantillons, ni du prélèvement chez les enfants et les patients inconscients. La procédure recommandée est basée sur les meilleures preuves disponibles. Chaque étape a été pondérée à l’aide d’un système qui évalue le niveau de la preuve et la force de la recommandation. Le processus de notation a été effectué lors de plusieurs réunions impliquant le même groupe d’intervenants qu’indiqué précédemment. Les principaux chapitres de cette recommandation sont les suivants : 1) Procédures précédant le prélèvement, 2) Prélèvement sanguin veineux, 3) Phase post-prélèvement, 4) Mise en œuvre des recommandations. Une première version de ces recommandations a été diffusée aux membres de l’EFLM pour consultation publique. Le WG-PRE-LATAM a également été invité à commenter le document. Une version révisée a été envoyée pour vote à tous les membres de l’EFLM et de COLABIOCLI. Il a été officiellement approuvé par 33 membres sur 40 pour l’EFLM et par 21 membres sur 21 pour COLABIOCLI. Nous encourageons les professionnels à travers l’Europe et l’Amérique latine à adopter et à mettre en œuvre ces recommandations pour améliorer la qualité des pratiques de prélèvements sanguins et pour améliorer la sécurité des patients et du personnel. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=78624 [article] Recommandations communes EFLM-COLABIOCLI relatives au prélèvement sanguin veineux [texte imprimé] / Ana-Maria Simundic ; Karin Bölenius ; Jane Cadamuro . - 2019 . - 131-154. Langues : Français (fre) in Annales de Biologie Clinique > Vol. 77, n° 2 (mars-avril 2019) . - 131-154 Mots-clés : Prélèvement sanguin  Recommandations Résumé : Ce document propose des recommandations pour le prélèvement sanguin veineux. Celles-ci ont été élaborées conjointement par le groupe de travail en charge de la phase pré-analytique (WG-PRE) de la Fédération européenne de chimie clinique et de médecine de laboratoire (EFLM) et le groupe de travail latino-américain pour la phase pré-analytique (WG-PRE-LATAM) de la Confédération latino-américaine de biochimie clinique (COLABIOCLI). Ce document propose des conseils sur les conditions requises permettant de garantir que la prise de sang est une procédure sûre et centrée sur le patient. Il fournit des conseils pratiques sur la manière de surmonter, avec succès, les obstacles potentiels et les barrières à sa mise en œuvre généralisée. Ces recommandations s’adressent aux professionnels de santé directement impliqués dans le prélèvement sanguin. Elles s’appliquent à l’utilisation de système dit « fermé » et ne concernent ni le prélèvement de sang utilisant un dispositif « à écoulement libre », ni les prélèvements à la seringue ou ceux utilisant des cathéters. De plus, ce document ne traite ni du consentement du patient, ni du choix des examens prescrits, ni de la manipulation et du transport des échantillons, ni du prélèvement chez les enfants et les patients inconscients. La procédure recommandée est basée sur les meilleures preuves disponibles. Chaque étape a été pondérée à l’aide d’un système qui évalue le niveau de la preuve et la force de la recommandation. Le processus de notation a été effectué lors de plusieurs réunions impliquant le même groupe d’intervenants qu’indiqué précédemment. Les principaux chapitres de cette recommandation sont les suivants : 1) Procédures précédant le prélèvement, 2) Prélèvement sanguin veineux, 3) Phase post-prélèvement, 4) Mise en œuvre des recommandations. Une première version de ces recommandations a été diffusée aux membres de l’EFLM pour consultation publique. Le WG-PRE-LATAM a également été invité à commenter le document. Une version révisée a été envoyée pour vote à tous les membres de l’EFLM et de COLABIOCLI. Il a été officiellement approuvé par 33 membres sur 40 pour l’EFLM et par 21 membres sur 21 pour COLABIOCLI. Nous encourageons les professionnels à travers l’Europe et l’Amérique latine à adopter et à mettre en œuvre ces recommandations pour améliorer la qualité des pratiques de prélèvements sanguins et pour améliorer la sécurité des patients et du personnel. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=78624

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