[article] 
inJournal de traumatologie du sport > vol. 20/3 supplément (2003)

Titre :	Flector Tissugel dans le traitement des entorses douloureuses de la cheville
Type de document :	texte imprimé
Auteurs :	JOUSSELLIN E
Année de publication :	2003
Résumé :	Les entorses de la cheville sont des accidents très fréquents en traumatologie du sport, mais également en médecine générale. Ce sont généralement des entorses de stade 1 ou 2 dans lesquelles les phénomènes douloureux figurent au tout premier plan. Le traitement de telles entorses repose avant tout sur la lutte contre l'inflammation et la douleur. Nous avons étudié l'efficacité et la tolérance d'un traitement local, Flector Tissugel(r) (dispositif bio-adhésif imprégné de diclofénac épolamine) vs placebo, chez 134 patients adultes ayant une entorse de la cheville datant de moins de 48 heures et une douleur spontanée supérieure ou égale à 50 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA). L'étude était multicentrique, randomisée en double aveugle et en groupes parallèles. Le traitement était appliqué chaque matin pendant 7 jours. Tous les patients ont participé à l'intégralité de l'étude (68 dans le groupe Flector Tissugel(r), 66 dans le groupe placebo). Le critère principal de jugement était l'évolution de la douleur spontanée à la mobilisation active évaluée par le patient à l'aide d'une EVA pendant les 6 premières heures suivant la première application, et à J1, J3 et J7. Une efficacité significativement supérieure de Flector Tissugel(r) vs placebo a été observée dès la 4 heure après la 1 application (p < 0,02) et se maintenant jusqu'à la fin de l'étude (p < 0,01 à J7). Les critères secondaires (douleur au repos, douleur à l'étirement passif, douleur à la pression exercée par le médecin, douleur lors de l'appui monopodal) sont tous significativement diminués dès le 3 jour de l'étude par Flector Tissugel(r) vs placebo. Le jugement global par le patient et par le médecin confirme cette efficacité significativement supérieure de Flector Tissugel(r). Aucun effet indésirable n'a été observé au cours de cette étude. En conclusion, Flector Tissugel(r), par son action anti-inflammatoire et antalgique, son excellente tolérance locale et sa simplicité d'utilisation, apparaît être un traitement de choix dans la prise en charge des entorses bénignes de la cheville.
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[article] Flector Tissugel dans le traitement des entorses douloureuses de la cheville [texte imprimé] / JOUSSELLIN E . - 2003.
in Journal de traumatologie du sport > vol. 20/3 supplément (2003)

Résumé :

Les entorses de la cheville sont des accidents très fréquents en traumatologie du sport, mais également en médecine générale. Ce sont généralement des entorses de stade 1 ou 2 dans lesquelles les phénomènes douloureux figurent au tout premier plan. Le traitement de telles entorses repose avant tout sur la lutte contre l'inflammation et la douleur. Nous avons étudié l'efficacité et la tolérance d'un traitement local, Flector Tissugel(r) (dispositif bio-adhésif imprégné de diclofénac épolamine) vs placebo, chez 134 patients adultes ayant une entorse de la cheville datant de moins de 48 heures et une douleur spontanée supérieure ou égale à 50 mm sur une échelle visuelle analogique (EVA). L'étude était multicentrique, randomisée en double aveugle et en groupes parallèles. Le traitement était appliqué chaque matin pendant 7 jours. Tous les patients ont participé à l'intégralité de l'étude (68 dans le groupe Flector Tissugel(r), 66 dans le groupe placebo). Le critère principal de jugement était l'évolution de la douleur spontanée à la mobilisation active évaluée par le patient à l'aide d'une EVA pendant les 6 premières heures suivant la première application, et à J1, J3 et J7. Une efficacité significativement supérieure de Flector Tissugel(r) vs placebo a été observée dès la 4 heure après la 1 application (p < 0,02) et se maintenant jusqu'à la fin de l'étude (p < 0,01 à J7). Les critères secondaires (douleur au repos, douleur à l'étirement passif, douleur à la pression exercée par le médecin, douleur lors de l'appui monopodal) sont tous significativement diminués dès le 3 jour de l'étude par Flector Tissugel(r) vs placebo. Le jugement global par le patient et par le médecin confirme cette efficacité significativement supérieure de Flector Tissugel(r). Aucun effet indésirable n'a été observé au cours de cette étude. En conclusion, Flector Tissugel(r), par son action anti-inflammatoire et antalgique, son excellente tolérance locale et sa simplicité d'utilisation, apparaît être un traitement de choix dans la prise en charge des entorses bénignes de la cheville.

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