[article] 
inJournal de traumatologie du sport > vol. 20/3 supplément (2003)

Titre :	Flector Tissugel : efficacité et tolérance dans le traitement des microtraumatismes sportifs. Données d'une étude contrôlée conduite aux États-Unis
Type de document :	texte imprimé
Auteurs :	ROWBOTHAM M. C. ; BLOCK J. A. ; GALER B. S. ; BACKONJA M. M.
Année de publication :	2003
Résumé :	Les microtraumatismes sportifs, tels que les entorses, foulures ou contusions, sont devenus fréquents et sont particulièrement douloureux. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en application locale ont des avantages potentiels indéniables sur les AINS utilisés par voie orale par leur action locale directement au niveau de la lésion, sans l'incidence et les risques d'effets indésirables généraux de la forme orale. Nous rapportons ici une étude visant à évaluer l'efficacité et la tolérance clinique d'un système bio-adhésif se présentant sous forme de compresses imprégnées de diclofénac épolamine (Flector Tissugel(r)) appliquées directement au niveau de la lésion traumatique douloureuse. Des sujets adultes ont été recrutés pour cette étude multicentrique (4 centres aux USA), randomisée, contrôlée en double aveugle vs placebo en groupes parallèles. Tous les patients devaient présenter un microtraumatisme sportif douloureux datant de moins de 72 heures. Flector Tissugel(r) ou un placebo d'aspect identique était appliqué directement sur la peau au niveau de la lésion douloureuse, 2 fois par jour durant 14 jours, selon la randomisation. L'analyse en intention de traitement (ITT) a inclus les 372 patients ayant eu au moins une application de traitement, et l'analyse « per protocole » (PP) a été effectuée sur les 365 patients ayant participé à la totalité de l'étude. Flector Tissugel a fait preuve d'une efficacité statistiquement supérieure au placebo pour la durée de disparition complète de la douleur (temps moyen de disparition: 8,8 jours pour le groupe Flector Tissugel(r) vs 12,4 jours pour le placebo, p = 0,009.
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[article] Flector Tissugel : efficacité et tolérance dans le traitement des microtraumatismes sportifs. Données d'une étude contrôlée conduite aux États-Unis [texte imprimé] / ROWBOTHAM M. C. ; BLOCK J. A. ; GALER B. S. ; BACKONJA M. M. . - 2003.
in Journal de traumatologie du sport > vol. 20/3 supplément (2003)

Résumé :

Les microtraumatismes sportifs, tels que les entorses, foulures ou contusions, sont devenus fréquents et sont particulièrement douloureux. Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en application locale ont des avantages potentiels indéniables sur les AINS utilisés par voie orale par leur action locale directement au niveau de la lésion, sans l'incidence et les risques d'effets indésirables généraux de la forme orale. Nous rapportons ici une étude visant à évaluer l'efficacité et la tolérance clinique d'un système bio-adhésif se présentant sous forme de compresses imprégnées de diclofénac épolamine (Flector Tissugel(r)) appliquées directement au niveau de la lésion traumatique douloureuse. Des sujets adultes ont été recrutés pour cette étude multicentrique (4 centres aux USA), randomisée, contrôlée en double aveugle vs placebo en groupes parallèles. Tous les patients devaient présenter un microtraumatisme sportif douloureux datant de moins de 72 heures. Flector Tissugel(r) ou un placebo d'aspect identique était appliqué directement sur la peau au niveau de la lésion douloureuse, 2 fois par jour durant 14 jours, selon la randomisation. L'analyse en intention de traitement (ITT) a inclus les 372 patients ayant eu au moins une application de traitement, et l'analyse « per protocole » (PP) a été effectuée sur les 365 patients ayant participé à la totalité de l'étude. Flector Tissugel a fait preuve d'une efficacité statistiquement supérieure au placebo pour la durée de disparition complète de la douleur (temps moyen de disparition: 8,8 jours pour le groupe Flector Tissugel(r) vs 12,4 jours pour le placebo, p = 0,009.

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