Les paramètres de validité d'un essai thérapeutique et leur influence sur l'élaboration d'une médecine fondée sur les preuves : revue de la littérature / R. FORESTIER in Annals of physical and rehabilitation medicine, Vol. 48, n°5 (juin 2005)

Public ISBD [article]  inAnnals of physical and rehabilitation medicine > Vol. 48, n°5 (juin 2005) . - p. 250-258 Titre : Les paramètres de validité d'un essai thérapeutique et leur influence sur l'élaboration d'une médecine fondée sur les preuves : revue de la littérature Type de document : texte imprimé Auteurs : R. FORESTIER ; FRANCON A. ; GRABER-DUVERNAY B. Année de publication : 2005 Article en page(s) : p. 250-258 Mots-clés : Expérimentation  Evaluation Résumé : Introduction.-L'objectif de ce travail est de déterminer, à l'aide d'une revue de la littérature, les fondements de la validité des essais thérapeutiques et des grilles de lectures qui servent à les juger dans les revues systématiques et les méta-analyses. Méthode.-Recherche à l'aide de mots clés et par nom d'auteurs sur la base de données Medline puis par analyse de la bibliographie des articles identifiés comme pertinents. Résultats.-Certaines options méthodologiques des essais thérapeutiques ont une influence démontrée sur le résultat. Il s'agit en particulier du recueil du consentement éclairé, de la comparaison de la publication avec le protocole, de la procédure de sélection des patients, de la procédure de randomisation, du calcul du nombre de sujets nécessaires, de l'intégration des abandons et des perdus de vue, de l'insu des patients et des examinateurs. Le mode de comparaison (à un placebo et à un traitement de référence), l'ajustement du seuil de probabilité (au nombre de mesures et de critères) et l'analyse en intention de traiter ont également une influence démontrée. Il faut observer que l'amplitude de cette influence n'est pas toujours donnée avec précision. Dans d'autres domaines, nous n'avons trouvé aucune démonstration scientifique, même si leur effet est très probable. Conclusion.-La validité des grilles de lecture quantitatives est faible en l'absence de démonstration scientifique probante de leur pertinence. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=13306 [article] Les paramètres de validité d'un essai thérapeutique et leur influence sur l'élaboration d'une médecine fondée sur les preuves : revue de la littérature [texte imprimé] / R. FORESTIER ; FRANCON A. ; GRABER-DUVERNAY B. . - 2005 . - p. 250-258. in Annals of physical and rehabilitation medicine > Vol. 48, n°5 (juin 2005) . - p. 250-258 Mots-clés : Expérimentation  Evaluation Résumé : Introduction.-L'objectif de ce travail est de déterminer, à l'aide d'une revue de la littérature, les fondements de la validité des essais thérapeutiques et des grilles de lectures qui servent à les juger dans les revues systématiques et les méta-analyses. Méthode.-Recherche à l'aide de mots clés et par nom d'auteurs sur la base de données Medline puis par analyse de la bibliographie des articles identifiés comme pertinents. Résultats.-Certaines options méthodologiques des essais thérapeutiques ont une influence démontrée sur le résultat. Il s'agit en particulier du recueil du consentement éclairé, de la comparaison de la publication avec le protocole, de la procédure de sélection des patients, de la procédure de randomisation, du calcul du nombre de sujets nécessaires, de l'intégration des abandons et des perdus de vue, de l'insu des patients et des examinateurs. Le mode de comparaison (à un placebo et à un traitement de référence), l'ajustement du seuil de probabilité (au nombre de mesures et de critères) et l'analyse en intention de traiter ont également une influence démontrée. Il faut observer que l'amplitude de cette influence n'est pas toujours donnée avec précision. Dans d'autres domaines, nous n'avons trouvé aucune démonstration scientifique, même si leur effet est très probable. Conclusion.-La validité des grilles de lecture quantitatives est faible en l'absence de démonstration scientifique probante de leur pertinence. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=13306

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Y a-t-il un effet des soins thermaux et des champs électromagnétiques pulsés sur la cervicalgie chronique? Essai clinique randomisé : Deuxième partie: approche médicoéconomique / R. FORESTIER in Annals of physical and rehabilitation medicine, Vol. 50, n°3 (avril 2007)

Public ISBD [article]  inAnnals of physical and rehabilitation medicine > Vol. 50, n°3 (avril 2007) . - p.148-153 Titre : Y a-t-il un effet des soins thermaux et des champs électromagnétiques pulsés sur la cervicalgie chronique? Essai clinique randomisé : Deuxième partie: approche médicoéconomique Type de document : texte imprimé Auteurs : R. FORESTIER, Auteur ; FRANCON A., Auteur Année de publication : 2007 Article en page(s) : p.148-153 Langues : Français (fre) Mots-clés : Essai thérapeutique  Randomisation  Cure thermale  Rachis  Rachis cervical  Douleur chronique Résumé : Nous rapportons les résultats d'une évaluation médicoéconomique des champs électromagnétiques pulsés (CEMP) et des soins thermaux (ST) en comparaison de la poursuite du traitement habituel (témoins) dans la cervicalgie. Matériel et méthode Les critères de sélection étaient: patients de 18 à 80 ans présentant une cervicalgie depuis plus de trois mois et ne présentant pas de contre-indication au ST ni aux CEMP. Les groupes ST ( n =25) et CEMP ( n =26) étaient randomisés. Les témoins ( n =29) étaient recrutés à partir des sujets non inclus. L'étude était conforme à la déclaration d'Helsinki et a recueilli le consentement éclairé des patients. La randomisation a été réalisée en insu du médecin évaluateur et du secrétariat. Le recueil de données était réalisé en insu par des intervenants extérieurs. L'analyse des données était en intention de traiter. Résultat Le montant total des prestations augmente, de façon non significative dans les trois groupes par rapport à la période de six mois qui précède l'entrée dans l'étude. L'augmentation des prestations remboursées par la CPAM est moins importante dans le groupe CEMP: +68+539 € [IC95%: -145,0+281] que dans les deux autres groupes. L'augmentation est moins importante dans le groupe ST: +373+938 € [IC95%: -14,0+760] que dans le groupe référent: +618+2715 € [IC95%: -434,0+1670]. Aucune de ces différences n'atteint le seuil de signification statistique. Conclusion Ce résultat fait évoquer la possibilité d'un intérêt médicoéconomique du ST et surtout des CEMP dans le traitement de la cervicalgie chronique par rapport au traitement habituel. Toutefois, les différences ne sont pas significatives, probablement par manque de puissance statistique. Par ailleurs, la validité du groupe référent est incertaine et il n'est pas possible de distinguer avec certitude les prestations en rapport et sans rapport avec la cervicalgie. Un essai réalisé sur un plus grand nombre de patients avec un groupe référent issu de la randomisation permettrait peut-être d'étayer ou d'infirmer ces hypothèses. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=13623 [article] Y a-t-il un effet des soins thermaux et des champs électromagnétiques pulsés sur la cervicalgie chronique? Essai clinique randomisé : Deuxième partie: approche médicoéconomique [texte imprimé] / R. FORESTIER, Auteur ; FRANCON A., Auteur . - 2007 . - p.148-153. Langues : Français (fre) in Annals of physical and rehabilitation medicine > Vol. 50, n°3 (avril 2007) . - p.148-153 Mots-clés : Essai thérapeutique  Randomisation  Cure thermale  Rachis  Rachis cervical  Douleur chronique Résumé : Nous rapportons les résultats d'une évaluation médicoéconomique des champs électromagnétiques pulsés (CEMP) et des soins thermaux (ST) en comparaison de la poursuite du traitement habituel (témoins) dans la cervicalgie. Matériel et méthode Les critères de sélection étaient: patients de 18 à 80 ans présentant une cervicalgie depuis plus de trois mois et ne présentant pas de contre-indication au ST ni aux CEMP. Les groupes ST ( n =25) et CEMP ( n =26) étaient randomisés. Les témoins ( n =29) étaient recrutés à partir des sujets non inclus. L'étude était conforme à la déclaration d'Helsinki et a recueilli le consentement éclairé des patients. La randomisation a été réalisée en insu du médecin évaluateur et du secrétariat. Le recueil de données était réalisé en insu par des intervenants extérieurs. L'analyse des données était en intention de traiter. Résultat Le montant total des prestations augmente, de façon non significative dans les trois groupes par rapport à la période de six mois qui précède l'entrée dans l'étude. L'augmentation des prestations remboursées par la CPAM est moins importante dans le groupe CEMP: +68+539 € [IC95%: -145,0+281] que dans les deux autres groupes. L'augmentation est moins importante dans le groupe ST: +373+938 € [IC95%: -14,0+760] que dans le groupe référent: +618+2715 € [IC95%: -434,0+1670]. Aucune de ces différences n'atteint le seuil de signification statistique. Conclusion Ce résultat fait évoquer la possibilité d'un intérêt médicoéconomique du ST et surtout des CEMP dans le traitement de la cervicalgie chronique par rapport au traitement habituel. Toutefois, les différences ne sont pas significatives, probablement par manque de puissance statistique. Par ailleurs, la validité du groupe référent est incertaine et il n'est pas possible de distinguer avec certitude les prestations en rapport et sans rapport avec la cervicalgie. Un essai réalisé sur un plus grand nombre de patients avec un groupe référent issu de la randomisation permettrait peut-être d'étayer ou d'infirmer ces hypothèses. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=13623

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Y a-t-il un effet des soins thermaux et des champs électromagnétiques pulsés sur la cervicalgie chronique? Essai clinique randomisé / R. FORESTIER in Annals of physical and rehabilitation medicine, Vol. 50, n°3 (avril 2007)

Public ISBD [article]  inAnnals of physical and rehabilitation medicine > Vol. 50, n°3 (avril 2007) . - p.140-147 Titre : Y a-t-il un effet des soins thermaux et des champs électromagnétiques pulsés sur la cervicalgie chronique? Essai clinique randomisé : première partie: étude clinique Type de document : texte imprimé Auteurs : R. FORESTIER, Auteur ; FRANCON A., Auteur Année de publication : 2007 Article en page(s) : p.140-147 Langues : Français (fre) Mots-clés : Randomisation  Rachis  Rachis cervical  Cure thermale  Douleur chronique  Rayonnement électromagnétique  Essai thérapeutique Résumé : Objectif : L'objectif de ce travail est de comparer les soins thermaux (ST), et les champs électromagnétiques pulsés (CEMP) dans la cervicalgie chronique. Matériel : Les critères d'inclusion étaient: âge 18 à 80 ans, douleur mécanique de la région cervicale depuis plus de trois mois d'intensité supérieure à 30 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Les critères d'exclusion étaient: contre-indication aux soins thermaux ou aux CEMP. Méthode : Le protocole a été approuvé par le comité d'éthique du CHU de Grenoble. Les patients ont été randomisés en insu en groupe ST ( n =44), ou CEMP ( n =42). Le critère de jugement principal est le nombre de patients améliorés dans chaque groupe. Un patient était jugé amélioré si sa douleur s'améliorait d'au moins 20%. L'analyse était en intention de traiter et l'évaluation, en insu. Résultat : La préférence des patients allait aux CEMP. À six mois, dans le groupe CEMP: il y a 33/42 patients améliorés, 5/42 non améliorés et 4/42 perdus de vue. Dans le groupe ST: il y avait 24/44 patients améliorés, 14/44 non améliorés et 6/44 perdus de vue. Il y a plus de patients améliorés dans le groupe CEMP ( p =0,02). Il y a une amélioration significative, par rapport à l'état initial, de la douleur, de l'échelle de Copenhague et de certaines dimensions du questionnaire de qualité de vie SF 36 dans les deux groupes. Conclusion : Il nous semble qu'il y a un lien de cause à effet entre les traitements délivrés et les améliorations observées. Les CEMP semblent supérieurs au ST standardisé sans massage. Quelques biais ont certainement influé sur ce résultat. Compte tenu de l'importance des différences, il n'est pas certain qu'ils soient susceptibles de modifier le sens de nos conclusions. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=13622 [article] Y a-t-il un effet des soins thermaux et des champs électromagnétiques pulsés sur la cervicalgie chronique? Essai clinique randomisé : première partie: étude clinique [texte imprimé] / R. FORESTIER, Auteur ; FRANCON A., Auteur . - 2007 . - p.140-147. Langues : Français (fre) in Annals of physical and rehabilitation medicine > Vol. 50, n°3 (avril 2007) . - p.140-147 Mots-clés : Randomisation  Rachis  Rachis cervical  Cure thermale  Douleur chronique  Rayonnement électromagnétique  Essai thérapeutique Résumé : Objectif : L'objectif de ce travail est de comparer les soins thermaux (ST), et les champs électromagnétiques pulsés (CEMP) dans la cervicalgie chronique. Matériel : Les critères d'inclusion étaient: âge 18 à 80 ans, douleur mécanique de la région cervicale depuis plus de trois mois d'intensité supérieure à 30 mm sur l'échelle visuelle analogique (EVA). Les critères d'exclusion étaient: contre-indication aux soins thermaux ou aux CEMP. Méthode : Le protocole a été approuvé par le comité d'éthique du CHU de Grenoble. Les patients ont été randomisés en insu en groupe ST ( n =44), ou CEMP ( n =42). Le critère de jugement principal est le nombre de patients améliorés dans chaque groupe. Un patient était jugé amélioré si sa douleur s'améliorait d'au moins 20%. L'analyse était en intention de traiter et l'évaluation, en insu. Résultat : La préférence des patients allait aux CEMP. À six mois, dans le groupe CEMP: il y a 33/42 patients améliorés, 5/42 non améliorés et 4/42 perdus de vue. Dans le groupe ST: il y avait 24/44 patients améliorés, 14/44 non améliorés et 6/44 perdus de vue. Il y a plus de patients améliorés dans le groupe CEMP ( p =0,02). Il y a une amélioration significative, par rapport à l'état initial, de la douleur, de l'échelle de Copenhague et de certaines dimensions du questionnaire de qualité de vie SF 36 dans les deux groupes. Conclusion : Il nous semble qu'il y a un lien de cause à effet entre les traitements délivrés et les améliorations observées. Les CEMP semblent supérieurs au ST standardisé sans massage. Quelques biais ont certainement influé sur ce résultat. Compte tenu de l'importance des différences, il n'est pas certain qu'ils soient susceptibles de modifier le sens de nos conclusions. Permalink : ./index.php?lvl=notice_display&id=13622

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