Centre de Documentation Gilly / CePaS-Centre du Patrimoine Santé
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[article]
| Titre : |
Les phases précoces du développement clinique d'un médicament |
| Type de document : |
texte imprimé |
| Auteurs : |
Christian Funck-Brentano |
| Année de publication : |
2019 |
| Article en page(s) : |
p. 607-611 |
| Langues : |
Français (fre) |
| Mots-clés : |
Pharmacologie Médicaments en essais cliniques Essais cliniques de phase I comme sujet Pharmacocinétique |
| Résumé : |
Les premières administrations d'une molécule à des humains, dites études de phase I du développement font suite aux études expérimentales qui permettent d'avoir une première idée du profil de ses effets pharmacologiques et de sa toxicité. Ces études sont typiquement organisées avec des sujets « normaux » ou, en oncologie, chez des patients en rechute. La sécurité des participants est une priorité. Des doses uniques, suivies de doses répétées, sont administrées par des professionnels formés dans des lieux médicalisés autorisés. Elles permettent d'étudier le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de la molécule chez les humains et d'explorer quelques sources de variabilité de ces paramètres. Elles sont très encadrées réglementairement et relativement stéréotypées méthodologiquement. |
| Permalink : |
http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=64527 |
in La revue du praticien > Vol. 69, n° 6 (Juin 2019) . - p. 607-611
[article] Les phases précoces du développement clinique d'un médicament [texte imprimé] / Christian Funck-Brentano . - 2019 . - p. 607-611. Langues : Français ( fre) in La revue du praticien > Vol. 69, n° 6 (Juin 2019) . - p. 607-611
| Mots-clés : |
Pharmacologie Médicaments en essais cliniques Essais cliniques de phase I comme sujet Pharmacocinétique |
| Résumé : |
Les premières administrations d'une molécule à des humains, dites études de phase I du développement font suite aux études expérimentales qui permettent d'avoir une première idée du profil de ses effets pharmacologiques et de sa toxicité. Ces études sont typiquement organisées avec des sujets « normaux » ou, en oncologie, chez des patients en rechute. La sécurité des participants est une priorité. Des doses uniques, suivies de doses répétées, sont administrées par des professionnels formés dans des lieux médicalisés autorisés. Elles permettent d'étudier le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de la molécule chez les humains et d'explorer quelques sources de variabilité de ces paramètres. Elles sont très encadrées réglementairement et relativement stéréotypées méthodologiquement. |
| Permalink : |
http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=64527 |
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