Règlementation pour la recherche clinique en France en 2023 / Shanice Roriz in Anesthésie & Réanimation, Vol. 9, n°5-6 (Novembre 2023)

Public ISBD [article]  inAnesthésie & Réanimation > Vol. 9, n°5-6 (Novembre 2023) . - p. 414-427 Titre : Règlementation pour la recherche clinique en France en 2023 Type de document : texte imprimé Auteurs : Shanice Roriz ; Élisabeth Toulouse ; Marylène Bacle ; Sophie Granier ; Loubna Elotmani Année de publication : 2023 Article en page(s) : p. 414-427 Note générale : https://doi.org/10.1016/j.anrea.2023.09.002 Langues : Français (fre) Mots-clés : Recherche clinique  Éthique  Réglementation Résumé : Tout travail de recherche sur la personne humaine se doit de respecter l’être humain. Pour cela, le recueil du consentement du participant (patient ou volontaire sain) après une information claire, précise et appropriée et le respect de la dignité humaine évaluée par la société à travers différentes structures (Comité d’éthique local, Comité de protection des personnes [CPP], Commission nationale informatique et liberté [CNIL]) selon la loi française et la réglementation européenne sont impératifs. L’article fait un récapitulatif des différents types de recherche impliquant la personne humaine : produits de santé (médicament et dispositifs médicaux) soumis à la réglementation européenne, études hors produits de santé soumises à la loi française, impliquant la personne humaine (RIPH ou « loi Jardé ») ou étude n’impliquant pas la personne humaine (RNIPH). Les modalités de recueil du consentement du participant sont détaillées selon le type d’étude et selon les caractéristiques du participant (participant pouvant émettre un avis, participant ne pouvant émettre un avis pour quelle que raison que ce soit, personnes mineures etc.) de même que les autorisations préalables nécessaires comme l’approbation d’un CPP, le respect de la confidentialité des données colligées et l’assurance pour les risques potentiels pris par le participant lors de sa participation. Ces passages obligés sont là pour respecter les droits des participants aux travaux de recherche et l’éthique de la recherche médicale. Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=80589 [article] Règlementation pour la recherche clinique en France en 2023 [texte imprimé] / Shanice Roriz ; Élisabeth Toulouse ; Marylène Bacle ; Sophie Granier ; Loubna Elotmani . - 2023 . - p. 414-427. https://doi.org/10.1016/j.anrea.2023.09.002 Langues : Français (fre) in Anesthésie & Réanimation > Vol. 9, n°5-6 (Novembre 2023) . - p. 414-427 Mots-clés : Recherche clinique  Éthique  Réglementation Résumé : Tout travail de recherche sur la personne humaine se doit de respecter l’être humain. Pour cela, le recueil du consentement du participant (patient ou volontaire sain) après une information claire, précise et appropriée et le respect de la dignité humaine évaluée par la société à travers différentes structures (Comité d’éthique local, Comité de protection des personnes [CPP], Commission nationale informatique et liberté [CNIL]) selon la loi française et la réglementation européenne sont impératifs. L’article fait un récapitulatif des différents types de recherche impliquant la personne humaine : produits de santé (médicament et dispositifs médicaux) soumis à la réglementation européenne, études hors produits de santé soumises à la loi française, impliquant la personne humaine (RIPH ou « loi Jardé ») ou étude n’impliquant pas la personne humaine (RNIPH). Les modalités de recueil du consentement du participant sont détaillées selon le type d’étude et selon les caractéristiques du participant (participant pouvant émettre un avis, participant ne pouvant émettre un avis pour quelle que raison que ce soit, personnes mineures etc.) de même que les autorisations préalables nécessaires comme l’approbation d’un CPP, le respect de la confidentialité des données colligées et l’assurance pour les risques potentiels pris par le participant lors de sa participation. Ces passages obligés sont là pour respecter les droits des participants aux travaux de recherche et l’éthique de la recherche médicale. Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=80589

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Cote	Support	Localisation	Section	Disponibilité
Revue	Revue	Centre de documentation HELHa paramédical Gilly	Salle de lecture - Rez de chaussée - Armoire à volets	Exclu du prêt

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