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[article]
Titre : |
Consentement à la participation à la recherche sur la personne humaine : aspects particuliers du patient mineur |
Type de document : |
texte imprimé |
Auteurs : |
Kristia Gremi ; Sophie Lloret ; Sophie Granier ; Élisabeth Toulouse |
Année de publication : |
2021 |
Article en page(s) : |
p. 344-350 |
Note générale : |
Doi : 10.1016/j.anrea.2021.07.003 |
Langues : |
Français (fre) |
Mots-clés : |
RECHERCHE CLINIQUE MINEUR CONSENTEMENT |
Résumé : |
Ce texte récapitule la procédure pour faire participer un patient mineur à une étude de recherche clinique. Par définition juridique, la personne mineure est inapte à consentir et ne pourra donner un consentement. Ce dernier sera recueilli par les investigateurs auprès de tous les détenteurs de l’autorité parentale. Cependant, la loi française introduit la notion d’adhésion de la personne mineure à sa participation à une étude de recherche clinique. Ce texte montre donc les différentes situations où le consentement des détenteurs de l’autorité parentale peut être outrepassé. |
Permalink : |
http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=71240 |
in Anesthésie & Réanimation > Vol. 7, n° 5 (Septembre 2021) . - p. 344-350
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Exemplaires (1)
|
REVUES | Revue | Centre de documentation HELHa paramédical Gilly | Salle de lecture - Rez de chaussée - Armoire à volets | Exclu du prêt |
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[article]
Titre : |
Règlementation pour la recherche clinique en France en 2023 |
Type de document : |
texte imprimé |
Auteurs : |
Shanice Roriz ; Élisabeth Toulouse ; Marylène Bacle ; Sophie Granier ; Loubna Elotmani |
Année de publication : |
2023 |
Article en page(s) : |
p. 414-427 |
Note générale : |
https://doi.org/10.1016/j.anrea.2023.09.002 |
Langues : |
Français (fre) |
Mots-clés : |
Recherche clinique Éthique Réglementation |
Résumé : |
Tout travail de recherche sur la personne humaine se doit de respecter l’être humain. Pour cela, le recueil du consentement du participant (patient ou volontaire sain) après une information claire, précise et appropriée et le respect de la dignité humaine évaluée par la société à travers différentes structures (Comité d’éthique local, Comité de protection des personnes [CPP], Commission nationale informatique et liberté [CNIL]) selon la loi française et la réglementation européenne sont impératifs. L’article fait un récapitulatif des différents types de recherche impliquant la personne humaine : produits de santé (médicament et dispositifs médicaux) soumis à la réglementation européenne, études hors produits de santé soumises à la loi française, impliquant la personne humaine (RIPH ou « loi Jardé ») ou étude n’impliquant pas la personne humaine (RNIPH). Les modalités de recueil du consentement du participant sont détaillées selon le type d’étude et selon les caractéristiques du participant (participant pouvant émettre un avis, participant ne pouvant émettre un avis pour quelle que raison que ce soit, personnes mineures etc.) de même que les autorisations préalables nécessaires comme l’approbation d’un CPP, le respect de la confidentialité des données colligées et l’assurance pour les risques potentiels pris par le participant lors de sa participation. Ces passages obligés sont là pour respecter les droits des participants aux travaux de recherche et l’éthique de la recherche médicale. |
Permalink : |
http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=80589 |
in Anesthésie & Réanimation > Vol. 9, n°5-6 (Novembre 2023) . - p. 414-427
[article] Règlementation pour la recherche clinique en France en 2023 [texte imprimé] / Shanice Roriz ; Élisabeth Toulouse ; Marylène Bacle ; Sophie Granier ; Loubna Elotmani . - 2023 . - p. 414-427. https://doi.org/10.1016/j.anrea.2023.09.002 Langues : Français ( fre) in Anesthésie & Réanimation > Vol. 9, n°5-6 (Novembre 2023) . - p. 414-427
Mots-clés : |
Recherche clinique Éthique Réglementation |
Résumé : |
Tout travail de recherche sur la personne humaine se doit de respecter l’être humain. Pour cela, le recueil du consentement du participant (patient ou volontaire sain) après une information claire, précise et appropriée et le respect de la dignité humaine évaluée par la société à travers différentes structures (Comité d’éthique local, Comité de protection des personnes [CPP], Commission nationale informatique et liberté [CNIL]) selon la loi française et la réglementation européenne sont impératifs. L’article fait un récapitulatif des différents types de recherche impliquant la personne humaine : produits de santé (médicament et dispositifs médicaux) soumis à la réglementation européenne, études hors produits de santé soumises à la loi française, impliquant la personne humaine (RIPH ou « loi Jardé ») ou étude n’impliquant pas la personne humaine (RNIPH). Les modalités de recueil du consentement du participant sont détaillées selon le type d’étude et selon les caractéristiques du participant (participant pouvant émettre un avis, participant ne pouvant émettre un avis pour quelle que raison que ce soit, personnes mineures etc.) de même que les autorisations préalables nécessaires comme l’approbation d’un CPP, le respect de la confidentialité des données colligées et l’assurance pour les risques potentiels pris par le participant lors de sa participation. Ces passages obligés sont là pour respecter les droits des participants aux travaux de recherche et l’éthique de la recherche médicale. |
Permalink : |
http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=80589 |
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Exemplaires (1)
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Revue | Revue | Centre de documentation HELHa paramédical Gilly | Salle de lecture - Rez de chaussée - Armoire à volets | Exclu du prêt |