Le cadre réglemantaire de l'identifiant unique : définition et obligations du fabricant : règlement UE 2017/745 / Cécile Vaugelade in techniques hospitalières, 784 (septembre-octobre 2020)

Public ISBD [article]  intechniques hospitalières > 784 (septembre-octobre 2020) . - p. 25-26 Titre : Le cadre réglemantaire de l'identifiant unique : définition et obligations du fabricant : règlement UE 2017/745 Type de document : texte imprimé Auteurs : Cécile Vaugelade Année de publication : 2020 Article en page(s) : p. 25-26 Note générale : Issu du dossier "Traçabilité des dispositifs médicaux" Langues : Français (fre) Mots-clés : TRAÇABILITÉ  DOSSIER MÉDICAL  LÉGISLATION  SÉCURITÉ Résumé : L'entrée en application du règlement européen 2017/745 relatif à la mise sur le marché des dispositifs médicaux apporte de nouveaux outils qui vont améliorer la transparence et l'exercice de traçabilité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. En particulier la mise en oeuvre de l'identifiant unique du dispositif médical (IUD) est un élément important d'optimisation de la traçabilité sanitaire et une opportunité à saisir pour l'ensemble de l'écosystème au regard de toute forme de suivi d'un dispositif médical. Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=68623 [article] Le cadre réglemantaire de l'identifiant unique : définition et obligations du fabricant : règlement UE 2017/745 [texte imprimé] / Cécile Vaugelade . - 2020 . - p. 25-26. Issu du dossier "Traçabilité des dispositifs médicaux" Langues : Français (fre) in techniques hospitalières > 784 (septembre-octobre 2020) . - p. 25-26 Mots-clés : TRAÇABILITÉ  DOSSIER MÉDICAL  LÉGISLATION  SÉCURITÉ Résumé : L'entrée en application du règlement européen 2017/745 relatif à la mise sur le marché des dispositifs médicaux apporte de nouveaux outils qui vont améliorer la transparence et l'exercice de traçabilité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie. En particulier la mise en oeuvre de l'identifiant unique du dispositif médical (IUD) est un élément important d'optimisation de la traçabilité sanitaire et une opportunité à saisir pour l'ensemble de l'écosystème au regard de toute forme de suivi d'un dispositif médical. Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=68623

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Nouveau règlement : un large éventail de changements / Cécile Vaugelade in techniques hospitalières, 784 (septembre-octobre 2020)

Public ISBD [article]  intechniques hospitalières > 784 (septembre-octobre 2020) . - p. 39-41 Titre : Nouveau règlement : un large éventail de changements Type de document : texte imprimé Auteurs : Cécile Vaugelade Année de publication : 2020 Article en page(s) : p. 39-41 Note générale : Issu du dossier "Traçabilité des dispositifs médicaux" Langues : Français (fre) Mots-clés : TRAÇABILITÉ  LÉGISLATION  RISQUE  IMPLANT  PROTHÈSE Résumé : Les nouvelles dispositions concernant la traçabilité des DM (identifiant unique, base de données Eudamed) ne sont pas les seuls changements qui verront le jour le 26 mai 2021, avec le nouveau règlement européen 2017/745. Voici un résumé de tous les autres aspects concernés par les prochaines évolutions réglementaires. Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=68627 [article] Nouveau règlement : un large éventail de changements [texte imprimé] / Cécile Vaugelade . - 2020 . - p. 39-41. Issu du dossier "Traçabilité des dispositifs médicaux" Langues : Français (fre) in techniques hospitalières > 784 (septembre-octobre 2020) . - p. 39-41 Mots-clés : TRAÇABILITÉ  LÉGISLATION  RISQUE  IMPLANT  PROTHÈSE Résumé : Les nouvelles dispositions concernant la traçabilité des DM (identifiant unique, base de données Eudamed) ne sont pas les seuls changements qui verront le jour le 26 mai 2021, avec le nouveau règlement européen 2017/745. Voici un résumé de tous les autres aspects concernés par les prochaines évolutions réglementaires. Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=68627

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