Les phases précoces du développement clinique d'un médicament / Christian Funck-Brentano in La revue du praticien, Vol. 69, n° 6 (Juin 2019)

Public ISBD [article]  inLa revue du praticien > Vol. 69, n° 6 (Juin 2019) . - p. 607-611 Titre : Les phases précoces du développement clinique d'un médicament Type de document : texte imprimé Auteurs : Christian Funck-Brentano Année de publication : 2019 Article en page(s) : p. 607-611 Langues : Français (fre) Mots-clés : Pharmacologie  Médicaments en essais cliniques  Essais cliniques de phase I comme sujet  Pharmacocinétique Résumé : Les premières administrations d'une molécule à des humains, dites études de phase I du développement font suite aux études expérimentales qui permettent d'avoir une première idée du profil de ses effets pharmacologiques et de sa toxicité. Ces études sont typiquement organisées avec des sujets « normaux » ou, en oncologie, chez des patients en rechute. La sécurité des participants est une priorité. Des doses uniques, suivies de doses répétées, sont administrées par des professionnels formés dans des lieux médicalisés autorisés. Elles permettent d'étudier le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de la molécule chez les humains et d'explorer quelques sources de variabilité de ces paramètres. Elles sont très encadrées réglementairement et relativement stéréotypées méthodologiquement. Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=64527 [article] Les phases précoces du développement clinique d'un médicament [texte imprimé] / Christian Funck-Brentano . - 2019 . - p. 607-611. Langues : Français (fre) in La revue du praticien > Vol. 69, n° 6 (Juin 2019) . - p. 607-611 Mots-clés : Pharmacologie  Médicaments en essais cliniques  Essais cliniques de phase I comme sujet  Pharmacocinétique Résumé : Les premières administrations d'une molécule à des humains, dites études de phase I du développement font suite aux études expérimentales qui permettent d'avoir une première idée du profil de ses effets pharmacologiques et de sa toxicité. Ces études sont typiquement organisées avec des sujets « normaux » ou, en oncologie, chez des patients en rechute. La sécurité des participants est une priorité. Des doses uniques, suivies de doses répétées, sont administrées par des professionnels formés dans des lieux médicalisés autorisés. Elles permettent d'étudier le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de la molécule chez les humains et d'explorer quelques sources de variabilité de ces paramètres. Elles sont très encadrées réglementairement et relativement stéréotypées méthodologiquement. Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=64527

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