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Auteur André Grimaldi |
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Ajouter le résultat dans votre panier Faire une suggestion Affiner la rechercheLa crise du Levothyrox : controverse / Xavier Bertagna in La revue du praticien, Vol. 69, n° 7 (Septembre 2019)
Titre : La crise du Levothyrox : controverse Type de document : texte imprimé Auteurs : Xavier Bertagna ; Philippe Bouchard ; André Grimaldi ; Jean-Louis Wémau ; Jacques Young ; Patrice Rodien ; Rachel Reynaud ; Gérard Bapt Année de publication : 2019 Article en page(s) : p. 721-727 Langues : Français (fre) Mots-clés : Thyroxine GLANDE THYROIDE Préparations pharmaceutiques Pharmacovigilance Controverses et dissensions France Levothyrox Résumé : Cette crise du Levothyrox responsable d?un nombre inédit de déclarations en pharmacovigilance (près de 35 000 cas) et de 360 000 consultations supplémentaires pendant la période a fait l?objet d?une analyse très critique sur les conditions de commercialisation de la nouvelle formule du Levothyrox dans un rapport demandé par la ministre de la Santé https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/180903_-_mim_rapport.pdf (voir pages 10 et 11). D?autres développements concernent l?étude de bioéquivalence entre les deux formules du médicament. Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=65697
in La revue du praticien > Vol. 69, n° 7 (Septembre 2019) . - p. 721-727[article] La crise du Levothyrox : controverse [texte imprimé] / Xavier Bertagna ; Philippe Bouchard ; André Grimaldi ; Jean-Louis Wémau ; Jacques Young ; Patrice Rodien ; Rachel Reynaud ; Gérard Bapt . - 2019 . - p. 721-727.
Langues : Français (fre)
in La revue du praticien > Vol. 69, n° 7 (Septembre 2019) . - p. 721-727
Mots-clés : Thyroxine GLANDE THYROIDE Préparations pharmaceutiques Pharmacovigilance Controverses et dissensions France Levothyrox Résumé : Cette crise du Levothyrox responsable d?un nombre inédit de déclarations en pharmacovigilance (près de 35 000 cas) et de 360 000 consultations supplémentaires pendant la période a fait l?objet d?une analyse très critique sur les conditions de commercialisation de la nouvelle formule du Levothyrox dans un rapport demandé par la ministre de la Santé https://solidarites-sante.gouv.fr/IMG/pdf/180903_-_mim_rapport.pdf (voir pages 10 et 11). D?autres développements concernent l?étude de bioéquivalence entre les deux formules du médicament. Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=65697 Exemplaires (1)
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Titre : Un exemple de controverse en clinique liée à l'EBM : pour réduire les complications vasculaires du diabète, faut-il chercher à réduire l'hyperglycémie ? Type de document : texte imprimé Auteurs : André Grimaldi, Année de publication : 2017 Article en page(s) : p. 1019-1023 Langues : Français (fre) Mots-clés : Hyperglycémie / traitement médicamenteux Médecine factuelle Hypoglycémiants / effets indésirables Maladies cardiovasculaires / prévention et contrôle Risque Résumé : Les études DCCT pour le diabète de type 1 (1993) et UKPDS pour le type 2 (1998) avaient apporté la preuve du bénéfice du traitement hypoglycémiant avec, pour 1 point d'hémoglobine glyquée (HbA1c) en moins, 30 % en moins de survenue d'évènements de microangiopathie. Le bénéfice cardio-vasculaire était moins évident, ces études ayant été réalisées chez des patients en prévention primaire. Le bénéfice ne devenait significatif que lors du suivi, 10 ans après la fin de l'étude. Après ces résultats, il devenait non éthique d'envisager des études randomisées dont les patients du groupe contrôle auraient une HbA1c supérieure ou égale à 8 %. Les études plus récentes réalisées chez des diabétiques de type 2 à très haut risque cardiovasculaire ont donc comparé un traitement «intensif» à un «bon» traitement. Le traitement «super intensif» de l'étude ACCORD visant une HbA1c inférieure à 6 % a entraîné une augmentation de la mortalité provoquant l'arrêt prématuré de l'étude. La surmortalité cardiovasculaire était corrélée à la survenue d'hypoglycémies très sévères, trois fois plus fréquentes dans le groupe «super intensif». À l'opposé du concept «the lower is the better», il faut donc chez les patients à haut risque cardiovasculaire éviter le risque d'hypoglycémie sévère secondaire au traitement. De plus il a été demandé aux industriels de démontrer la sécurité cardio-vasculaire des nouvelles molécules antidiabétiques, indépendamment de leur effet hypoglycémiant, en réalisant des études randomisées en double aveugle avec un objectif d'HbA1c identique entre les deux groupes. L'adaptation des objectifs glycémiques au risque cardiovasculaire en cas de risque d'hypoglycémie d'une part, et la mauvaise compréhension de la méthodologie des études de sécurité cardiovasculaire d'autre part, ont suscité une remise en cause radicale du bienfait du traitement de l'hyperglycémie aux conséquences potentiellement graves pour les patients. Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=55814
in La revue du praticien > Vol. 67, 9 (Novembre 2017) . - p. 1019-1023[article] Un exemple de controverse en clinique liée à l'EBM : pour réduire les complications vasculaires du diabète, faut-il chercher à réduire l'hyperglycémie ? [texte imprimé] / André Grimaldi, . - 2017 . - p. 1019-1023.
Langues : Français (fre)
in La revue du praticien > Vol. 67, 9 (Novembre 2017) . - p. 1019-1023
Mots-clés : Hyperglycémie / traitement médicamenteux Médecine factuelle Hypoglycémiants / effets indésirables Maladies cardiovasculaires / prévention et contrôle Risque Résumé : Les études DCCT pour le diabète de type 1 (1993) et UKPDS pour le type 2 (1998) avaient apporté la preuve du bénéfice du traitement hypoglycémiant avec, pour 1 point d'hémoglobine glyquée (HbA1c) en moins, 30 % en moins de survenue d'évènements de microangiopathie. Le bénéfice cardio-vasculaire était moins évident, ces études ayant été réalisées chez des patients en prévention primaire. Le bénéfice ne devenait significatif que lors du suivi, 10 ans après la fin de l'étude. Après ces résultats, il devenait non éthique d'envisager des études randomisées dont les patients du groupe contrôle auraient une HbA1c supérieure ou égale à 8 %. Les études plus récentes réalisées chez des diabétiques de type 2 à très haut risque cardiovasculaire ont donc comparé un traitement «intensif» à un «bon» traitement. Le traitement «super intensif» de l'étude ACCORD visant une HbA1c inférieure à 6 % a entraîné une augmentation de la mortalité provoquant l'arrêt prématuré de l'étude. La surmortalité cardiovasculaire était corrélée à la survenue d'hypoglycémies très sévères, trois fois plus fréquentes dans le groupe «super intensif». À l'opposé du concept «the lower is the better», il faut donc chez les patients à haut risque cardiovasculaire éviter le risque d'hypoglycémie sévère secondaire au traitement. De plus il a été demandé aux industriels de démontrer la sécurité cardio-vasculaire des nouvelles molécules antidiabétiques, indépendamment de leur effet hypoglycémiant, en réalisant des études randomisées en double aveugle avec un objectif d'HbA1c identique entre les deux groupes. L'adaptation des objectifs glycémiques au risque cardiovasculaire en cas de risque d'hypoglycémie d'une part, et la mauvaise compréhension de la méthodologie des études de sécurité cardiovasculaire d'autre part, ont suscité une remise en cause radicale du bienfait du traitement de l'hyperglycémie aux conséquences potentiellement graves pour les patients. Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=55814 Exemplaires (1)
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Titre : Levothyrox : le temps de la raison Type de document : texte imprimé Auteurs : Xavier Bertagna, ; Jacques Young, ; Jean-Louis Wémeau, ; André Grimaldi, ; Philippe Bouchard, Année de publication : 2018 Article en page(s) : p. 123-125 Langues : Français (fre) Mots-clés : Thyroxine / effets indésirables Effet nocebo Hypothyroïdie / traitement médicamenteux Excipients pharmaceutiques Lévothyroxine Mass-médias Préparation de médicament Effets secondaires indésirables des médicaments / psychologie Résumé : Les auteurs, professeurs d'endocrinologie, tirent la leçon de la "controverse du Levothyrox". En mars 2017, en France, suite à la demande de l'ANSM, le laboratoire Merck a commencé à livrer une nouvelle formule du Levothyrox. La modification concerne les excipients afin d'améliorer la durée de la stabilité de son efficacité au cours de la journée et durant sa conservation. À partir de l'été 2017, la presse française a relayé les propos de nombreux patients se plaignant des effets secondaires du médicament.
Pour les auteurs, cette affaire a deux ingrédients : une mauvaise information au départ pour prévenir du changement de formulation et un emballement médiatique générateur d'un effet nocebo massif.Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=57821
in La revue du praticien > Vol. 68, n° 2 (Février 2018) . - p. 123-125[article] Levothyrox : le temps de la raison [texte imprimé] / Xavier Bertagna, ; Jacques Young, ; Jean-Louis Wémeau, ; André Grimaldi, ; Philippe Bouchard, . - 2018 . - p. 123-125.
Langues : Français (fre)
in La revue du praticien > Vol. 68, n° 2 (Février 2018) . - p. 123-125
Mots-clés : Thyroxine / effets indésirables Effet nocebo Hypothyroïdie / traitement médicamenteux Excipients pharmaceutiques Lévothyroxine Mass-médias Préparation de médicament Effets secondaires indésirables des médicaments / psychologie Résumé : Les auteurs, professeurs d'endocrinologie, tirent la leçon de la "controverse du Levothyrox". En mars 2017, en France, suite à la demande de l'ANSM, le laboratoire Merck a commencé à livrer une nouvelle formule du Levothyrox. La modification concerne les excipients afin d'améliorer la durée de la stabilité de son efficacité au cours de la journée et durant sa conservation. À partir de l'été 2017, la presse française a relayé les propos de nombreux patients se plaignant des effets secondaires du médicament.
Pour les auteurs, cette affaire a deux ingrédients : une mauvaise information au départ pour prévenir du changement de formulation et un emballement médiatique générateur d'un effet nocebo massif.Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=57821 Exemplaires (1)
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Titre : Pourquoi privilégier en première ligne la metformine dans le diabète de type 2 ? La réponse est simple ! Type de document : texte imprimé Auteurs : André Grimaldi Année de publication : 2016 Article en page(s) : p. 475-476 Langues : Français (fre) Mots-clés : DIABETE DE TYPE 2 Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=40410
in La revue du praticien > vol. 66, 5 (Mai 2016) . - p. 475-476[article] Pourquoi privilégier en première ligne la metformine dans le diabète de type 2 ? La réponse est simple ! [texte imprimé] / André Grimaldi . - 2016 . - p. 475-476.
Langues : Français (fre)
in La revue du praticien > vol. 66, 5 (Mai 2016) . - p. 475-476
Mots-clés : DIABETE DE TYPE 2 Permalink : http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=40410 Exemplaires (1)
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