[article] 
inGestions hospitalières > 609 (Octobre 2021) . - 483-486

Titre :	Appropriation et usage des traitements CAR-T : L’expérience du GHU Henri-Mondor (Créteil)
Type de document :	texte imprimé
Auteurs :	Théau Brigand, Auteur ; Fabien Le Bras, Auteur ; Corinne Haioun, Auteur
Année de publication :	2021
Article en page(s) :	483-486
Note générale :	Issu du dossier "Médecine personnalisée"
Langues :	Français (fre)
Mots-clés :	CANCEROLOGIE  MEDICAMENT INNOVANT  THERAPIE  ONCOLOGIE  HEALTH DATA HUB
Résumé :	En août 2018, les deux premières autorisations de mise sur le marché (AMM) concernant des traitements CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-Cell) sont délivrées par l’Agence européenne du médicament. Il s’agit de thérapies cellulaires contre certaines formes de lymphomes et certaines leucémies. Réglementairement, ces traitements sont considérés comme des médicaments de thérapies innovantes (MTI), au sens du règlement européen CE 1394/2007, et donc intégrés dans les réglementations, circuits et responsabilités applicables aux produits pharmaceutiques. Cette qualification constitue une exception concernant un produit de thérapie cellulaire et change le rôle des acteurs associés habituellement à la gestion de ces produits. Les auteurs rapportent ici l’expérience du GHU Henri-Mondor sur la mise en œuvre de ce projet CAR-T, que ce soit sur l’accès aux infrastructures, l’obtention des habilitations nécessaires, l’organisation du parcours et le suivi des médicaments et des patients.
Permalink :	http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=71115

[article] Appropriation et usage des traitements CAR-T : L’expérience du GHU Henri-Mondor (Créteil) [texte imprimé] / Théau Brigand, Auteur ; Fabien Le Bras, Auteur ; Corinne Haioun, Auteur . - 2021 . - 483-486.
Issu du dossier "Médecine personnalisée"
Langues : Français (fre)
in Gestions hospitalières > 609 (Octobre 2021) . - 483-486

Mots-clés :	CANCEROLOGIE  MEDICAMENT INNOVANT  THERAPIE  ONCOLOGIE  HEALTH DATA HUB
Résumé :	En août 2018, les deux premières autorisations de mise sur le marché (AMM) concernant des traitements CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-Cell) sont délivrées par l’Agence européenne du médicament. Il s’agit de thérapies cellulaires contre certaines formes de lymphomes et certaines leucémies. Réglementairement, ces traitements sont considérés comme des médicaments de thérapies innovantes (MTI), au sens du règlement européen CE 1394/2007, et donc intégrés dans les réglementations, circuits et responsabilités applicables aux produits pharmaceutiques. Cette qualification constitue une exception concernant un produit de thérapie cellulaire et change le rôle des acteurs associés habituellement à la gestion de ces produits. Les auteurs rapportent ici l’expérience du GHU Henri-Mondor sur la mise en œuvre de ce projet CAR-T, que ce soit sur l’accès aux infrastructures, l’obtention des habilitations nécessaires, l’organisation du parcours et le suivi des médicaments et des patients.
Permalink :	http://cdocs.helha.be/pmbgilly/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=71115